柴芍六君子汤加减治疗2 型糖尿病的近远期疗效分析

仲云

胶州市中医医院中医科，山东青岛 266300

糖尿病是目前广受世界关注的疾病之一， 据最新数据统计[1]，全球已有超过4 亿人患有糖尿病并深受其扰，我国糖尿病的患病率也在逐年攀升，现阶段患病人数已超七千万。 糖尿病患者中多数为2 型糖尿病(type 2 diabetic mellitus, T2DM)， 约占95%，T2DM 对人体有巨大危害，严重影响内分泌系统的调节，并会累及身体其他脏器和组织的生理功能，引发多种复杂、难愈的并发症， 对患者的身心健康和生活质量有极其不良的影响[2-3]。 糖尿病同于中医消渴病范畴，究其病因病机为机体阴津亏耗，燥热偏盛，日久则阴损及阳，热灼津亏，导致阴阳两虚、气阴两伤、络脉瘀阻、经脉失养，发为消渴病[4]。 柴芍六君子汤具有健脾益气、渗湿健脉、理气除痞、疏阴柔阳的功效，针对2 型糖尿病患者来言，常规西医治疗方案虽然能够获得一定疗效， 但患者需要长期依赖药物， 且对患者预后和远期影响都未见明显积极影响[5]。 因此，为研究中药治疗2 型糖尿病患者的效果，选择2018 年10 月—2019 年10 月期间经该院收治的184 例2 型糖尿病患者为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

筛选经该院收治的184 例2 型糖尿病患者， 按随机数表法平均分为治疗组和对照组，每组92 例。 治疗组患者男女比为49:43，平均年龄为（55.23±6.47）岁，平均病程为（6.49±1.21）年。 对照组患者男女比为48:44，平均年龄为（56.18±5.93）岁，平均病程为（5.92±1.74）年。 两组患者年龄、性别、病程等方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例筛选标准

以1999 年WHO 颁布的2 型糖尿病诊断标准进行初筛，并符合以下条件：①年龄大于18 岁，BMI 指数在19～35 kg/m2范围；②患者自愿签署知情同意书；③排除妊娠期及哺乳期女性；④排除患有严重系统性疾病、慢性疾病或脏器功能严重受损的患者； ⑤排除未能进行定期随访的患者。

1.3 方法

对照组根据病情制定常规西医治疗方案， 给予降糖药或胰岛素。

治疗组在常规西医治疗的前提下再予柴芍六君子汤辨证加减治疗，药物基本组成为党参15 g，茯苓15 g，白术15 g，柴胡10 g，白芍10 g，姜半夏10 g，陈皮9 g，甘草6 g。 根据患者临床症状辨证加减，气郁者加郁金10 g，湿重者加泽泻15 g，瘀血者加丹参、佩兰各15 g。1剂/d，水煎200 mL，早晚分次温服。 两组疗程均为8 周。

1.4 观察指标

①疗效评价。 显效：症状明显缓解，且空腹及餐后2 h 血糖浓度均下降>30%；有效：症状有所减轻，且空腹及餐后2 h 血糖浓度均下降10%~30%；无效：症状未见减轻，或血糖水平未见明显下降。 治疗总有效率=（有效例数+显效例数）/总例数×100.00%。

②胰岛β 细胞功能和不良反应情况。 比较治疗前后患者的胰岛β 细胞功能，主要测定FINS 和HOMA-β值，并观察患者不良反应出现的情况。

③治疗结束后进行为期1 年的随访， 了解患者病情及生活、心理状态，使用生活质量量表进行调查，量表包含身体健康、心理应对、生活障碍、生活满意度、积极影响5 个维度，共计14 个条目，按0～10 分评分。

1.5 统计方法

应用SPSS 19.0 统计学软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示，组间差异比较以t 检验；计数资料以频数及百分比（%）表示，组间差异比较以χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗总有效率比较

治疗组患者治疗后总有效率为98.91%， 远高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗总有效率比较

2.2 两组患者治疗前后胰岛β 细胞功能比较

治疗后两组患者胰岛β 细胞功能较治疗前均有提高，且治疗组患者胰岛β 细胞功能显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后胰岛β 细胞功能比较(±s)

表2 两组患者治疗前后胰岛β 细胞功能比较(±s)

注：*为两组患者治疗后胰岛β 细胞功能比较结果

组别 时间 FINS（mIU·L-1） HOMA-β（%）治疗组（n=92）对照组（n=92）治疗前治疗后治疗前治疗后*P 值8.13±0.25 9.88±1.03 8.10±0.62 9.12±0.45 0.013 30.47±5.18 40.48±2.16 30.59±4.73 35.07±2.05 0.027

2.3 两组患者治疗期间不良反应情况比较

治疗组患者各类不良反应发生率均明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较[n(%)]

2.4 两组患者随访生活质量评分比较

经随访和生活质量量表调查可知， 治疗组患者各维度评分均优于对照组， 各维度比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者随访生活质量评分比较[(±s)，分]

表4 两组患者随访生活质量评分比较[(±s)，分]

组别身体健康心理应对生活障碍生活满意度 积极影响治疗组（n=92）对照组（n=92）t 值P 值15.42±3.89 12.73±4.22 32.519＜0.001 44.51±8.37 37.93±7.18 5.088＜0.001 43.29±7.11 40.16±6.53 58.989＜0.001 20.77±4.24 16.88±5.26 5.523＜0.001 9.22±3.16 8.29±1.73 2.476 0.014

3 讨论

糖尿病是因胰岛β 细胞分泌功能失常或胰岛素作用缺陷引起的一种代谢性疾病， 临床主要表现是血糖升高[6]。2 型糖尿病病程普遍偏长，患者需要长期依靠药物维持血糖水平，而患病久极易引起多种并发症，严重损伤患者身体健康和生活质量， 并造成一定的精神压力和经济负担[7-8]。 生活质量也是判断患者长期疗效的重要指标[9]。 目前已有许多研究进行了关于2 型糖尿病中西医治疗的临床试验， 但对于中医辨证治疗2 型糖尿病的远期效果和对患者生活质量的影响并没有进行观察。

中医学对消渴病的认识源远流长。 中医认为消渴病的病因较多，其中以五脏虚弱、情志失调、过食肥甘较为多见，因此治疗时应注重调理脾胃，疏肝理气[10]。临床研究证明[11]，中药对T2DM 的治疗和预后有明显的疗效，且具备整体调节和安全性高等优势作用，与西药联合使用还能够协同增效。 柴芍六君子汤源自 《医宗金鉴》，方中党参、白术、茯苓、甘草有健脾益气渗湿的功效，是治疗脾虚的基础方，柴胡配伍白芍有疏肝柔肝、敛阴和营之效，陈皮配伍半夏可奏和胃降逆理气之功，诸药合用具有健脾益气、疏肝理气、和胃敛阴等效用，还可促进消化功能[12]。

该次研究发现， 柴芍六君子汤配合西药治疗2 型糖尿病效果，明显优于单纯西药治疗。 治疗组患者在常规西医治疗的前提下再给予柴芍六君子汤辨证加减，其治疗总有效率为98.91%，远高于对照组（P＜0.05），检测患者胰岛β 细胞功能发现较治疗前有明显提高，且胰岛β 细胞功能恢复情况显著优于对照组（P＜0.05）。观察患者治疗期间不良反应发生情况， 主要出现有低血糖、恶心、腹泻、嗜睡等不良反应，但给予柴芍六君子汤辨证加减治疗的患者各类不良反应发生率极低。 在治疗结束后为期1 年的跟踪随访和生活质量量表调查中发现， 给予柴芍六君子汤辨证加减治疗的患者治疗后生活质量明显高于单纯西医治疗者，其身体健康状况、心理状态、生活质量和积极影响评价均为较高水平。

综上所述， 柴芍六君子汤加减方治疗2 型糖尿病具有显著优势，能够明显改善患者临床症状，促进胰岛β 细胞功能恢复，整体调理，减少不良反应的发生率，并在远期影响中取得良好效果， 提高了患者生活质量和心理健康程度，并保证了患者一定程度的身体健康，避免了其他不良事件的发生。