温肾健脾方治疗腹泻型肠易激综合征（脾肾阳虚证）的疗效观察

陈晓晖 孟 佳 张志芳

（山东省滨州市中医医院，山东 滨州 256613）

肠易激综合征（IBS）是一种以排便习惯改变、粪便形状异常、反复腹痛为主要症状的功能性肠病，是消化系统的常见病和多发病［1］。根据罗马Ⅳ诊断标准，可将IBS分为腹泻型、便秘型、混合型及不定型，其中腹泻型IBS最为常见［2］。据不完全统计［3］，随着人们饮食习惯的改变和生活节奏的加快，腹泻型IBS发病率逐年增长，且病程较长，反复发作，严重影响患者的生活质量和日常工作。目前研究认为IBS的发病多与肠道感染、胃肠动力异常、炎症、脑肠轴异常等多因素有关［4］。西医治疗以解痉剂、止泻剂、神经递质调节等药物为主，但长期使用毒副作用大，停药后易复发，增加了患者医疗负担。近年来中医药治疗腹泻型IBS优势逐渐凸显，且副作用小、疗效良好、价格相对低廉［5-6］。中医学认为腹泻型IBS属于“泄泻”范畴，病位在肠，与肝肾脾诸脏功能失调有关，治疗宜疏肝健脾补肾、固肠止泻。因此本研究通过选取100例腹泻型IBS患者为研究对象，旨在观察温肾健脾方治疗腹泻型IBS（脾肾阳虚证）的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西医诊断参照2016年罗马Ⅳ腹泻型IBS诊断标准［7］制定；中医诊断标准参照《肠易激综合征中医诊疗专家共识意见（2017）》［8］中脾肾阳虚证的诊断标准。纳入标准：符合中、西医诊断标准者；年龄18～65岁；2周内未服用其他止痛、止泻等药物；签署知情同意书者；经医院伦理委员会批准。排除标准：器质性病变或感染因素引起的腹泻者；妊娠期或哺乳期妇女；精神障碍者；近期有腹部手术史者；合并肝肾功能不全者；对所用药物成分过敏者。

1.2 临床资料 选取2018年2月至2020年3月本院收治的100例腹泻型IBS（脾肾阳虚证）患者为研究对象，采用随机数字表法将其分成观察组与对照组各50例。观察组男性27例，女性23例；年龄19～64岁，平均（39.25±6.51）岁；病程 0.5～8年，平均（4.54±0.87）年。对照组男性29例，女性21例；年龄23～62岁，平均（39.91±6.52）岁；病程1～8年，平均（4.67±0.62）年。两组临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3 治疗方法 两组均给予基础治疗，包括血常规、肝肾功能及心电图等检查。对照组患者予以马来酸曲美汀胶囊（山西安特生物制药股份有限公司，国药准字H20040713）口服治疗，餐前30 min服用，每次2粒，每日3次。观察组在对照组治疗基础上增用温肾健脾方：补骨脂、肉豆蔻、党参各30 g，郁金18 g，白术15 g，生姜、大枣各10 g，吴茱萸、五味子各9 g。每日1剂，水煎取汁250 mL，分早晚2次饭后温服。两组疗程均为4周。

1.4 观察指标 1）主要症状评分：对两组患者治疗前、治疗后14、28 d的腹痛欲泻泻后痛减、大便泄泻、腹胀腹痛、畏寒肢冷症状进行量化评分，分值范围为0～4分，得分越高提示症状越严重。2）肠道菌群评分：采集两组患者自然排便新鲜粪便中段0.5 g样本，置于-20℃保存待测，提取标准菌株和样本细菌的乳酸杆菌、双歧杆菌、大肠杆菌、肠球菌的DNA，对DNA提取液进行PCR反应，生成样本细菌Ct值，采用lg拷贝数/g表示。3）生活质量评分：采用生活质量量表（IBS-QOL）［9］对两组患者生活质量进行评分，包括情绪状态、工作、日常活动等，分值范围为0～100分，得分越高提示生活质量越好。4）严重程度评分：采用严重程度量表（IBS-SSS）［10］对两组患者IBS病情严重程度进行评分，包括腹痛频率、腹痛程度、排便满意度等，总分为500分，得分越高提示病情越严重。

1.5 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则》制定疗效评价标准［11］。治愈：临床症状和体征基本消失，中医证候改善率≥95%。显效：临床症状和体征较治疗前明显改善，中医证候改善率≥70%，<95%。有效：临床症状和体征较治疗前有所改善，中医证候改善率≥30%，<70%。无效：未达到以上标准者。总有效率=［（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数］×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS22.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。结果观察组总有效率显著高对照组（P<0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后症状评分比较 见表2。两组治疗后症状评分均下降（P<0.05）；观察组治疗后14、28 d腹痛欲泻泻后痛减、大便泄泻、腹胀腹痛、畏寒肢冷症状评分明显低于对照组（P<0.05）。

表2 两组治疗前后症状评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后症状评分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较比较，∗P<0.05；与对照组同时间比较，△P<0.05。下同。

组别观察组（n=50）对照组（n=50）时间治疗前治疗后14 d治疗后28 d治疗前治疗后14 d治疗后28 d腹痛欲泻泻后痛减3.12±0.43 1.41±0.18*△0.81±0.15*△3.28±0.41 2.04±0.25*1.74±0.38*大便泄泻3.11±0.48 1.84±0.25*△1.02±0.19*△3.14±0.47 2.29±0.35*1.86±0.33*腹胀腹痛3.09±0.45 1.71±0.27*△1.32±0.21*△3.18±0.44 2.29±0.38*1.94±0.35*畏寒肢冷2.89±0.33 1.65±0.28*△0.75±0.16*△2.92±0.34 2.12±0.29*1.61±0.25*

2.3 两组治疗前后肠道菌群比较 见表3。两组治疗后乳酸杆菌、双歧杆菌较治疗前明显上升，大肠杆菌、肠球菌较治疗前明显下降（P<0.05），观察组治疗后乳酸杆菌、双歧杆菌、大肠杆菌、肠球菌明显优于对照组（P<0.05）。

表3 两组治疗前后肠道菌群比较（lg拷贝数/g，±s）

表3 两组治疗前后肠道菌群比较（lg拷贝数/g，±s）

组别观察组（n=50）对照组（n=50）时间治疗前治疗后治疗前治疗后乳酸杆菌6.79±0.86 9.18±1.13*△7.12±0.74 7.96±0.82*双歧杆菌7.91±0.84 9.44±1.21*△8.05±0.74 8.63±0.86*大肠杆菌10.41±1.26 9.01±1.11*△10.92±1.17 9.93±1.12*肠球菌9.44±0.85 8.85±0.53*△9.57±0.72 9.14±0.68*

2.4 两组IBS-QOL、IBS-SSS量表评分比较 见表4。两组治疗后IBS-QOL、IBS-SSS评分均明显改善（P<0.05）；观察组治疗14、28 d后观察组IBS-QOL、IBSSSS量表评分明显优于对照组（P<0.05）。

表4 两组IBS-QOL、IBS-SSS量表评分比较（分，±s）

表4 两组IBS-QOL、IBS-SSS量表评分比较（分，±s）

组别观察组（n=50）对照组（n=50）时间治疗前治疗后14 d治疗后28 d治疗前治疗后14 d治疗后28 d IBS-QOL 65.32±8.21 71.22±8.69*△82.31±9.65*△65.79±8.14 67.66±8.56*74.36±8.62*IBS-SSS 236.18±25.33 115.21±18.71*△97.54±13.21*△237.02±25.16 187.25±20.18*125.63±18.12*

3 讨论

我国IBS发病率约为0.82%～5.67%，其中腹泻型IBS占比较高［12］，对患者的生活质量造成严重影响。近年来随着学者们对IBS发病机制研究的不断深入，发现其可能与神经、精神因素、肠道动力学改变、内脏高敏感性以及肠道菌群失调有关［13］，但具体发病机制并未完全阐明，因此临床多采用联合治疗的方法，如解痉剂、止泻药、肠道微生态制剂、抗焦虑等药物，以缓解患者胃肠道痉挛、调节胃肠动力、降低内脏敏感性、调节肠道菌群等，但总体疗效不甚理想［14］。由于腹泻型IBS属于功能性肠病，是中医药治疗的优势领域，有学者发现中医药治疗腹泻型IBS疗效良好，在改善患者临床症状和生活质量等方面具有显著效果［15］。

根据腹泻型IBS可归属于中医学“泄泻”“腹痛”等范畴。《难经·五十七难》中记载“泄凡有五，其名不同，有胃泄，脾泄，有大肠泄，有小肠泄，有大肠泄……大肠泻者，食已窘迫，大便色白，肠鸣切痛”。现代学者认为该病病因主要包括外感六淫、饮食不节、情志失调、脏腑虚弱等，辨证分型包括肝郁脾虚、脾肾阳虚、脾胃虚弱等［16］，本研究所讨论的脾肾阳虚证患者多因脾气虚弱，运化失职，水谷精微不化则滞，水滞日久则化生湿邪，湿邪更甚，混杂而下，则作泄泻，因此治疗宜疏肝健脾补肾、固肠止泻。本研究所用温肾健脾方基于四神丸药方增减，方中补骨脂温肾固阳，肉豆蔻涩肠止泻、温中行气，党参补气升阳、甘温补中，郁金祛瘀止痛，白术补气健脾，吴茱萸散寒除湿，生姜散寒，大枣补中益气，五味子温肾固涩，全方合用共奏温肾助阳、健脾化滞、胜湿止泻之功。现代药理学研究表明，补骨脂中有效成分可通过降低CGRP水平以加快肠道排空及缓解内脏高敏性［17］；肉豆蔻中挥发油具有良好的止泻作用［18］；五味子可通过抑制胃酸的分泌有效抑制溃疡的发生［19］。本研究结果显示，观察组总有效率为88.00%，明显高于对照组的70.00%，治疗后各症状评分明显低于对照组，提示温肾健脾方治疗腹泻型IBS（脾肾阳虚证）疗效良好，能够有效改善患者临床症状，这与焦良山［20］研究结果一致。

有研究发现［21-22］，腹泻型IBS患者肠道菌群数量与健康人比较存在明显差异，以有害菌肠杆菌和肠球菌升高、有益菌双歧杆菌和乳杆菌降低等表现为主，此外肠道菌群失调会导致肠道微生态平衡发生紊乱，使肠屏障功能的完整性丧失，加重患者病情。本研究结果显示，观察组治疗后乳酸杆菌、双歧杆菌、大肠杆菌、肠球菌明显优于对照组，提示温肾健脾方可改善腹泻型IBS（脾肾阳虚证）患者的肠道菌群。同时研究中观察组治疗后IBS-QOL、IBS-SSS量表评分明显优于对照组，提示温肾健脾方可缓解腹泻型IBS脾肾阳虚证患者的病情，改善其生活质量。

综上所述，对腹泻型IBS脾肾阳虚证患者采用温肾健脾方治疗，疗效良好，可明显改善患者临床症状和肠道菌群，缓解病情发展，改善生活质量。但本研究存在一些不足之处，如未进行远期疗效观察、样本量过小等，有待进一步扩大样本量、增加随访时间进行探讨。