海昆肾喜胶囊辅助西药治疗慢性肾衰竭的效果

张江霞

(河南圣德医院 肾内科，河南 信阳 464000)

慢性肾衰竭是各种慢性肾脏疾病持续进展的结局，若治疗不及时，将威胁患者的生命安全[1]。目前，临床治疗慢性肾衰竭多以药物为主，以调节肾功能或延缓肾功能衰退为治疗目的。既往多采用卡托普利和螺内酯治疗该病，可缓解肾衰竭，但西药的不良反应较为严重，以致患者常因不能耐受而放弃治疗，从而导致应用西药治疗的效果不显著[2-3]。祖国医学认为，慢性肾衰竭属于“水肿”“关格”“癃闭”等范畴，以湿浊证为常见证型，治疗应以化毒排脓、滋补肝肾为主。海昆肾喜胶囊为中药制剂，有化浊排毒的功效[4]。本研究采用海昆肾喜胶囊辅助西药治疗慢性肾衰竭，探讨该用药方案的效果及安全性，旨在为临床应用提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料经医院医学伦理委员会批准，选取2018年6月至2020年4月于河南圣德医院接受治疗的80例慢性肾衰竭患者为研究对象，依据随机数表法分为两组，各40例。对照组：男23例，女17例；年龄34～70岁，平均(51.71±2.13)岁；病程0.5～5 a，平均(3.51±1.23)a；原发病为原发性肾小球疾病12例，糖尿病肾病10例，高血压肾病9例，多囊肾9例。观察组：男21例，女19例；年龄35～68岁，平均(52.57±2.26)岁；病程1～5 a，平均(3.24±1.34)a；原发病为原发性肾小球疾病11例，糖尿病肾病10例，高血压肾病10例，多囊肾9例。两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准西医依据《肾脏病学》[5]内慢性肾衰竭相关诊断标准。中医诊断标准依据《中药新药指导》[6]内湿浊证。主症：呕吐、恶心、木讷、食少、肢体困重。次症：腹胀、口中黏腻、尿少。舌脉：舌质红，苔厚腻，脉弦数。

1.3 入选标准(1)纳入标准：①符合上述诊断标准；②自愿签署知情同意书；③依从性较高。(2)排除标准：①存在精神疾病；②合并心、肝等器官功能不全；③对本研究药物过敏。

1.4 治疗方法

1.4.1对照组 接受常规治疗。口服卡托普利片(北京太洋药业股份有限公司，国药准字H11020842)每次25mg，每日3次。口服螺内酯片(上海上药信谊药厂有限公司，国药准字H31021273)每次40 mg，每日3次。持续治疗2个月。

1.4.2观察组 在对照组基础上口服海昆肾喜胶囊(吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司，国药准字Z20030052)每次0.44 g，每日3次。持续治疗2个月。

1.5 评价指标

1.5.1氧化应激水平 分别于治疗前及治疗2个月结束时检测患者氧化应激水平。抽取患者清晨空腹静脉血3 mL，3 000 r·min-1离心10 min后，取上层血清，采用紫外分光光度计检测超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)、丙二醛(malondialdehyde，MDA)水平；采用荧光光谱法检测晚期氧化蛋白产物(advanced oxidation protein products，AOPP)、晚期糖基化终末产物(advanced glycation end-products，AGEs)水平，相关试剂盒均来自上海酶联生物科技有限公司，相关操作严格依照说明书进行。

1.5.2不良反应 将治疗期间两组的不良反应发生情况进行对比，包括恶心、头痛和腹胀等。

2 结果

2.1 氧化应激指标治疗前，两组血清SOD、AOPP、AGEs、MDA水平对比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2个月，两组AOPP、MDA、AGEs水平均低于治疗前，SOD水平高于治疗前，且观察组AOPP、MDA、AGEs水平低于对照组，SOD水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 不良反应两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表1 两组治疗前、2个月后氧化应激指标水平对比

表2 两组不良反应发生率对比[n(%)]

3 讨论

慢性肾衰竭初期患者常伴有乏力、腰酸、夜尿增多等症状，对患者正常生活无明显影响，但病情进展至后期，患者会出现心力衰竭、髙钾血症、消化道出血等严重并发症，影响其预后[7]。目前，慢性肾衰竭的发病机制尚不清楚，临床也不存在明确有效的治疗方法，故积极探寻新的治疗方法意义重大。

本研究显示，治疗2个月后，两组AGEs、MDA、AOPP水平均低于治疗前，SOD水平高于治疗前，且观察组AGEs、MDA、AOPP水平低于对照组，SOD水平高于对照组，表明海昆肾喜胶囊治疗慢性肾衰竭可改善患者氧化应激水平。究其原因，卡托普利和螺内酯为西医常规用药，其中卡托普利为血管紧张素转化酶抑制剂，通过调控血压可起到治疗效果；螺内酯为利尿剂，通过利尿消肿起到治疗作用；二者治疗慢性肾衰竭均有一定效果，但长期使用易产生恶心、头痛、腹胀等不良反应，不利患者康复[8-9]。祖国医学中，将慢性肾衰竭归为“水肿”“关格”“癃闭”等范畴，多见湿浊证，其为外邪侵袭、劳倦过度、饮食不节，使得气血逆乱、阴阳失调，以致脏腑功能失调，故治疗应以滋补肝肾、解毒利湿为主。海昆肾喜胶囊是中药制剂，以从海藻中提取出来的水溶性杂聚糖-褐藻多糖硫酸酯为主要成分，具有利水软坚、消痰散结的作用。同时，经现代药理研究证实，海藻有缩肝脾、抑菌、增强机体免疫力的作用，可通过增加患者肾脏血流量、调节免疫功能、降低自由基活性、抑制氧化反应等方式修复受损肾小球系膜，改善氧化应激水平，进而延缓慢性肾衰竭进程[10-11]。此外，褐藻多糖硫酸酯还是一种强吸附剂，可吸附患者体内存在的各类分子毒性物质，并促进其排出体外，进而增加肾血流量，提升免疫力，修复受损细胞，减轻机体氧化应激反应，促进患者康复[12-13]。本研究结果还显示，两组不良反应总发生率无明显差异，表明应用海昆肾喜胶囊治疗慢性肾衰竭患者，不会增加不良反应的发生率。分析其原因可能是，海昆肾喜胶囊是重要制剂，而中药的药性较温和，对机体的刺激较轻，故不会增加不良反应的发生风险。

综上所述，海昆肾喜胶囊辅助西药治疗慢性肾衰竭，可改善患者氧化应激水平，且安全性高。