二冬琼玉汤加减辅助治疗初期肺结核的疗效研究

张沛

（河南省长葛市疾病预防控制中心门诊部 长葛 461500）

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，我国是全球第二大结核病高负担国家。流行病学显示，我国结核分枝杆菌携带者超5亿，现存肺结核患者超500万例，且偏远地区结核病发病率仍呈上升趋势[1]。目前，对于结核病的治疗及管理方法日渐成熟，但部分患者确诊时病情严重，在临床治疗过程中，由于药物的不良反应，患者治疗信心受到影响，从而影响治疗依从性。另因带病生存，导致患者免疫功能受损，患者易并发其他感染性疾病，大大增加了治疗难度[2～3]。随着中西医结合的发展，在初期肺结核治疗中通过汤药治疗可调控细胞免疫，抑制机体慢性炎症反应，以改善临床症状，缓解病情[4]。基于此，本研究采用二冬琼玉汤加减辅助治疗初期肺结核，旨在探究其临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年12月～2020年4月长葛市疾病预防控制中心收治的初期肺结核患者82例，采用随机数字表法分为研究组和对照组各41例。研究组男24例，女17例；年龄34～75岁，平均年龄（54.58±3.69）岁；病程1～4个月，平均病程（2.25±0.64）个月；体质量指数21～25 kg/m2，平均体质量指数（23.37±1.16）kg/m2。对照组男26例，女15例；年龄33～75岁，平均年龄（54.61±3.70）岁；病程1～3个月，平均病程（2.17±0.60）个月；体质量指数21～25 kg/m2，平均体质量指数（23.41±1.28）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 西医符合《肺结核诊断标准（WS 288-2017）》[5]中疾病相关诊断标准，经胸部X线片检查可见肺部明显病灶，听诊闻及肺部湿性啰音，局部叩诊为浊音；实验室检查痰涂片抗酸染色阳性，痰培养结核分枝杆菌阳性。中医符合《中医病症诊断疗效标准》[6]中肺阴虚型辨证标准，症状表现：干咳，痰少黏白或带有血丝，口干咽燥，神疲乏力，舌质红，舌苔薄白，脉细弱。

1.3 入选标准 纳入标准：符合诊断标准；病例资料完整；活动性肺结核；患者及家属均知晓本研究，签署知情同意书。排除标准：妊娠及哺乳期女性；伴有其他功能严重障碍者；合并其他心脑血管严重疾病者；合并精神疾病，无法完成本次研究者。

1.4 治疗方法 对照组行常规抗结核治疗，采用2HRZE/4HR方案治疗。口服药物为利异烟肼片（国药准字H44020945）、利福平胶囊（国药准字H36020116）、吡嗪酰胺片（国药准字H41020977）、乙胺丁醇片（国药准字H32024519）。抗结核口服药物均按公斤体质量计算剂量。连续用药2个月。研究组在上述治疗基础上加用二冬琼玉汤，组方：麦冬、天冬、山药、蜂蜜各20 g，太子参、南沙参各15 g，茯苓、百合、山茱萸、阿胶、黄芪、生地黄各10 g，五味子、甘草各6 g。盗汗者加麻黄根、浮小麦、牡蛎；胸痛者加郁金、丝瓜络；食欲不振者加鸡内金、神曲；咳嗽严重者加桔梗、杏仁、前胡；潮热者加地骨皮、银柴胡。用水煎煮取汁300 ml于早晚服用，1剂/d，2次/d。连续服用2个月。

1.5 观察指标（1）临床疗效：痰涂片检查阴性，肺部病灶吸收良好，且呈良性改变为显效；痰涂片检查转阴，肺部病灶局部被吸收，呈良性改变为有效；未达上述标准为无效。总有效为显效、有效之和。（2）中医证候积分：分别于治疗前及治疗2个月后对患者干咳、痰少黏白、口干咽燥、神疲乏力等症状展开评估，依据症状无、轻度、中度、重度赋予0、2、4、6分，总评分越高，症状越严重。（3）血清学指标：于治疗前及治疗2个月后采集患者清晨空腹肘静脉血3 ml，离心处理后留取上层血清，检测血清中可溶性细胞凋亡因子（sFas）及可溶性细胞凋亡因子配体（sFasL）水平。（4）痰涂片转阴率及不良反应。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 两组治疗后中医证候积分低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

治疗前 治疗后 t P 13.58±3.62 13.60±3.59 0.025 0.980 2.25±0.71 4.37±0.85 12.257 0.000 19.666 16.020 0.000 0.000组别 n研究组对照组tP 41 41

2.3 两组治疗前后血清学指标水平比较 两组治疗后血清sFas、sFasL水平低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血清学指标水平比较（ng/L，±s）

表3 两组治疗前后血清学指标水平比较（ng/L，±s）

组别 n sFas治疗前 治疗后sFasL治疗前 治疗后研究组对照组tP 41 41 103.51±29.86 102.97±29.88 0.082 0.935 52.77±10.45 66.39±11.86 5.517 0.000 1 080.59±612.38 1 081.64±620.37 0.008 0.994 640.84±85.45 765.39±90.73 6.399 0.000

2.4 两组痰涂片转阴率及不良反应发生情况比较研究组经痰涂片检查可见全部转阴，转阴率为100.00%；对照组痰涂片转阴38例，转阴率为92.68%（38/41）。两组痰涂片转阴率比较，差异无统计学意义（χ2=1.384，P=0.078）。两组均无明显不良反应发生。

3 讨论

中医学将肺结核归结为“肺痨”等范畴，《素问·玉机真脏论篇》中记载：“大骨枯槁，大肉陷下，胸中气满，喘息不便，内痛引肩项，身热，脱肉破?……肩髓内消”，认为肺结核发病初期以肺阴虚为主要表现，若得到及时的治疗，则易愈[7]。二冬琼玉汤是在古方琼玉膏的基础上综合临床治疗经验，选择调节机体免疫功能的药物加减而组成，具有益气健脾、养肾肺之阴的功效。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组，治疗后中医证候积分低于对照组，两组痰涂片转阴率比较，差异无统计学意义，且均无明显不良反应，表明与西医单纯治疗初期肺结核相比，结合二冬琼玉汤加减辅助治疗可有效提高临床效果，改善各中医症状，促进痰涂片转阴，安全可靠。分析其原因，二冬琼玉汤组方中五味子益气健脾、培土生金；茯苓镇静安神、渗湿利水、健脾和胃；百合养阴清热、润肺止咳；山茱萸补肝益肾、敛汗固脱；阿胶补血止血、滋阴润燥；黄芪补中益气；生地黄清热凉血、养阴生津；太子参益气健脾、生津润肺；南沙参、蜂蜜清肺化痰、养阴益气；麦冬生津止渴、养阴润肺、润肺清心；天冬滋肾清热；山药补肺固肾；甘草调和诸药。诸药合用，可奏补虚止咳、滋阴养肺之效。现代药理学研究表明，生地黄可增加外周血液中T淋巴细胞水平，对于免疫功能较低的患者而言疗效确切；南沙参具有免疫调节的功效；麦冬中的有效成分可增强患者免疫力；天冬有助于增强外周白细胞吞噬功能[8～9]。sFas及sFasL为凋亡促进因子，与靶细胞表面的细胞凋亡因子受体相结合，可向细胞内传导死亡的信号，促进靶细胞在短时间内迅速凋亡[10]。本研究结果显示，研究组治疗后sFas及sFasL水平低于对照组，提示在二冬琼玉汤作用下通过抑制T细胞过度凋亡抑制免疫机制介导的慢性炎症反应，从而缓解病情。

综上所述，采用二冬琼玉汤加减辅助治疗初期肺结核疗效确切，有助于改善各中医症状，抑制慢性炎症反应，安全可靠。