老年患者使用中药注射剂的不良反应分析

王聪，胡春伟，崔春婷

(郑州市第一人民医院 药剂科，河南 郑州 450000)

随着人口老龄化程度的不断加剧，老年患者的用药安全逐渐受到临床工作者的广泛关注。药物治疗是老年慢性病患者的首选治疗方式[1]，老年患者用药复杂多样，药品产生的不良反应较多，合并用药较多，给老年患者的用药安全带来威胁。随着科学技术的不断发展，药品的种类不断增多，其中中药注射剂是一类可注入人体的灭菌制剂，它是由中药材或者天然药物的复方或者单方中提取的有效成分制成[2]。相关调查结果显示，2017年我国中药药品产生的不良反应占16.1%，其中中药药品中主要注射剂产生的不良反应占54.6%，由此可见，应用中药注射剂的安全问题不容忽视，应采取有效措施降低老年患者使用中药注射剂后不良反应的发生率[3]。本研究对老年患者用药后产生的不良反应情况进行分析，为老年患者安全用药提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料对2017年2月至2019年2月郑州市第一人民医院收治的65例使用中药注射剂后产生不良反应的老年患者的临床资料进行回顾性分析。研究对象年龄65～90岁，平均(78.25±5.12)岁。本研究经郑州市第一人民医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①年龄≥65岁；②临床资料完整；③使用中药注射剂后产生不良反应；④具有自主行为能力，可正常交流。(2)排除标准：①伴严重心、肺、肝、肾等器官功能不全；②精神疾病或认知障碍；③自身免疫系统功能缺陷；④凝血功能障碍；⑤对中药注射剂过敏；⑥用药依从性较差。

1.3 观察指标采用一般调查表进行统计分析。(1)老年患者使用中药注射剂的不良反应信息：患者性别、使用中药注射剂剂型、合并用药情况等。(2)不良反应严重程度：轻度指轻微的不良反应，症状不会发展，通常不需要治疗；中度指不良反应症状较明显，机体系统功能或重要器官受到中等损害；重度指机体系统功能或重要器官受到严重损害，甚至危及生命。轻度不良反应计为一般不良反应，中度和重度不良反应计为严重不良反应。(3)老年患者合并用药情况。

1.4 统计学方法采用SPSS 22.0统计软件处理数据。计数资料(中药注射剂剂型分布情况、不良反应程度、老年患者合并用药情况)用构成比(%)表示。

2 结果

2.1 中药注射剂剂型分布情况65例用药后产生不良反应的老年患者中，女性38例，占58.46%，男性27例，占41.54%。使用的中药注射剂有5类，分别为祛瘀剂、清热剂、开窍剂、祛湿剂、扶正剂，其中以祛瘀剂为主。见表1。

表1 引发老年患者用药后产生不良反应的中药注射剂剂型分布情况

2.2 不良反应严重程度及预后引起不良反应的中药注射剂有5类剂型，其中以祛瘀剂为主。使用丹红注射液后产生不良反应的患者3例，其中死亡1例，痊愈2例；使用舒血宁注射液后产生不良反应的患者1例，该患者好转；使用肾康注射液后产生不良反应的患者2例，其中1例痊愈，1例好转；使用痰热清注射液后产生不良反应的患者1例，该患者痊愈；使用醒脑静注射液后产生不良反应的患者1例，该患者死亡；使用康莱特注射液产生不良反应的患者1例，该患者痊愈。见表2。

表2 老年患者用药后产生不良反应的临床表现

2.3 合并用药情况65例老年患者同时使用多种药品者25例，占38.46%，使用1种药品者40例，占64.54%，见表3。

表3 52例老年患者合并用药情况

3 讨论

老年人机体代谢速度较慢，且随着年龄的增长，老年患者对药物的耐受能力逐渐下降，机体内环境以及生理功能不断减退，使得年龄大的患者用药后更容易产生不良反应[4]。既往研究显示，不同性别的患者对药品的代谢、吸收、排泄、分布不同，女性患者比男性患者更容易产生用药不良反应[5]。本研究结果显示，女性患者的不良反应的发生率高于男性患者。

本研究结果显示，在引发老年患者用药后产生不良反应的中药注射剂剂型中，祛瘀剂占比最高，其次为清热剂、开窍剂、祛湿剂、扶正剂。引起严重不良反应的中药注射剂有5类剂型，其中祛瘀剂占比最高，其次为祛湿剂、清热剂、开窍剂、扶正剂，提示祛瘀剂在老年患者中应用普遍，并且这类药物容易引发严重不良反应，临床上在应用丹红注射液和舒血宁注射液时应特别注意[6]。既往研究报道，祛瘀类中药注射剂主要用于治疗血瘀证，可疏通血脉，活血化瘀，改善肺功能，促进老年患者疾病康复[7]。本研究发现，在10例发生严重不良反应的患者中，脑卒中2例，冠状动脉粥样硬化心脏病3例，但对于此类患者，相关治疗指南中并未推荐使用中药注射剂治疗，提示临床医生应提高专业知识，依据《中医内科常见病诊疗指南》[8]等对患者进行治疗，避免老年患者使用中药注射剂后产生不良反应。既往研究报道显示，老年患者合并使用多种药品容易产生药物不良反应[9]。本研究发现，在65例老年患者中，同时使用多种药品者占38.46%，使用1种药品者占64.54%，提示合并用药是老年患者用药后产生不良反应的重要原因，可能是因为老年患者机体代谢水平下降，多种药物联合作用容易产生不良反应[10]。

综上所述，引起老年患者用药后产生不良反应的中药注射剂剂型复杂多样，药品产生的不良反应严重程度轻重不一，临床工作者应密切关注老年患者使用中药注射剂情况，采取相应措施促进患者合理用药。