李玲玲 王聘清
摘要:目的;探讨运用复方米非司酮配伍米索前列醇终止早孕的临床效果。方法:选取2020年1月至2020年8月,因早孕于我院自愿要求行药物流产的妇女170例,分别给予米非司酮联合米索前列醇终止妊娠(对照组)及复方米非司酮片联合米索前列醇终止妊娠(观察组),两组均为n=85,比较两组效果。结果:观察组的流产效果高于对照组(P<0.05),观察组的各项治疗指标好于对照组(P<0.05),观察组的不良反应低于对照组(P<0.05),观察组的满意度高于对照组(P<0.05)。结论:针对选择药物流产的妇女,临床给予复方米非司酮片配伍米索前列醇终止妊娠,可推广。
关键词:药物流产;米索前列醇;复方米非司酮片;临床效果
近年来,大多数医疗单位及计划生育服务站都开始将米非司酮片与米索前列醇配伍用于终止早期妊娠,在特定历史背景下也证实了这种配伍方法的成功率。但是此方法用药剂量较大,服用方法繁琐,且增加了终止妊娠过程中的出血量,延长了出血时间,致使患者在选择终止妊娠方法时有所顾虑。由上海计划生育研究所李瑞林教授(中科院学者)和侯惠民教授(中科院学者)联合研制的新型孕激素受体拮抗剂复方米非司酮片,主要成分为米非司酮和双炔失碳酯,以上药物的协同作用非常强,并且使用药物后达98%的流产率。正是这种高流产率,有效规避清宫手术对女性造成的身体痛苦与心理损害。由于复方米非司酮片极大地降低了米非司酮含量,进而有效降低抗糖皮激素的副作用,降低肝肾功能损害的概率,在节约药物成本的同时,增加了临床用药的安全性,提高流产率[1]。本文通过对比分析米非司酮配伍米索前列醇用于终止妊娠及复方米非司酮配伍米索前列醇用于终止妊娠的相关指标,从而探寻复方米非司酮片配伍米索前列醇终止妊娠的优越性。
1资料与方法
1.1 一般资料
选取2020年1月至2020年8月,因早孕于我院自愿要求行药物流产的妇女170例,分为对照組与观察组,两组均为n=85。患者的病例资料比较无明显差异(P>0.05),有可比性,见表1。
纳入标准:①尿妊娠试验阳性,经妇科检查与B超检查符合宫内妊娠临床诊断标准;②年龄大于14周岁;③无高血压、糖尿病、心脏病等慢性病史,无传染病史,肝肾功能结果正常,血常规、凝血功能、心电图等检查未见明显异常。④孕周≤12周;⑤本研究通过本院伦理委员会的批准,入组患者及家属均知晓本研究,并自愿签署知情同意书。
排除标准:①子宫畸形,宫颈微波、激光治疗病史;②孕期有感染病史、有子宫肌瘤及子宫腺肌症;③意识模糊、精神异常的患者;④对口服米非司酮及米索前列醇有禁忌或对本药物有严重过敏史患者;⑤临床资料不完整。
1.2 方法
本次主要采用米非司酮(厂家:湖北葛店人福药业有限责任公司;批准文号:国药准字H20033551;药品规格:25 mg/片),复方米非司酮(厂家:湖北葛店人福药业有限责任公司;批准文号:国药准字H20040365),米索前列醇(厂家:华润紫竹药业有限公司;批准文号:国药准字H20000668)几种药物治疗。用药方法:对照组:实施米非司酮联合米索前列醇终止妊娠,餐前2 h服用,确保空腹,起始剂量为50 mg,逐渐降低药物剂量为25 mg,2次/d;在服用米非司酮药物治疗后第3d联合服用600μg米索前列醇。观察组:实施复方米非司酮片配伍米索前列醇终止妊娠,早晨空腹口服复方米非司酮片,1片/次,1次/d,用药1h内禁止进食,连续用药2d;第3d服用600μg米索前列醇。
1.3 观察指标
①分析患者的流产效果。用药后安全排出孕囊,经超声显示子宫不存在暗区及回声,月经正常(完全流产);用药后排出孕囊,经超声显示子宫腔有明显的暗区或强光团回声,需要实施清宫手术(流产不全);用药后8 h孕囊没有排出,经超声显示子宫腔存在孕囊,并且必须实施人工流产手术将妊娠终止(流产失败)。
②分析患者各项治疗指标。包括服药后孕囊排出时间、出血量、出血时间。
③分析患者不良反应的发生情况。包括恶心呕吐、腹泻、发热、头晕乏力等。
④分析患者对流产的满意度。以100分为标准,85~100分为很满意,65~84分为满意,<65分为不满意。
1.4 统计学方法
使用SPSS 22.0统计软件处理数据,计量资料用(±s)表示,采用t检验,计数资料用(%)表示,采用χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。
2结果
2.1 分析患者的流产效果
观察组的流产效果高于对照组(P<0.05),见表2。
2.2 分析患者各项治疗指标
观察组的各项治疗指标好于对照组(P<0.05),见表3。
2.3 分析患者不良反应的发生情况
观察组的不良反应低于对照组(P<0.05),见表4。
2.4 分析患者对流产的满意度
观察组的满意度高于对照组(P<0.05),见表5。
3讨论
药物流产主要适用于早期妊娠妇女,与清宫手术相比,对女性造成的身体损害及心理创伤较小,并且在临床中更为患者所接受。当前,临床主要采用的药物为米非司酮配伍米索前列醇。但由于国家与地区的差异性较大,所以给药方式也具有较大的差别。米非司酮属于糖皮质激素受体与孕激素受体的拮抗剂,通过相互竞争结合孕激素受体,其对孕激素受体的亲和力是孕酮的5倍,故可阻断孕酮活性,使蜕膜水肿、变性、坏死,释放内源性前列腺素(PG),抑制孕激素对子宫的松弛作用,引起宫缩,实现药物流产的效果[2]。同时,米非司酮能够促使宫颈结缔组织中的胶原蛋白溶解,软化宫颈。配伍米索前列醇后,能有效促进子宫收缩,从而促进妊娠组织排出[3]。但经过诸多临床实践发现,米非司酮配伍米索前列醇用于终止早孕过程中发生阴道出血风险较大。而复方米非司酮主要含有两种成分,双炔失碳酯与米非司酮,它不仅能够发挥出米非司酮的作用,其中双炔失碳酯成分还能将黄体有效溶解,促进血浆孕酮浓度的快速提高,将两种成分共同应用,可充分发挥药物的协同作用,促进黄体溶解,使子宫内膜早衰,脱膜细胞受损,促进宫颈的软化和扩张以及子宫的收缩,使已经坏死的组织快速排出,顺利完成终止早期妊娠[4]。同时,使用复方米非司酮片配伍米索前列醇终止妊娠的出血量及出血时间均显著少于米非司酮配伍米索前列醇。
本研究观察组的流产效果高于对照组,各项治疗指标(孕囊排出时、出血量、出血时间)均优于对照组,不良反应(恶心呕吐、腹泻、发热、头晕乏力)低于对照组,满意度高于对照组。
综上所述,针对药物流产妇女,临床使用复方米非司酮片配伍米索前列醇终止妊娠明显优于米非司酮配伍米索前列醇,它不仅能提高流产效果,改善各项治疗指标,还能减少不良反应的发生,提高患者对诊疗的满意度,可推广。
参考文献
[1]魏娜,张晶,朱丽萍,等.探讨米非司酮配伍米索前列醇治疗瘢痕子宫早孕的安全性及价值[J].中国性科学,2019,28(7):58-61.
[2]Ngoc N,Blum J,Raghavan S,et al.Comparing two early medical abortion regimens:mifepristone+misoprostol vs.misoprostol alone.[J].Contraception,2011,83(5):410-417.
83(5):410-417.
[3]王娟,李娜,张娟.米非司酮配伍米索前列醇治疗瘢痕性子宫早孕的疗效体会[J].家有孕宝,2019,1(4):53-54.
[4]Zhang Y,Li W,Chen TT,et al.Chemical Fingerprint Analysis and Ultra-Performance Liquid Chromatography Quadrupole Time-of-Flight Mass Spectrometry-Based Metabolomics Study of the Protective Effect of Buxue Yimu Granule in Medical-Induced Incomplete Abortion Rats[J].Front Pharmacol,2020,30(11):1-12.