结甲消炎汤联合外用中药塌渍治疗桥本甲状腺炎的临床疗效分析

柏玉卓，王 赟，范 雨

（长春中医药大学附属医院，长春 130117）

桥本甲状腺炎（Hashimoto’s thyroiditis,HT）又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎、自身免疫性甲状腺炎、淋巴细胞性甲状腺肿，是一种常见的自身免疫性甲状腺疾病，是因免疫细胞功能紊乱引起的自身免疫反应，多数桥本甲状腺炎患者伴有甲状腺功能改变，早期可伴有轻微甲状腺功能亢进，晚期出现甲状腺功能减退及甲状腺肿大[1]。该病任何年龄均可发病，女性多于男性，女性患者是男性患者的5～10 倍[2]。在我国，桥本甲状腺炎发病率逐年增高，占全部甲状腺疾病的3%以上[3]，所以目前针对桥本甲状腺炎的预防及治疗已成为医学临床研究的迫切的任务。

中医学认为桥本甲状腺炎病变当责之于肝、脾、肾[4]。肝主疏泄，若肝气郁结，则失于调达，机体气机阻滞，脾虚肝盛，心横逆犯脾，脾运化水湿功能异常，水液聚集于机体酿生痰浊，痰气交阻，壅于颈部而发病，病久则入络，以致血行受阻，血脉瘀滞；因此，治疗应以软坚散结、活血化瘀等为原则[4]。中医学对于该病有着非常多的治疗经验，且中医药治疗具有较明显的安全性和临床疗效[5]。2019 年 1 月－ 12 月，采用结甲消炎汤联合外用中药塌渍及硒酵母片治疗桥本甲状腺炎患者210例，总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择长春中医药大学附属医院就诊的桥本甲状腺炎患者210例，采用随机分为治疗组和对照组。治疗组105例，男 20例，女 85例；年龄 28～55 岁，平均（41.82 ± 1.02）岁；病程 1.2～5.8 年，平均（3.43 ± 0.65）年，男女比例1:4.25。对照组 105例，男25例，女 80例；年 龄 30～54 岁，平 均（42.05 ±1.51）岁；病程 0.8～4.9 年，平均（3.45± 0.72）年，男女比例1:3.2。2 组患者一般资料对比，差别无统计学 意义（P＞ 0.05），具有可比性。对照组给予结甲消炎汤联合外用中药塌渍治疗，治疗组给予口服硒酵母片治疗。

1.2 纳入标准 1）符合《中国甲状腺疾病诊治指南》中慢性淋巴细胞性甲状腺炎临床诊断标准的患者[6]；2）甲状腺彩超BI-RADS 分级提示III 级-IⅤa 级患者，合并甲状腺结节患者，经细针穿刺活检病理定性为良性并不愿接受手术治疗的患者；3）合并甲状腺弥漫肿大但未压迫气管导致呼吸困难者；4）符合气滞血瘀痰凝的中医辨证标准；5）年龄30～70 岁；6）签署知情同意书及相关协作文件，自愿参加本研究。

1.3 排除病例标准 1）既往1 年内针对本病，接受过中医药治疗者；2）明确为HT 但合并甲状腺结节细针穿刺活检病理证实为甲状腺乳头状癌（PTC）的患者；3）明确为HT 但甲状腺弥漫性肿大气管受压超过1/3，导致患者呼吸困难者；4）伴有严重心脑血管疾病的患者，有垂体功能减退或肾上腺皮质功能减退的患者；5）合并有甲状旁腺疾病的患者；6）妊娠期、哺乳期和年轻备孕女性患者；7）对研究药物过敏的患者。

1.4 治疗方法 治疗组给予结甲消炎汤（长春中医药大学附属医院提供，药物组成：夏枯草、柴胡、栀子、生牡蛎、牛蒡子、白芍、玄参、蜂房、昆布、炙甘草），水煎取汁200 mL，每日2 次，每次100 mL，早晚分服。外用给予中药塌渍（长春中医药大学附属医院提供，药物组成：夏枯草、透骨草、伸筋草、红花、独活、党参）研末，蜂蜜调匀，外敷于患处，每日1 次，每次20 min。连续治疗6 个月。对照组口服硒酵母片（牡丹江灵泰药业股份有限公司）100 ug，每日2 次口服。连续治疗6 个月。在用药过程中，密切观察可能与药物相关的不良反应及出现的意外事件，包括肝肾功能损害出现的相关症状，如恶心、呕吐、腹泻、浮肿、过敏等相关症状，若出现相关的严重不良反应则终止治疗，并采取相应有效的治疗。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》显效：症状明显缓解或消失，甲状腺体积缩小，质地变软，血清TSH、FT3、FT4 正常，A-Tg、A-TPO 水平明显降低。有效：症状轻度缓解，甲状腺体积缩小，质地变软血清TSH、FT3、FT4 正常，A-Tg、A-TPO水平有所降低。无效：患者症状无改善，甲状腺体积、质地无变化，血清TSH、FT3、FT4、A-Tg、A-TPO 水平与治疗前差别不大。

1.6 观察指标 观察2 组的临床疗效，治疗第1、3、6 个月，采用GE-E8 型彩色多普勒超声诊断仪检测甲状腺质地及甲状腺体积；治疗第1、3、6 个月抽取空腹静脉血 4 mL，离心（3 000 r/min，10 min）处理，取上清液，以ADⅤIA CENTAUR-CP 化学发光免疫分析仪测定甲状腺功能指标[促甲状腺激素（TSH）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）]、血A-Tg、A-TPO 水平。本次研究参照相关文献[6]制定疗效判定标准：显效：治疗后患者的临床症状完全消失，各项检查结果呈现正常水平；有效：治疗后患者 的临床症状完全消失，各项检查结果与治疗前相比缩小≥50%；无效：患者的临床症状以及各项检查结果无明显变化。有效率=1-无效/例数 × 100%。

1.7 统计学方法 全部数据采用 SPSS 22.0 统计软件进行数据处理与分析。计量资料数据以（）表示，不符合正态分 布者采用非参数检验，符合正态分布者采用t检验；计数资料采用 χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组临床疗效结果比较 治疗组与对照组的有效率为92.38%和72.38%，治疗组显著高于对照组（P＜0.05），具有统计学意义，见表1。

表1 2 组临床疗效结果比较（n =105） 例

2.2 2 组患者治疗前和治疗后1 个月、3 个月、6 个月A-TG、A-TPO 变化比较 2 组患者治疗前和治疗后1、3、6 个月A-TG、A-TPO 比较差异均有统计学意义（P＜0.05），但治疗组的A-TG、A-TPO 均显著低于对照组（P＜0.05），见表2。

3 讨论

西医学认为硒酵母片等药物可以改善人体免疫功能、治疗桥本甲状腺炎[7-9]，能够不同程度的减轻或缓解患者临床症状，但难以取得满意效果[10]。为进一步改善和提升治疗桥本甲状腺炎的临床疗效，临床将桥本甲状腺炎治疗研究重点转向中医药治疗和中西医结合治疗[11]。本研究主要对通过甲状腺超声、甲功常规诊断为桥本甲状腺炎的患者，随机分组，中医治疗组予自拟方结甲消炎汤联合中药塌渍外用，西医治疗组采用硒酵母片治疗，治疗6 个月，在治疗中1、3、6个月进行甲功检查，观察2 组患者治疗前后甲状腺超声质地、大小、血流信号变化，甲功常规中A-Tg、A-TPO变化情况。

表2 2 组患者治疗前和治疗后1 个月、3 个月、6 个月A-TG、A-TPO 变化比较（n =105） （IU/mL）

结甲消炎汤是传统的中药汤剂，其中夏枯草性寒，味辛、苦，有明目、清热泻火、散结消肿之功效，柴胡味苦、性微寒，有和解表里、疏肝解郁之功效，栀子微苦、性微寒，取泻火除烦、清热解毒之功，生牡蛎味甘苦、性微寒，有软坚散结、平肝潜阳的功效，牛蒡子有利咽止痛之功，白芍亦有平肝潜阳之功，玄参除补益还有凉血、利咽的作用、蜂房味甘平，有攻毒杀虫、却风止痛的作用，昆布性寒，有软坚散结、消炎利水之功，炙甘草调和诸药，而肝郁气滞、血瘀痰凝为桥本甲状腺炎的重要病因病机[12-13]，因此，结甲消炎汤治疗甲状腺炎可取得良好效果。外用中药塌渍（夏枯草、透骨草、伸筋草、红花、独活、党参）有活血化瘀、软坚散结之功，因此中药内服外用联合效果更佳。

研究[14]指出桥本甲状腺炎发病与遗传因素和自身免疫因素具有密切相关性，其中 Th1 细胞和 Th2 细胞比例失衡所致炎性因子，以及 Th1 细胞破坏甲状腺腺体为桥本甲状腺炎发病及进展的重要因素。因此，改善机体免疫功能对提高疾病治疗效果具有重要意义，而结甲消炎汤有免疫调节及抗炎功能，故极其适用于该疾病。本研究结果表明：治疗前后，治疗组有效率高于对照组（P＜ 0.05），表明采取结甲消炎汤治疗桥本甲状腺炎可在一定程度上改善患者甲状腺功能，有助于缓解其临床症状，而外用中药塌渍可以缩小甲状腺体积、改善甲状腺质地明显改善患者的局部症状。

桥本甲状腺炎发病与情志因素、肝气郁结等关系密切[15]，日久化火，灼津为痰，或脾虚酿生痰湿，痰气互结于颈部引发疾病。同时，病程日久可耗伤气阴，而阴损及阳，以致脾肾阳虚，阳虚则津液无以化生[16]。因此，针对脾肾阳虚等特性治疗应以化痰软坚、疏肝理气、温阳散寒等为基本原则。结甲消炎汤软坚散结、疏肝健脾之功效极佳，大量临床资料和实验结果表明，改变给药途径局部用药，可加大药物浓度，是一条理想的用药途径[17-18]。外用中药塌渍有活血化瘀、软坚散结之功，联合应用明显改善桥本甲状腺炎治疗效果。

综上所述，采用结甲消炎汤联合外用中药塌渍治疗甲状腺炎可有效缩小甲状腺体积，改善患者甲状腺功能，提高治疗效果。