黄葵胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病效果研究

李祥宝

江苏省南京市六合区人民医院肾内科，江苏南京 211500

糖尿病作为一种常见内科疾病， 对患者靶器官存在一定损害。 糖尿病肾病属于糖尿病的一种常见的慢性微血管并发症， 其在糖尿病患者中的发病率高达30%～40%， 是诱发患者出现终末期肾病的一个重要原因。 糖尿病肾病属于2 型糖尿病晚期患者常见的一种严重并发症，其是以持续蛋白尿、微量白蛋白尿、肾小球滤过率下降及高血压等症状为主要临床表现的[1]。 当糖尿病患者发生持续性蛋白尿，则易损伤患者肾脏，随病情迅速发展，易导致患者出现终末期肾衰竭，增加糖尿病患者的死亡风险。 由于糖尿病肾病患者早期症状并不明显，随患者病情进展缓慢，极易出现误诊或漏诊情况，如果患者病情长期未得到广泛关注，极易诱发肾衰竭等严重疾病，待发展至终末期，则需要接受血液透析或肾移植治疗，这不仅给患者的生活带来诸多不便，还给患者带来了沉重的经济负担[2]。 所以，加强糖尿病肾病的早期诊断与治疗， 对确保患者生命安全具有重要作用。 该文在2016 年1 月—2019 年12 月期间，抽选出102 例患者，给予黄葵胶囊联合缬沙坦治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从该科室接收的糖尿病肾病患者中， 选出102 例为研究对象，并将其随机分为两组，接受缬沙坦单独治疗的51 例患者为对照组，接受黄葵胶囊联合缬沙坦治疗的51 例患者为观察组。 对照组男23 例，女28 例；年龄45～73 岁，平均年龄（55.23±7.06）岁；病程1～11 年，平均病程（6.33±1.12）年。 观察组：男26 例，女25 例；年龄46～70 岁，平均年龄（55.18±7.24）岁；病程2～10 年，平均病程（6.56±1.25）年。 对比两组患者年龄、病程等指标可知，差异无统计学意义（P＞0.05），可比性强。该研究已征得患者及其家属同意， 医院伦理委员会批准了该次研究。

纳入标准：患者均满足糖尿病肾病临床诊断标准；患者无意识、精神障碍。 排除标准：患有心力衰竭、全身感染性疾病患者；患有肝功能障碍、合并免疫系统性疾病患者；难以配合临床治疗患者。

1.2 方法

患者均有效控制自身血压、血糖，合理控制蛋白、糖分、盐分及脂肪摄入，保持适量运动的。 对照组51 例患者接受缬沙坦治疗， 口服80 mg 缬沙坦 （国药准字H20010485），1 次/d，连续治疗8 周。 观察组51 例患者接受黄葵胶囊联合缬沙坦治疗， 缬沙坦用法与对照组同，口服2.5 g 黄葵胶囊（国药准字Z19990040），3 次/d，连续治疗8 周。

1.3 观察指标

①比较患者各血糖指标差异: 分别在患者入院后24 h 与治疗后两个时段，抽取患者3 mL 的清晨空腹静脉血，经全自动生化分析仪，分离血清，检测患者的空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）3 项血糖指标。 ②以《中药新药临床研究指导原则》为依据[3]，从腰膝酸软、浮肿、疲劳乏力、肢体麻木4 个方面， 使用中医证候评分对患者临床症状进行评估，各项指标满分为3 分，分数越高，表示症状越重。 ③比较患者各肾功能指标差异：留取患者24 h 尿液，记录患者尿液总量，待均匀混合后，选出10 mL 送检，测定患者血清尿素氮（BUN）、肌酐（Scr）、尿微量白蛋白排泄率（UAER）指标。

1.4 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，组间比较采用t 检验；计数资料以频数和百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组患者各血糖指标差异

治疗后，观察组FPG 为（7.52±1.23）mmol/L、2 hPG为（7.71±0.94）mmol/L、HbA1c 为（5.24±0.63）%，低于对照组，差异有统计学意义（t=3.831、6.687、4.040，P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者血糖水平对比(±s)

表1 两组患者血糖水平对比(±s)

组别 时间 FPG（mmol/L）2 hPG（mmol/L）HbA1c（%）对照组(n=51)观察组(n=51)t 值P 值对照组(n=51)观察组(n=51)t 值P 值治疗前治疗前治疗后治疗后9.28±1.52 9.03±1.75 0.770 0.904 8.59±1.57 7.52±1.23 3.831<0.001 10.31±2.08 10.22±1.81 0.233 0.816 9.13±1.19 7.71±0.94 6.687<0.001 6.32±0.31 6.38±0.34 0.931 0.354 5.74±0.62 5.24±0.63 4.040<0.001

2.2 对比两组患者中医证候评分差异

观察组经治疗，患者腰膝酸软为（1.36±0.69）分、浮肿为（1.15±0.76）分、疲倦乏力为（1.04±0.41）分、肢体麻木为（0.56±0.02）分，与对照组相比明显更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组患者中医证候评分对比[（±s），分]

表2 两组患者中医证候评分对比[（±s），分]

组别 腰膝酸软 浮肿 疲倦乏力 肢体麻木对照组(n=51)观察组(n=51)t 值P 值2.02±0.78 1.36±0.69 4.526 0.011 1.88±0.19 1.15±0.76 6.655<0.001 1.96±0.65 1.04±0.41 8.549<0.001 0.69±0.11 0.56±0.02 8.304<0.001

2.3 比较两组患者各肾功能指标差异

观察组治疗后的Scr （97.25±20.24）μmol/L、BUN（5.67±1.23）mmol/L， 与对照组相比差异无统计学意义（t=0.332、0.245，P＞0.05）；观察组治疗后UAER（88.49±16.78）μg/min 低于对照组，差异有统计学意义（t=6.440，P＜0.05）。 见表3。

表3 患者肾功能指标对比（±s）

表3 患者肾功能指标对比（±s）

组别 时间 Scr（μmol/L） BUN（mmol/L） UAER（μg/min）对照组(n=51)观察组(n=51)t 值P 值对照组(n=51)观察组(n=51)t 值P 值治疗前治疗前治疗后治疗后99.36±19.52 100.29±20.21 0.236 0.814 98.55±19.32 97.25±20.24 0.332 0.741 5.76±1.08 5.81±1.25 0.216 0.829 5.61±1.24 5.67±1.23 0.245 0.807 153.14±14.63 154.78±15.16 0.556 0.580 111.75±19.59 88.49±16.78 6.440<0.001

2.4 比较两组患者不良反应差异

102 例患者均未发生严重不良反应，观察组发生口干、头晕及胃肠不适患者共5 例，其发生率9.80%，少于对照组的25.49%（13/51）， 差异有统计学意义 （χ2=4.318，P＜0.05）。

3 讨论

糖尿病肾病是诱发糖尿病患者死亡的一个重要原因，当糖尿病患者病情未得到有效控制，使患者出现慢性肾衰竭相关症状， 则增加了患者的终末期肾病的发生风险，给患者的生存质量带来重大威胁[4]。 由于糖尿病肾病早期并无明显症状，不少患者经临床检查，其肾功能指标均在正常范围内，但当患者进入临床期，该疾病的5 年生存期也仅为20%， 给患者的生命安全带来严重威胁[5-6]。 糖尿病肾病的发生通常离不开肾小球血流动力学改变、糖脂代谢紊乱、机体微炎症等多种因素影响[7]。 当糖尿病患者血糖水平持续升高，如果患者病情并未得到有效控制，极易损伤患者肾小球、甚至小血管与肾小管间质， 使患者近端肾小管发生局部缺血情况，导致基质蛋白发生沉积，使肾小管发生硬化，进而加速糖尿病肾病的发生与发展[8-9]。 由于毛细血管具有较强的通透性，当微血管发生动脉粥样硬化时，则会损伤患者肾脏血管，导致患者肾脏发生血流动力学改变[10]。如果患者存在脂质代谢紊乱情况， 则会导致患者血脂水平发生异常， 当TC、LDL-C 及TG 指标发生上升情况，则会导致脂质在肾小球基底膜发生沉积，待泡沫细胞形成，则会刺激患者肾小球基底膜细胞增殖，促进细胞外基质生成，使患者肾小球结构发生改变，逐渐加快了糖尿病肾病的发展速度[11-12]。

缬沙坦属于一种常用的血管紧张素II 受体阻断剂，通过阻断ARB-II，达到减少Ang-II 生成的目的，由于其对肾小球出球小动脉具有选择性扩张作用， 可通过减轻患者肾小球高过滤、高灌注及高压力情况，进一步降低患者尿白蛋白排泄率[13-14]。 由于减少了患者的尿蛋白排泄，达到减少患者肾脏损伤、改善患者肾脏功能的目的。 此外，由于降低了患者的蛋白尿恶化风险，所以进一步延缓了患者的病情进展。

黄葵胶囊是从黄蜀葵花中提取的， 黄蜀葵花属于锦葵科植物的一种，其不仅具有清热、拔毒、利湿功效，还具有解毒、消肿及排脓作用。 经现代医学证实，黄铜类化合物是黄蜀葵的重要成分， 其包含槲皮素、 槲皮素-3-洋槐双糖肝、槲皮素-3-葡萄糖苷、杨梅黄素及金丝桃苷5 种黄铜类化合物单体[15-16]。 黄葵胶囊除具有调节患者免疫功能作用，还有助于改善患者肾脏功能，此外，还有助于调节患者血脂情况，通过扩张患者血管，提升毛细血管通透性，达到减轻患者水肿情况。

由该文研究结果可知，治疗后，观察组FPG（7.52±1.23）mmol/L、2 hPG （7.71±0.94）mmol/L、HbA1c （5.24±0.63）%低于对照组（P＜0.05）。 这与李雪侠等人[17]“黄葵组患者治疗后的FPG （6.2±0.7）mmol/L、2 hPG （10.8±1.1）mmol/L、HbA1c（6.8±0.4）%，相比于对照组，明显更优（P＜0.05）”的研究结果相符合。 这说明黄葵胶囊联合缬沙坦应用于临床治疗， 更有助于改善糖尿病肾病患者的血糖水平。 观察组经治疗， 患者腰膝酸软（1.36±0.69）分、浮肿（1.15±0.76）分、疲倦乏力（1.04±0.41）分、肢体麻木（0.56±0.02）分，与对照组相比明显更低（P＜0.05）。这提示黄葵胶囊与缬沙坦联合应用于临床，可借助黄葵胶囊的清热、利湿、消肿、排脓作用，达到改善患者腰膝酸软、 疲倦乏力、 浮肿及肢体麻木等症状的效果，配合缬沙坦，进一步降低了尿蛋白恶化风险，有效控制了患者病情持续发展。 黄葵胶囊作为一种新兴的中药，不仅具有清除氧自由基与降血脂功效，还有助于提升患者超氧化物歧化酶活性， 便于清除患者体内免疫复合物，通过改善患者的肾功能，达到减轻患者水肿的治疗目的。

观察组治疗后的Scr （97.25±20.24）μmol/L、BUN（5.67±1.23）mmol/L， 与对照组相比差异无统计学意义（P＞0.05）； 缬沙坦是一种具有高选择性的血管紧张素，其不仅对患者血管中的紧张素II 具有抑制作用， 还能够降低患者全身血压，此外，更有助于降低患者肾小球毛细血管跨膜压， 通过改善患者肾小球中毛细血管滤孔状况，达到减轻尿蛋白症状目的，从而避免因蛋白尿因素， 给患者的肾脏带来严重损害。 观察组治疗后UAER（88.49±16.78）μg/min 少于对照组（P＜0.05）。 这与王亚梅[18]“治疗组患者Scr（96.18±19.13）μmol/L、BUN（5.69±1.25）mmol/L， 与对照组相比差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组患者UAER（87.43±16.12）μg/min 低于对照组（P＜0.05）”的研究结果相一致。观察组发生口干、头晕及胃肠不适患者共5 例，少于对照组（P＜0.05）。 这说明糖尿病肾病患者经黄葵胶囊联合缬沙坦治疗，减少了患者的尿蛋白排泄情况， 对患者的肾功能具有改善作用。 将具有解毒、清热、利湿、消肿及拔毒功效的黄葵胶囊应用于临床，可通过调节患者免疫功能，达到减轻患者肾小球免疫炎症反应的治疗目的， 进而有效清除患者免疫复合物，改善患者的肾脏代谢，促进患者肾功能恢复。

综上所述， 黄葵胶囊与缬沙坦联合应用于糖尿病肾病患者的临床治疗，取得了确切的临床疗效，调整了患者的血糖水平，患者临床症状及肾功能改善效果好，支持推广。