强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响效果分析

孙波

泰安市妇幼保健院检验科，山东泰安 271000

临床免疫检验是使用临床免疫检验技术，结合患者的血清样本，根据相应的检验规范流程实施进一步的检验，能够了解患者的病情，在满足现代医学要求的前提下，为患者相关治疗方案的确立提供科学、客观的参考依据，是临床检验工作中非常重要的环节[1]。但在实际的检验工作中，影响免疫检验准确性的因素比较多，检验过程中任何一个环节的疏忽都会使流程免疫检验结果的准确性受到影响[2]。 如何提高免疫的精确度和准确性是该次研究的主要内容。为了进一步探索强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响， 该研究选取在2018年11 月—2019 年11 月来该院进行临床免疫检验的患者样本80 例，对比强化免疫检验质量管理与常规质量管理的检验准确性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取来该院进行临床免疫检验的样本80 例按检验的先后顺序将样本平均分为研究组和参照组，各40 例。参照组中男性有23 例，女性有17 例；年龄28～63 岁，平均年龄为（45.25±1.05）岁。 研究组中男性有22 例，女性有18 例；年龄29～64 岁，平均年龄为（45.95±1.05）岁。两组患者的一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

参照组采用常规质量管理，具体措施如下：实验室在开展相关工作的过程中要严格按照检验科室常规管理的流程，做好相关免疫检验血清样本的整个检验过程中的常规管理工作， 及时解决管理工作中出现的问题，保证免疫检验血清工作的有序性和准确性[3]。

研究组采用强化免疫检验质量管理，具体措施如下：①成立强化免疫检验质量管理小组，明确每位小组成员相应的工作职责，积极开展临床免疫检验血清样本管理工作方法的讨论，严格根据免疫检验的相关流程做好免疫检验过程的各项管理工作，经过小组人员共同讨论制定全面的、规范的免疫检验质量管理工作的实施方案[4]。 ②对临床免疫质量管理过程中存在的问题进行分析，并提出合理的解决方案[5]。为使临床免疫质量管理的效果得到提升，要对检验过程中可能出现的各种问题，包括检验过程中使用的仪器问题，检验过程中受到环境条件的影响，检验人员在实际操作过程中遇到的问题等进行分析，以降低免疫检验结果受到的影响[6]。③检验前的质量管理主要是保证检验室的温度合理适中，在进行标本采集时要严格遵守标本采集的流程，使用专门的采血器皿，在采血的过程中积极指导患者掌握正确的采血姿势，记录好采血的时间，严格按照血液存储的标准进行保存，添加抗凝剂，采血时要避开激素浓度的高峰，做好患者用药史的备注[7]。 ④在检验的过程中，样本的检验和定期检查要严格遵守EQA 和IQC 的要求，校准试剂和有关的标准品要使用与仪器生产厂家相配套的产品，在开封后规定的时间内使用，定期检查仪器的保质期。 ⑤检验后的质量管理。 在完成所有的检验工作后，需要及时保存和记录检验的结果，校检员进行校检和复检，对相关的仪器设备进行清洗，补充好蒸馏水，确保检验结果的精确度和准确性[8]。

1.3 观察指标

分析比较两组管理质量， 由专业审核人员进行评价，分为优、良、差，优表示的是管理质量效果非常好，达到了预期的标准；良表示的是管理质量效果符合相关的规定，达到了预期的标准；差表示的是管理质量效果没有达到预期的标准。 管理质量优良率=（优例数+良例数）/总例数×100%。 分析比较两组样本甲状腺功能检测变异指数、胰岛素抗体变异指数、胰岛素变异指数和甲胎蛋白变异指数以及乙肝4 项免疫检验结果的准确情况，包括HbsAB、HbsAg、HbcAb、HbeAg。

1.4 统计方法

所有临床数据使用SPSS 21.0 统计学软件进行分析与记录，计数资料使用[n（%）]表示，采用χ2检验；计量资料使用（±s）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组检验样本管理质量优良率比较

两组检验样本管理质量优良率比较，研究组明显优于参照组，检验样本差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组检验样本管理质量优良率比较[n（%）]

2.2 两组患者的样本变异指数比较

两组患者的样本变异指数比较，研究组明显低于参照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组患者的样本变异指数比较（±s）

表2 两组患者的样本变异指数比较（±s）

组别研究组（n=40）参照组（n=40）t 值P 值甲状腺功能检测变异指数胰岛素抗体变异指数36.5±3.1 46.7±5.2 10.656<0.001 30.3±3.1 49.5±5.1 20.346<0.001胰岛素变异指数 甲胎蛋白变异指数38.2±3.5 50.5±3.6 15.493<0.001 27.5±4.1 57.9±4.2 32.757<0.001

2.3 两组患者样本的免疫检验正确率比较

两组患者样本的免疫检验正确率比较，研究组明显优于参照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组患者样本的免疫检验正确率比较[n（%）]

3 讨论

临床免疫检验主要由质量控制评估和室内质量控制两个部分组成，临床检验质量控制是为了检验样本的正确率，保证检验的结果符合有关的规定，质量控制评估则需要有关的实验室专家进行检测分析[9]。 影响免疫检验正确性的因素可以分为外源性和内源性两组，外源性的因素主要有标本的感染因素、仪器设备使用的正确性和试剂污染情况等。内源性的因素主要是标本本身所具有的类风湿因子和非特异性高浓度免疫蛋白球[10]。 在免疫检验的过程中，质量控制评估和室内质量控制对免疫检验结果的准确性有着非常重要的价值，这就需要及时明确好免疫检验管理质量小组的职责，做好免疫检验过程中的各项强化管理质量工作，加强对检验人员的管理，从检验技术和理论知识等方面对检验工作人员实施全面培训，不断提高检验工作人员的责任感[11]。 研究表明[12]，强化免疫检验管理质量能够有效提高检验的正确率，保证了检验过程中标本的新鲜度、试剂的达标度和仪器设备的正常使用情况，尽可能减少免疫检验的影响因素，从而提升免疫检验质量结果的准确性。

该次研究表明，研究组患者的管理质量优良率95%明显优于参照组80%（P<0.05）。但是该次研究选择的患者例数相对较少，所以会导致结果具有片面性，在后期的研究过程中要尽可能加大样本的容量，延长研究时间，让整个实验结果更具有权威性。

该研究与杨玉玲等[13]结论相符，其在研究中提到的与参照组相比，研究组的HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbeAb以及HbcAb 免疫检验准确率相对更高（P<0.05），而甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原153(Ca153)、糖类抗原125(Ca125)、糖类抗原199(Ca199)平均变异指数相对更低（P<0.05）。 与该实验结果具有一致性。 充分证明了在临床医学治疗中采用强化免疫检验管理质量对提高临床免疫检验准确性的显著效果。

综上所述，强化免疫检验管理质量能够提高临床免疫检验的质量，使临床免疫检验的准确率也得到提高，降低变异指数，提高了管理质量优良率，为临床治疗提供更加准确的治疗依据，具有临床推广的价值。