药品质量控制在药库药品管理中的应用

杨玉萍

北京结核病控制研究所防控科，北京 100035

药品管理是医院日常管理的重要工作内容，在保证药品安全、提升医院服务质量中发挥着重要的作用。如果医院药品管理中存在较多的问题和漏洞[1]，势必会对医院药品管理质量和患者生命安全造成威胁。因此，这要求在日常开展药库药品管理时，务必开展针对性和科学性的药品质量管理。但往往医院药库药品管理的内容较多，不仅牵涉到责任心的问题，也对管理人员的职业素养有很高的要求，导致医院药库药品管理效率和质量均存在很大的提升空间，亟需解决的问题较多[2]。为进一步明确药品质量控制在药库药品管理中的应用优势及价值，该文将该所2018年8—12月未进行药品质量控制的167例管理样本作为对照组，将2019年1—5月进行药品质量控制的167例管理样本作为研究组，分组对比研究。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将该所2018年8—12月未进行药品质量控制的167例管理样本作为对照组，将2019年1—5月进行药品质量控制的167例管理样本作为研究组。两组所牵涉的药品管理人员均为同一批工作人员。

1.2 方法

对照组接受常规化药品管理，按照医院相关规范标准进行药品采购、入库、保存及出库等管理。

研究组接受药品质量控制，包括药品采购、入库、保存、保质期及出库几方面的管理要点。（1）药品采购管理：①对药品供应商提供药品的销售资格证书、进口药物注册证书、药检报告单等进行检查，并做好相应的信息记录和存档；②按照国家和医院相关规范标准对药品的采购进行透明化管理，在阳光采购平台采购，重点检查药物是否存在过期和假冒等情况；③定期对药库药品的使用量进行记录对比，检测药品的规格、剂量、生产时间及有效期时间，明确药物的使用情况，进而制定合理的药品采购计划，及时补充药品；④若发现药库药品合理库存量未达到99%以上，则要尽快与药品供应商取得联系，同时在结合医院药品采购资金周转情况的基础上及时补充药品，确保医院正常运行。

（2）药品入库管理：①严格按照国家所规范的药品入库验收流程进行入库管理，重点检查药品是否具备国产药品相关部门批次的质检报告，进口药物必须持有《进口药品注册证》，同时要全面对药品的剂型、规格、批准文号、生产日期及有效期限等进行检查[3]；②在药品入库检查中，半年内失效的药品除非特殊情况严禁进入库房；③特殊药品入库是入库管理的重要内容，特殊药品在入库前管理人员务必做好以下几点：检测是否具有专门标志；检测是否有用药相关记录；针对药品的存放要求设置专门的存放环境。麻醉药物和精神类药物入库时需要重点检查其数量和批次，在统一管理制度下进行分配与存放。

（3）药库保管存放：①按照药品类型开展分级管理存放，注明药品分区；②存放管理中严禁药品挤压等情况的出现，避免对药品外包装造成损坏，影响各类信息查看；③依据药品对存放的要求开展针对性的环境管理，合理设定药品存放所需要的温度、湿度、采光情况，同时要将药品的防腐、防潮、防虫害、防火及防盗等作为保存管理的重点，建立责任制度和监督制度，保证和提升药品库房管理效率与质量；④在相同药品的存放管理中，将有效期短、效期近的放置于最外面，确保可以尽快使用。不同类型但极易混淆的药品要特别管理，分隔存放；⑤药品存放区域要与墙面和相关设备保持30 cm以上的距离，与地面的距离控制在10 cm；⑥有效期不同的药品需要做特殊颜色标注，比如有效期≤1个月的可以标注红色，有效期在1～3个月的可以标注黄色，有效期在4～8个月的可以标注绿色，以此来提升库房药品管理的清晰度和有效性。

（4）信息化管理与出库管理：利用电子软件每天对药房药品存入量和出库量进行对比分析，明确药品管理中存在的问题并及时做出调整与完善。在药品出库管理中，严格遵循“近期先出”“先进先出”的原则，认真审核各项药品单据，避免出现错发情况[4]。

（5）管理制度完善：①建立药库二级内控制度，规范药品管理流程，明确分配管理责任，每个月对药库质量管理进行评估分析，不断完善管理工作；②根据实际管理需求建立药库管理小组，成员包括科室负责人、班组长、专职质量管理人员及兼职药品管理人员；③针对药库管理极易出现的情况制定应急预案，加强管理人员学习，帮助管理人员明确日常质量管理、月质量管理、季质量管理内容和职责。

1.3 观察指标

记录药品质量控制管理前后药品管理差错发生率，包括药品调配差错、药品变质失效、药品过期报废和药品出库差错。药品质量管理差错原因包括药品环境管理差错、工作人员行为失职、管理制度不规范。

1.4 统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件处理数据，计数资料用[n（%）]表示，组间差异比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组药品管理差错率比较

研究组药品管理差错率低于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组药品管理差错率比较[n（%）]

2.2 两组药品质量管理差错原因比较

研究组在接受药品质量控制管理后，在出错问题上，无论是药品环境管理、管理制度不规范所导致的出错，还是工作人员行为失职所导致的出错均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

3 讨论

药库药品作为一种特殊的商品，其管理质量可以直接影响和决定患者的生命安全，同时也会对医院自身服务能力造成影响[5]。如何加强药库药品质量管理一直是医院重点关注和探讨的问题。随着医疗制度体系的不断健全，药库药品管理也逐渐步入规范化、科学化、智能化，日常管理效率和质量均得到了很大程度地提升，能够有效降低医疗事故和医患纠纷[6]。但总的来说，现阶段医院在药品管理中依然诸多亟需解决的问题，比如药品信息化管理手段亟需完善、药品分类管理原则与落实、药品质量监管制度建设等。因此，医院需要进一步树立药库药品监督意识，不断完善监督制度和措施，全面保障和提升药库药品管理效率与质量。

表2 两组药品质量管理差错原因比较[n（%）]

通过该次研究发现，医院药库药品管理中最易出现的差错问题包括药品调配差错、药品变质失效、药品过期和药品出库差错，这几类差错问题均会对患者的用药安全产生较大的威胁，对于医院和患者双方来说均有很大的不良影响[7]。研究组在开展药品质量控制管理后，药品调配差错、药品变质失效、药品过期和药品出库差错事件均有大幅度的减少，优于对照组（P＜0.05）。分析原因主要有以下几方面：①药品质量控制可以将药库药品管理纳入到一个整体的系统之中，可以从药品采购、药品入库、药库保管存放、信息化管理与出库管理等方面着手，对药库药品进行全方位、多层次的管理，确保药库药品管理处于可控制范围内，即便在管理中出现差错事件也可以即时解决，提升管理质量，形成一个良性循环系统；②所建立的药品质量预警系统、药品相关信息检测、药品供应信息检测等管理制度均可以大大提升采购药品的质量控制能力[8]。另外，严格的药品准入机制可以确保药库药品的质量和有效期，药品后期使用更加安全；③药库药品日常管理中涉及的专业知识较多，如果监管职责不明确、缺乏监管制度势必会影响药库药品管理质量。因此，在开展药库药品安全管理时，需要积极构建药库应急预案、分级监控管理。更为重要的一点是，鉴于药库管理人员的行为会直接或间接影响药品管理质量，因而根据管理特点和需求制定药品管理责任制度，将相关的管理责任落实到具体的人员身上，并定期开展管理质量评估与分析，提升管理人员的责任意识和管理能力，以此更好保证药品管理的安全性和有效性。

在药品质量管理差错原因比较中发现，药品环境管理差错、工作人员行为失职、管理制度不规范是直接或间接导致药品质量管理差错率的主要原因[9]。在实施药品质量控制管理后，这种原因所导致的药品质量管理差错事件大大减少，但依然存在这类原因所引发的差错事件。因此，在清楚认识到药库药品管理中存在的问题之后，更需要对药品质量管理差错原因进行深入全面的剖析。比如在管理制度不规范方面，虽然已经建立了药品管理制度和监督制度，但往往在实际管理过程中无法得到全面的落实，甚至存在管理流于形式的情况，没能充分发挥管理制度的优势和作用，最终导致管理工作未达到预期要求。又比如在人员行为失职方面，药库药品管理中涉及的专业知识较多，对管理人员的责任意识和职业素养均有很高的要求。如果管理人员不能严格遵循药库药品管理制度开展工作，或者缺乏责任心、忙于应付，势必会对药品管理质量产生较大的影响[10]。因此，在后续的药库药品管理工作中，依然要进一步加强管理人员职业素养培养力度，帮助管理掌握更多的药品管理知识，提升责任意识，以此推动医院药库药品管理工作可持续发展。除此之外，还需要加强信息化建设力度，大力引进药品信息化管理技术和设备，进一步提升药库药品的智能化、自动化管理能力，以此更好地落实药库药品管理工作。

综上所述，药品质量控制在药库药品管理中有很强的应用优势，通过开展药品质量控制，可以大大提升药库药品管理效率与质量，应用效果显著。