丹红注射液联合托伐普坦治疗充血性心力衰竭的临床疗效

刘源源

（南阳医学高等专科学校第一附属医院心血管内科 河南南阳473058）

充血性心力衰竭（Congestive Heart Failure,CHF）是一种复杂的临床综合征，临床特征为血管内和间隙容量超负荷、心输出量下降，临床常见症状有体液潴留、乏力、呼吸困难等[1]。CHF 治疗不及时，会导致心功能损伤加重，引发呼吸道感染、下肢静脉血栓、肺栓塞等疾病，严重危害患者生命安全[2]。 托伐普坦是一种新型利尿剂，抑制肾脏对水的重吸收，促进自由水的排泄，但并不增加排钠量，临床用于治疗心力衰竭[3]。 丹红注射液可活血化瘀、舒筋通络，是临床心脑血管疾病常用药，多用于治疗心力衰竭、心绞痛、脑供血不足等病[4]。 本研究利用丹红注射液联合托伐普坦治疗CHF， 对其临床疗效进行探讨，为临床治疗CHF 用药提供参考。 现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年6 月～2019 年6 月就诊的CHF 患者100 例，按病例编号随机分为对照组和观察组，每组50 例。 对照组男27 例，女23 例；年龄40～80 岁，平均（55.23±11.02）岁；体质量40～75kg， 平均（57.63±6.64）kg； 美国纽约心脏病学会（New York Heart Association, NYHA）心功能分级Ⅲ级18 例、Ⅳ级32 例；高血压9 例，冠心病7 例，糖尿病6 例。 观察组男23 例，女27 例；年龄41～80 岁，平均（56.14±10.73） 岁； 体质量42～76 kg， 平均（58.19±6.72）kg；NYHA 心功能分级Ⅲ级16 例、Ⅳ级34 例；高血压6 例，冠心病8 例，糖尿病7 例。 两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准和排除标准 纳入标准：符合心力衰竭诊断标准[5]；NYHA 心功能分级≥Ⅲ级；自愿参与本研究并签署知情同意书；无严重精神类疾病；无其他系统严重疾病。 排除标准：肝肾功能不全；对本研究药物过敏；有严重精神类疾病；近1 个月内已服用其他药物治疗；伴有低容量性低钠血症；对口干口渴不敏感或不能正常反应；无尿。

1.3 治疗方法 所有患者予以基础治疗，并依据患者具体情况予以调节血糖、 血压治疗。 对照组接受托伐普坦口服治疗， 托伐普坦片（国药准字H20110115）每次15 mg，每日1 次，连续治疗2 周。观察组采用托伐普坦联合丹红注射液治疗， 托伐普坦同对照组，丹红注射液（国药准字Z20026866）30ml 溶于250 ml 5%葡萄糖溶液， 静脉滴注， 每日1次，连续治疗2 周。

1.4 临床疗效评定标准 心功能改善≥2 级为显效；心功能改善1 级为有效；心功能无改善为无效[6]。总有效率＝（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 观察指标 （1）临床疗效。（2）心功能：治疗前及治疗后， 采用多普勒超声心动图观察患者左室射血分数（Left Ventricular Ejection Fraction, LVEF）、左室收缩末期内径（Left Ventricular End-systolic Diameter，LVESd）、 左 室 舒 张 末 期 内 径（Left Ventricular End-diastolic Diameter, LVEDd）。（3）不良反应： 观察并记录两组患者治疗过程中高尿酸血症、肝功能损伤、口干口渴等不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 采用SPSS17.0 统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 对照组治疗总有效率低于观察组（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组心功能比较 治疗前， 两组患者LVESd、LVEDd、LVEF 比较，均无显著性差异（P＞0.05）。 治疗后， 观察组患者LVESd、LVEDd 较治疗前降低，LVEF 较治疗前升 高（P＜0.05）； 对 照组患者LVESd、LVEDd、LVEF 较治疗前均无显著差异（P＞0.05）；观察组LVESd、LVEDd 显著低于对照组（P＜0.05），LVEF 显著高于对照组， 差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组患者心功能比较（±s）

表2 两组患者心功能比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

LVEF（%）治疗前 治疗后观察组对照组组别 n LVESd（mm）治疗前 治疗后LVEDd（mm）治疗前 治疗后50 50 t P 62.44±7.58 61.95±7.37 0.328 0.744 55.38±6.65*59.69±7.13 3.126 0.002 52.33±6.75 52.16±6.53 0.128 0.898 43.47±5.20*49.83±6.04 5.643 0.000 32.51±4.69 32.28±5.07 0.235 0.814 37.42±6.13*34.25±5.83 2.650 0.009

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 治疗过程中，对照组不良反应发生率高于观察组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

CHF 是心血管科常见疾病，发病原因多为心脏功能性或器质性病变导致心室充盈、心输出量不足，是一种临床综合征，常伴有水肿、低血钠、液体潴留等并发症。 多种心血管疾病发展至后期均可导致CHF，目前CHF 已成为老年人死亡的主要原因[7]。

托伐普坦作为一种新型利尿剂，通过拮抗肾脏髓质集合管上V2 受体，发挥利尿作用，能有效减轻液体潴留，纠正心衰及低钠血症。 其中低钠血症是CHF 常见合并症之一， 是CHF 预后不良的独立危险因素，延迟CHF 患者恢复，增加CHF 患者死亡风险，故临床治疗CHF 需稳定患者体内血钠水平。 有研究表明， 托伐普坦能快速提高CHF 患者血钠水平，改善CHF 患者血流动力学和心衰状态，但短期时间内对患者LVEF 及LVESd 无明显改善效果[8]。

中医学认为，CHF 对应气虚血瘀、 气虚血瘀水停、阳气虚血瘀水停、阳气虚血瘀4 证型，心气虚、心阳虚、血瘀、水停是CHF 的基本病机，是心力衰竭辨病论治的基础[9]。 丹红注射液由丹参和红花组成，丹参为主药，味苦微寒，通经散瘀；红花为辅药，味辛性温，化瘀散结，通经络；两者皆入脑、心、肝经[10]。现代药理研究表明，丹参可改善心脑血管循环，临床可用于治疗心脑的缺血再灌注损伤；红花具有兴奋心脏、降低冠脉阻力、抗凝血的药理作用，应用于临床可增加患者冠状动脉血流量，扩张血管，改善血液微循环； 丹红注射液治疗心力衰竭能显著抑制左心室扩张，显著提高患者LVEF，有效改善心室重构和心功能[6]。

本研究结果表明，治疗后两组患者较治疗前，心功能均有显著改善， 且观察组治疗效果显著高于对照组，表明托伐普坦和丹红注射液对CHF 均有治疗效果，这与易善婷等[8～10]研究结果一致。 本研究还发现，对照组治疗后LVEF、LVESd、LVEDd 较治疗前无显著改善， 观察组治疗结束后LVEF、LVESd、LVEDd 较治疗前有显著改善，这可能与托伐普坦短期内改善LVEF、LVESd、LVEDd 效果不明显有关。在治疗期间，观察组不良反应发生率低于对照组，这可能与丹红注射液活血化瘀，加快血液循环有关。

综上所述，丹红注射液联合托伐普坦治疗CHF能显著改善心功能，降低不良反应发生率，提高临床治疗总有效率。