黄 雯
(四川省护理职业学院附属医院心血管肾内科,四川 成都 610100)
狼疮性肾炎是指一种特殊的免疫疾病,与系统性红斑狼疮和双肾的不同病理类型的免疫损伤相关,并伴有明显的肾脏损伤,其主要症状表现为盘状红斑、血尿等。患者发病后治疗不及时可能导致其机体器官受损,进而出现皮肤与神经系统病变,危及患者生命[1]。狼疮性肾炎治疗药物较多,常见的有来氟米特,作为一种免疫抑制剂,来氟米特具有低毒性的特点,该药物可抑制细胞增殖和过度的免疫反应,并改善肾间质纤维化,但不良反应发生率较高。百令胶囊主要成分有冬虫夏草菌丝体干粉,能够发挥滋补肺肾、益精气的功效,对于缓解患者临床症状具有显著效果[2]。本研究以百令胶囊联合来氟米特对狼仓性肾炎患者血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白定量(24 hUpro)与炎性因子水平的影响为重点进行探讨,现作如下报道。
1.1 一般资料 以四川省护理职业学院附属医院2019年2月至2020年2月接收的64例狼疮性肾炎患者为研究对象,基于随机数字表法将其分成对照组(32例)和观察组(32例)。对照组患者病程5~22个月,平均(12.61±1.92)个月;年龄23~48岁,平均(33.26±3.96)岁;其中男、女患者分别为18、14例;观察组患者病程6~22个月,平均(12.70±1.88)个月;年龄22~49岁,平均(33.37±4.02)岁;其中男、女患者分别为19、13例。对比分析两组患者一般资料(病程、年龄、性别),差异无统计学意义(P>0.05),组间存在可比性。纳入标准:符合《狼疮性肾炎诊治循证指南(2016)》[3]与《狼疮性肾炎的病因病机及分期论治》[4]中的相关诊断标准者;24 hUpro>1.5 g 者;Scr水平<265.2 μmol/L 者等。排除标准:存在其他脏器器官严重疾病者;空腹血糖>7.0 mmol/L者等。本研究经患者或家属知情同意,且获得四川省护理职业学院附属医院医学伦理委员会批准。
1.2 方法 对照组患者口服来氟米特片(福建汇天生物药业有限公司,国药准字H20050175,规格:10 mg/片),初始用药50 mg/d,后续根据病情变化减少,以10 mg/d或20 mg/d剂量进行治疗,1次/d。观察组患者使用百令胶囊(杭州中美华东制药有限公司,国药准字Z10910036,规格:0.2 g/粒)口服+口服来氟米特片(用药方法与剂量同对照组),根据患者身体情况,服用剂量0.4 g~1.2 g/次,3次/d,患者若存在慢性肾功能不全时,其服用剂量为0.8 g/次,3次/d。两组患者均持续给药21 d。
1.3 观察指标 ①治疗后临床疗效判定,显效:患者皮疹、关节炎等症状基本消失,尿沉渣检验正常;有效:上述症状明显好转,24 hUpro降低>50%;无效:各项症状、体征均无明显好转,总有效率=显效率+有效率[3]。②抽取两组患者治疗前后晨起时空腹静脉血6 mL,做离心处理(转速4 000 r/min,时间5 min),-70℃环境下保存待检,以全自动生化分析仪测定Scr,并采集两组患者晨尿5 mL,以尿液化学分析仪测定24 hUpro。③血液采集与血清制备方法同②,使用酶联免疫吸附试验法检测血清白介素-6(IL-6)、C-反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)。④比较两组患者治疗期间不良反应(皮疹、恶心呕吐、转氨酶上升)发生情况。
1.4 统计学方法 使用SPSS 20.0统计软件分析数据,计数资料、计量资料分别以[例(%)]、(±s)表示,分别采用χ2、t检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 临床疗效 与对照组相比,观察组患者临床总有效率升高,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]
2.2 Scr、24 hUpro水平 治疗后两组患者Scr、24 hUpro水平较治疗前比较均降低,且观察组较对照组低,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表2。
表2 两组患者Scr、24 hUpro水平比较(±s)
表2 两组患者Scr、24 hUpro水平比较(±s)
注:与治疗前比,*P<0.05。Scr:血肌酐;24 hUpro:24 h尿蛋白定量。
组别 例数 Scr(μmol/L) 24 hUpro(g)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 32 182.63±40.23 117.14±39.46*4.84±1.43 1.70±0.61*观察组 32 178.26±38.61 93.61±32.69*4.37±1.26 0.68±0.20*t值 0.443 2.598 1.395 8.988 P值>0.05<0.05>0.05<0.05
2.3 炎性因子水平 治疗后两组患者血清IL-6、CRP、TNF-α水平较治疗前均降低,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表3。
表3 两组患者炎性因子水平比较(±s)
表3 两组患者炎性因子水平比较(±s)
注:与治疗前比,*P<0.05。IL-6:白介素-6;CRP:C-反应蛋白;TNF-α:肿瘤坏死因子-α。
组别 例数 Il-6(ng/L) CRP(mg/L) TNF-α(ng/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 32 355.05±51.57 246.39±35.13* 28.36±4.39 16.93±2.11* 163.69±16.36 136.77±12.05*观察组 32 351.33±50.21 189.36±36.28* 28.42±4.55 8.40±0.93* 162.36±15.01 106.36±10.11*t值 0.278 6.081 0.054 20.926 0.339 10.411 P值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05
2.4 不良反应 与对照组相比,观察组患者不良反应总发生率降低,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。
表4 两组患者不良反应发生率比较[例(%)]
相关研究显示,狼疮性肾炎发病与遗传、药物、免疫反应、环境以及感染等多种因素相关[5]。治疗狼疮性肾炎主要包括两个方面,一是维持性治疗,二是诱导性治疗,前者指的是应用免疫药物治疗,来氟米特为免疫抑制性药物,该药物治疗狼仓性肾炎的原则主要是减少蛋白尿、改善患者肾功能,以减轻红斑狼疮活跃度[6]。
百令胶囊是一种中成药,具有补肺肾、益精气等作用,对慢性肾功能不全具有一定的治疗效果。Scr、24 hUpro水平表达与患者肾功能密切相关,可有效反映其肾功能状况,当患者肾功能受到损伤时两者水平会升高,影响患者病情的恢复。百令胶囊能抑制肾殖质纤维化,进而发挥修复肾小管的作用;该药剂中含有冬虫夏草菌丝体干粉,其能有效改善患者的免疫力,降低尿道感染的风险,避免不良反应情况的发生[7]。本研究结果显示,治疗后观察组患者临床总有效率高于对照组,Scr、24 hUpro水平与不良反应总发生率低于对照组,表明百令胶囊联合来氟米特对狼仓性肾炎患者治疗效果显著且安全性较高,并能促进其肾功能改善。
血清CRP是多功能的一种细胞炎症因子,正常水平可发挥免疫调节作用,其水平升高时易引起炎症疾病,并在狼疮性肾炎患者中普遍存在。百令胶囊中包括微量元素、氨基酸、虫草多糖等物质,具有调节机体免疫功能的作用,对于低蛋白血症具有纠正的效果,有利于炎症状态的改善[8]。本研究结果显示,治疗后观察组患者血清CRP水平低于对照组,表明百令胶囊联合来氟米特能够降低狼仓性肾炎患者机体炎性因子水平。
综上,百令胶囊联合来氟米特治疗狼疮性肾炎疗效显著,且不良反应发生风险低,同时能改善患者肾功能与炎症状态,利于患者身体康复,值得临床推广。