ELISA检测抗-HCV灰区、弱反应标本与FQ-PCR检测结果比较研究

2021-05-17 03:59王真真
山西卫生健康职业学院学报 2021年6期
关键词:丙型肝炎结果显示试剂

王真真

(南阳市中心医院,河南 南阳 473000)

丙型肝炎是一种传染性疾病,传播途径主要有血液传播、血液制品及静脉吸毒等,该病的病发较为隐匿,临床症状极不典型,若不及时的进行诊断及治疗,将会引发肝硬化、肝脏的慢性炎性变化,对生命健康造成极为严重的威胁。目前,诊治丙型肝炎最常用的指标是抗-HCV,检测方式主要为酶联免疫吸附试验(ELISA),ELISA检测法虽具有快速、低成本、操作简单、高灵敏度及高特异性等特点,但其易出现误诊及漏诊情况,特别是检测某些变异病毒、免疫静默期的感染病毒及“窗口期”的感染病毒,误诊、漏检情况时有发生。对此,本研究采取荧光定量PCR法(FQ-PCR)复测LISA检测抗-HCV灰区、弱反应标本情况,对比两种检测方法的结果,分析其在HCV感染检测中的意义,现报告如下。

1 资料与方法

1 一般资料

选取2018年4月~2019年4月在南阳市中心医院进行无偿献血者的450例血样标本作为研究对象,根据ELISA检测抗-HCV检测结果,将血液标本分为三组,即甲组:阴性(S/C0<0.3)200例;乙组:灰区(0.7≦S/CO<1)240例,其中双试剂灰区64例,单试剂灰区176例;丙组:弱反应标本〈1≦S/C0<3.0)210例。将所有血样标本进行分离,并将分离后的血清标本置于-20℃以下的冰箱内进行冷冻保存,备用。

1.2 方法

采取ELISA法检测三组研究对象的抗-HCV灰区、弱反应标本,若标本的S/CO的检测值均在0.7~3.8之内,则采用同一种试剂检测,若标本的检测结果显示为灰区、弱反应性,则采取FQ-PCR法进行检测。ELISA检测所用是试剂、质控物来源于上海润裕生物科技有限公司,抗-HCV的质控物一般含量有200 IU/mL;HCV-DNA FQ-PCR检测的试剂盒来源于上海酶联生物科技有限公司,试剂检测的限度为100 IU/mL[1]。检测设备:济南光耀医疗设备有限公司提供的TL988型实时荧光定量PCR仪,上海京工实业有限公司提供的PHOTO全自动酶标仪,深圳市盛信康科技有限公司提供的ADACLIA400全自动洗板机。

1.3 统计学方法

采取SPSS18.0统计学软件对数据进行分析处理,计数资料采取%表示,组间对比检验采取χ2表示,P<0.05时表明数据间比较具有统计学意义。

2 结果

2.1 ELISA检测抗-HCV和FQ-PCR检测结果对比(见表1)

表1 血液样本ELISA检测弱反应性与阴性标本FQ-PCR检测结果对比

2.2 ELIsA检测抗-HCV灰区、弱反应性与FQ-PCR检测结果对比(见表2、3)

表2 不同灰区与HBV-DNA FQ-PCR复测结果对比

表3 不同弱反应性标本与HBV-DNA FQ-PCR复测结果对比

3 讨论

目前,临床一般采取ELISA法检测抗-HCV来诊断HCV感染。但ELISA法具有较大的局限性,加之不同厂家的试剂的特异性、灵敏度存在差异,在检测过程中往往出现一些数值在临界点时无法正确的判断结果[2]。因此,如何准确判断、诊治HCV感染,避免发生医患纠纷一直深受临床的重视。FQ-PCR检测技术是一种核酸定量检测法,高灵敏性是其一项重要的特点,当检测HCV感染时,能有效检测HCV感染的水平含量,且该方式还能检测出病毒突变株,其结果能显示出病毒具有多高强度是传染性,还能显示病毒的复制水平[3]。 本文结果显示,在650例抗-HCV灰区标本中,共有23例(3.534%)HBV-DNA的浓度大于100 IU/mL,这表明,采取ELISA法对抗-HCV进行检测时,其结果显示S/CO<1时,仍不能全部排除HCV感染。有关研究认为,当检测的试剂盒的灵敏度弱、HCV感染处于“窗口期”、HCV变异株感染等情况下,ELISA检测时并不可以产生相应的免疫应答,这就会导致抗-HCV的漏检、误诊情况发生[1,3]。而本研究结果显示,采取ELISA检测抗-HCV时,呈现弱反应性(1≤S/C0<3.0)的210例研究对象中,有188例(89.52%)检出HBV-DNA。当抗-HCV呈现弱反应性时,则表明已有HCV感染,但这时并不能明确感染是现症感染还是以往感染,而HBV-DNA却是明确为现症感染的一个特异性指标。因此,应用FQ-PCR检测标本灰区及弱反应性对检测丙型肝炎具有十分重要的意义。

综上所述,采取ELISA法联合FQ-PCR法检测抗-HCV结果灰区、弱反应样标本,能降低感染HCV误诊、漏诊情况发生,利于疾病的早期诊治,避免医患纠纷发生。

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