微波消融与微创旋切术治疗乳腺良性肿瘤的疗效对比

江 飞肖 华周 芳王慧斌李文涛

1.河南省人民医院 乳腺外科，郑州 450003；2.开封市妇产医院 乳腺科，河南 开封475000

乳腺良性肿瘤大部分为无痛性肿物[1]，多见于青年妇女，治疗手段多样，如随访、手术切除、微波旋切治疗等，其中有效、直接的方法是手术切除。随着科学技术的发展，各种小切口手术应运而生，同时依靠各种器械、先进仪器，乳腺良性肿瘤的治疗有了更多可以选择的方式，其中微波消融技术就是其中一种。微波消融术在乳腺良性肿瘤的应用具有创伤小、美观、术后不遗留瘢痕等优势。对临床医生而言，微波消融技术易于操作、易于学习、手术时间短、效果佳。但是微波消融治疗也有很多缺点，对于肿瘤靶点的精准定位、肿瘤体积的评估、手术时所采取微波的能量及应用时间、手术适应证的把握等，全球、全国范围内尚没有相关共识或指南。本研究主要探讨微波消融与微创旋切术两者在乳腺良性肿瘤治疗的差异性。

1 对象和方法

1.1 一般资料

采用数字随机表法把从2017 年5 月至2018 年5 月就诊于某院的乳腺良性肿瘤患者90 例分为观察组及对照组，各45 例。观察组进行微波消融治疗，对照组进行微创旋切术治疗。观察组患者年龄19～53 岁，平均(35.32±1.92)岁；肿瘤直径5～35 mm，平均(21.23±1.15) mm；左侧19 例，右侧20 例，双侧6 例。对照组患者年龄20～51 岁，平均(35.15±1.18)岁；肿瘤直径4～40 mm，平均(22.39±1.12)mm；左侧20 例，右侧18 例，双侧7 例。两组患者年龄、乳腺肿瘤体积等基本资料相比，差异无统计学意义(P＞0.05)。本临床试验得到我院伦理委员会的批准。所有纳入的患者均签署知情同意书。

1.2 纳入、排除标准

纳入标准：①术前病理为良性结节；②肿瘤直径大于1 cm；③具有疼痛、压迫等症状；④患者拒绝继续临床观察。排除标准：①妊娠、哺乳期妇女；②严重凝血机制障碍；③严重心、肺、肾等基础疾病；④术前病理提示为恶性肿瘤；⑤植入乳房假体的患者。

1.3 手术方式

1.3.1 观察组

采用Hi ViSionAscendus(图腾)彩色多普勒超声诊断系统以及KY-2000(南京)微波消融治疗仪。术前，向患者及其家属告知微波消融的流程，可能发生的风险、手术备选方案。消融后可能会发生的并发症，如血肿形成、局部感染、复发等，须签署手术同意书。术中患者取仰卧位，双上肢外展，充分暴露术野，采取局部麻醉，在超声引导下，由深至浅连续逐步进行消融。

1.3.2 对照组

采用美国强生公司生产的Mammotome 系统，刀头为8G 旋切刀。患者取仰卧位，手术区域消毒铺巾。首先应用超声探头精准定位肿瘤解剖位置，切开皮肤约3 mm，置入Mammotome 8G 旋切刀，进行反复抽吸旋切，将肿块条形切除。整个旋切过程在实时超声监测及引导下进行。手术结束后，清除出血、积血，穿刺点采用无菌纱布覆盖以保护切口。手术区域加压10 min，弹力绷带加压包扎24 h。

1.4 观察指标

对两组围术期各项指标进行比较，包括手术时间、术中出血量、切口愈合时间、并发症、复发率。切口愈合时间的判断标准是：自手术日起至伤口闭合，上皮覆盖，在适当活动强度下，伤口无裂开、无破溃的时间。并发症包括消融不全、皮肤烫伤、术中疼痛、术后硬结等。评价术后12 mon 随访复发情况。疗效评估标准：治愈，乳腺肿瘤完全消失或体积缩小≥90%；有效，超声下乳腺肿瘤体积缩小≥50%；无效，超声下乳腺肿瘤体积缩小＜50%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者围手术期指标对比

与对照组相比，观察组中手术时间、术中出血量、切口愈合时间有差异(P＜0.05)，观察组术中出血量、切口愈合时间均少于对照组。见表1。

表1 两组手术时间、术中出血量及切口愈合时间比较

2.2 两组患者并发症及复发指标对比

与对照组相比，观察组中并发症发生例数为3例，对照组为11 例，有显著差异(P＜0.05)；与对照组相比，观察组复发例数为4 例，对照组为2 例，无明显差异(P＞0.05)。

3 讨论

随着人们对健康的重视以及科技的发展，患者经常自我检查或者体检时发现乳腺肿块，其中绝经前女性乳腺结节约90%为良性。其中纤维腺瘤易发于青年女性，纤维腺瘤、增生、囊肿易发于中年女性，而增生、囊肿、原位癌和浸润性癌易发于中老年女性。

由于仅靠触诊和超声等检查手段难以确诊乳腺癌，很多乳腺良性结节需要穿刺以获取病理诊断。大部分乳腺良性病变，如乳腺囊性增生或乳腺纤维腺瘤，无须手术治疗，仅需要观察随访[2]。在所有乳腺良性结节中，最常见的是纤维腺瘤、囊肿或纤维囊性病变。

乳腺纤维腺瘤多发于年轻女性，其主要临床表现为局部疼痛、肿块进行性增大、心理压力大等。肿块如果不及时采取合理措施治疗，其中一部分肿块可能会发生恶变，严重影响女性身心健康[3]。对于乳腺纤维腺瘤，如果没有临床表现，一般保守治疗即可，即定期随访，而对于有局部疼痛、压迫等临床表现或患者出现焦虑的精神症状，可行手术治疗。目前，临床对于乳腺肿瘤的治疗采取疗效佳、手术时间短、美容效果好等多方面策略[4]。对于已经明确性质的良性病变，微创技术治疗是首选。目前热消融[5-6]、冷冻消融[7]和不可逆性电穿孔[8]等微创治疗成为乳腺良性肿瘤治疗方式的一种，它们具有创伤小、操作简便等优势。

1962 年，微波消融技术开始应用于临床，其利用能量产生的热能将周围组织灭活，属于物理消融治疗中的热消融。微波消融治疗具有很好的美容效果，不切除肿瘤，将手术对乳腺组织的损伤降到最低。

微波消融广泛应用于肝脏肿瘤、肾脏肿瘤等实体肿瘤，具有消融体积大，治疗时间短等优点。对于乳腺良性肿瘤，通过目前获得的随访数据进行分析，并不能准确评价治疗能够改善患者生存期，未来有可能通过长期随访发现微波消融治疗可能发生延误治疗等情况发生。

本研究结果显示，微波消融治疗操作简便、快速，治疗乳腺良性结节安全、可靠、创伤小、疗效满意，术中及术后患者痛苦少，恢复快，不留瘢痕。但本研究存在随访周期短、样本小等局限性。因此需要更大的样本量和多中心的研究进一步验证，本研究对区分患者的生育需求、微波消融治疗后对哺乳的影响也未进行研究。

总之，随着医学的发展、科学技术的进步，临床研究的进一步开展，微波消融技术以其独特的优势，会成为研究重点及靶点。