复方皂矾丸联合司坦唑醇片治疗再生障碍性贫血的安全性及有效性研究

骈晓琴，高大

(内蒙古医科大学附属医院，内蒙古 呼和浩特 010000)

0 引言

再生障碍性贫血AA，指的是较多因素所致骨髓造血功能衰竭，以全血细胞减少为主要特征的临床综合征[1]。该病在任何年龄段均可发病，男性、女性发病率无显著差异。发病原因：先天遗传、病毒感染、化学药物、辐射、免疫异常等。临床症状：感染、进行性加重贫血、出血等。为提高再生障碍性贫血患者的临床效果、安全性，本次研究将我院2018年9月至2019年9月收治的46例再生障碍性贫血患者作为研究对象，重点评价应用复方皂矾丸+司坦唑醇片方案、单独司坦唑醇片方案治疗，对研究对象治疗效果、治疗安全性，以及血红蛋白、红细胞压积、铁蛋白、铁调素的影响。

1 临床资料与方法

1.1 临床资料

选取我院在2018年9月至2019年9月所收治46例再生障碍性贫血患者，按患者入院的先后顺序分组，分为甲组和乙组、每组人数均为23例。甲组男性女性数量各12例、11例；年龄介于15～60岁，平均年龄(37.5±2.4)岁；病程介于3～5个月，平均病程(4.7±1.3)个月。乙组男性女性数量各13例、10例；年龄介于15～61岁，平均年龄(38.2±2.4)岁；病程介于3～6个月，平均病程(4.5±1.1)个月。以统计学软件的方式，对两组病例的临床资料加以处理，没有观察到存在统计学的意义(P＞0.05)。

纳入标准：接受血常规检查、网织红细胞计数检查、骨髓象检查等确诊[2]；通过再生障碍性贫血诊断标准；患者、患者家属知情同意，签署知情协议。

排除标准：骨髓异常增生综合征；风湿免疫性疾病；严重精神疾病；对本研究治疗禁忌。

1.2 治疗方法

1.2.1 乙组通过司坦唑醇片(生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂；国药准字：H44021488)口服治疗，2mg/次、3次/d，治疗时间为3个月～6个月。

1.2.2 甲组在乙组之上服用复方皂矾丸(生产厂家：Z61020457；国药准字：陕西郝其军制药股份有限公司)，9粒/次、3次/d，治疗时间和乙组相同。

1.3 指标观察、评判/判定标准

1.3.1 比较两组①治疗效果；②治疗安全性；③治疗前、后Hb、HCT；④铁蛋白、铁调素。

1.3.2 临床疗效的评判标准

经治疗临床症状全部消除，男性Hb、女性Hb分别为：120g/L、 100g/L，白细胞WBC为4*109/L，血小板计数为80*109/L，治愈。经治疗临床症状基本消除，男性女性Hb达到上述标准，WBC为3.5*109/L，血小板计数有所升高，好转。经治疗为达到治愈和好转的效果，无效。前2项指标相加总和*100%为总有效率。

1.4 统计学的处理与分析

运用统计学软件SPSS 24.0对甲组、乙组再生障碍性贫血患者临床数据信息分析，正态分布计量资料均数差(±s)、治疗前、后Hb、HCT，及铁蛋白、铁调素的对比通过t检验；正态分布计数资料率(%)、治疗效果、治疗安全性对比经χ2检验；组间统计的结果呈P＜0.05，为统计学的差异存在；组间统计的结果呈P＞0.05，无法判断存在统计学差异性。

2 结果

2.1 组间治疗效果方面的对比分析

两组的治疗总有效率数据对比结果证实为：91.30%、65.22%，统计学的意义存在，P＜0.05，如表1。

表1 组间治疗效果方面对比分析[n=23(%)]

2.2 组间治疗安全性方面对比分析

甲组的治疗安全性情况＜乙组，组间数据对比存在统计学意义，P＜0.05，如表2。

表2 组间治疗安全性方面对比分析[n=23(%)]

2.3 组间治疗前、后Hb、HCT方面对比分析

治疗前，两组患者Hb、HCT相比较，没有统计学的意义，P＞0.05；治疗之后两组患者Hb、HCT组间比较，均存在统计学的意义，P＜0.05，如表3。

表3 组间治疗前、后Hb、HCT方面对比分析[n=23，(±s)]

表3 组间治疗前、后Hb、HCT方面对比分析[n=23，(±s)]

组别 Hb(g/L) HCT(%)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后甲组 69.31±8.73 98.74±10.44 22.21±5.23 32.76±3.95乙组 69.25±8.71 89.67±9.04 22.19±5.01 27.07±3.18 t 0.0233 3.1497 0.0132 5.3812 P值 0.9815 0.0029 0.9895 0.0000

2.4 组间铁蛋白、铁调素方面对比分析

甲组和乙组在铁蛋白、铁调素方面比较，均具有统计学差异性，P＜0.05，具体如表4。

表4 组间铁蛋白、铁调素方面对比分析[n=23(±s)，mg/mL]

表4 组间铁蛋白、铁调素方面对比分析[n=23(±s)，mg/mL]

组别 铁蛋白 铁调素甲组 290.62±196.76 450.78±196.23乙组 172.64±142.59 218.52±188.14 t 2.3284 4.0973 P值 0.0245 0.0002

3 讨论

再生障碍性贫血即为再障，为一组因受到多种因素影响所致骨髓造血功能衰竭，发病后会出现外周血红细胞减少、感染、出血等症状[3]。临床方面主要可分成急性再生障碍性贫血、慢性再生障碍性贫血，其作为异质性和克隆性疾病，会对造血干细胞构成严重破坏。临床方面多通过雄激素对该病患者治疗，最常用的为司坦唑醇片，于再生障碍性贫血患者机体中该药物能还原5α-双氧睾酮、5β-双氧睾酮，后者利于促进肾脏产生促红细胞生长素，前者能够促进G0期肝细胞进到促红细胞生长素反应器中，从而有效改善患者的造血功能[4]。为巩固临床效果本文配合使用了复方皂矾丸，这一药物作为中药制剂含有较多成分，比如：肉桂、皂矾、西洋参等，药方中的皂矾可以解毒敛疮、燥湿化痰、补血止血；西洋参，可以滋阴补气、宁神益智、清热生津等；海马，能够调和气血；肉桂，能发挥温中补肾、散寒止痛的功效[5]；桃仁，在活血祛瘀、润肠通便方面的作用较强。上述药方联合应用，有助于增加骨髓造血细胞的含量、促进造血细胞生成、分化及成熟，从根本上提高患者的机体免疫能力[6-8]。通过本次研究结果可以观察到，(1)甲组的治疗总有效率91.30%，明显优于乙组的治疗总有效率65.22%，存在统计学的意义，P＜0.05。(2)甲组的不良反应发生率4.35%，显著低于乙组的不良反应发生率26.09%，统计学的意义存在，P＜0.05。(3)尽管治疗前两组Hb、HCT比较，没有统计学的意义，P＞0.05，但通过治疗后两组上述指标比较有统计学意义，P＜0.05。(4)甲组铁蛋白、铁调素，和乙组进行比较，均具有统计学差异性，P＜0.05。可见，再生障碍性贫血患者治疗中采取复方皂矾丸+司坦唑醇片，利于提高患者的治疗效果，减少不良反应情况的发生，提高Hb、HCT、铁蛋白、铁调素的水平。

总而言之，复方皂矾丸+司坦唑醇片应用于再生障碍性贫血患者治疗中，可以提高患者的治疗有效性、安全性，改善患者Hb、HCT、铁蛋白和铁调素等情况，具有临床方面应用、推广的价值。