马来酸依那普利叶酸片治疗老年性H 型高血压的临床疗效分析

肖 锐

（汉寿县人民医院，湖南 常德415900）

高血压是中老年期的多发慢性疾病之一，同时也是多种心脑血管疾病的一个重要诱发因素。截至当前，高血压在我国成年人口中的占比已超过19.0%，且罹患率仍在逐年不断攀升[1]。H 型高血压（Type H hypertension）是一种类型较特殊的高血压，除血压水平异常增高外，患者体内还表现为血浆同型半胱氨酸（Homocysteine，Hcy）≥10μmol/L。资料显示，与单纯高血压相比，H 型高血压患者更容易诱发不良心脑血管事件[2]，故而争取对该病的尽早发现及用药处理非常必要。马来酸依那普利叶酸片是国际首个批准应用于临床的抗H 型高血压药物，也是由依那普利以及叶酸两种药物共同研制而成的一种新型复合制剂，具有良好的降压以及降血浆Hcy作用。近年来，该药在国内临床的应用也日渐广泛，并且大多取得了较理想的效果[3-4]。为进一步明确马来酸依那普利叶酸片应用于H 型高血压的临床价值，本研究以我院收治且明确诊断为H 型高血压的老年患者为例，就马来酸依那普利片以及马来酸依那普利叶酸片的使用情况做了相关分析和探讨，结果较为令人满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018 年5 月至2020 年3 月收诊且入住我院的100 例老年性H 型高血压患者作为研究对象，纳入标准：（1）符合高血压的相关诊断依据[4]，且血浆Hcy≥10μmol/L；（2）年龄60-80 岁；（3）患者及家属知情，且已在相关同意材料上签名。排除标准：（1）伴重要脏器（肝、肾等）疾病；（2）恶性肿瘤；（3）既往有药物过敏史或对研究用药过敏等。按照随机数表法做分组设计，A 组50 例，男/女为28/22 例，平均年龄（67.35±3.28）岁；平均病程（4.32±1.08）年。B 组50例，男/女为29/21 例，平均年龄（66.97±3.34）岁；平均病程（4.35±1.03）年。两组采取统计软件处理组间基本资料，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方 法

A 组予以马来酸依那普利片（生产商：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，批准文号：H32026567）服用，每次用量为10mg，每日晨起后服用1 次，持续使用本品治疗6 个月。

B 组予以马来酸依那普利叶酸片（生产商：深圳奥萨制药有限公司，批准文号：H20103723）治疗，每次用量取10mg，于每日晨起后口服，持续用药6 个月。

两组在研究期间均停用可能干扰血浆Hcy 水平的药物（如维生素B12、叶酸等），但可对症给予利尿剂、调脂类药物使用。

1.3 观察指标

于治疗前与治疗6 个月后，测定并记录两组不同治疗阶段的血压水平及血浆Hcy 水平，其中血压指标主要记录收缩压（SBP）与舒张压（DBP）两项，同时观察两组发生咳嗽、头痛/头晕以及新发脑卒中的情况，并计算发生率。

1.4 统计数据分析

使用SPSS20.0 软件程序对研究数据执行处理，计数资料经卡方检验后，以n(%)的形式输出；计量资料经t 检验后，以x±s 的形式输出，P＜0.05 说明数据间差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组血压指标及血浆Hcy 水平的记录结果

两组治疗前的血压值（SBP 与DBP）、血浆Hcy检测值比较相当，无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，B组血压值（SBP 与DBP）、血浆Hcy 检测值较A 组降低均更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组新发脑卒中及相关药物副反应的记录结果

两组咳嗽、头晕/头痛发生率比较相当，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组无1 例新发脑卒中，与A 组新发脑卒中占比10.0%比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1 两组血压指标及血浆Hcy 水平的记录结果（）

表1 两组血压指标及血浆Hcy 水平的记录结果（）

组别例数（n）SBP（mmHg） DBP（mmHg） 血浆Hcy（μmol/L）A 组B 组t 值P 值50 50治疗前135.7±12.8 136.0±13.5 0.114 0.909治疗后121.3±15.7 115.4±12.9 2.053 0.043治疗前90.7±8.3 90.9±8.6 0.118 0.906治疗后80.2±7.6 76.3±6.4 2.776 0.007治疗前23.1±4.8 23.2±4.6 0.106 0.916治疗后12.8±4.1 10.6±2.9 3.098 0.003

表2 两组新发脑卒中及相关药物副反应的记录结果[n(%)]

3 讨 论

据研究不完全统计，高血压患者经血液检验时，约75%的患者提示体内血浆Hcy 水平超过10umol/L，即患有高Hcy 血症[5]。与单纯高血压对比，伴高Hcy 血症的高血压患者病情往往更严重，诱发不良心脑血管事件的风险更高。一方面，受高血压以及高Hcy 水平的长期双重影响，患者血管内皮细胞受损加剧，此种情况极易引起强烈的脂质过氧化，并且会增强血小板的黏附性，使微血栓加速形成，最终造成动脉硬化；另一方面，血浆Hcy 长时间处于较高水平，也会导致血管壁间质胶原的纤维化程度加重，可进一步引起动脉硬化，加重高血压病情。若血浆Hcy水平持续上升且超过18μmol/L，患者罹患脑卒中的概率较血浆Hcy 水平＜10μmol/L 者还会明显提高，前者约是后者的3 倍[6]。因此，H 型高血压一经确诊，及时规范的临床治疗尤为重要。

目前临床针对老年性H 型高血压的治疗仍以药物为首选，马来酸依那普利叶酸片作为近年国际临床首个获批的抗H 型高血压药物，其对人体血压水平以及血浆Hcy 水平的调节效果已得到大量临床实践的证实[7-8]。其主要药物成分中，马来酸依那普利是一种血管紧张素转移酶抑制剂（ACEI），能够通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮（RAAS）系统，起到调控血压的作用；而叶酸是血浆Hcy 的一种辅酶，能够通过甲基化Hcy，使其代谢过程受阻，由此达到降低血浆Hcy 水平的目的。2015 年，霍勇教授报告了补充叶酸在中国高血压患者卒中一级预防的有效性研究（CSPPT），其中明确指出了我国将近20%-60%的H 型高血压患者属于叶酸缺乏者，而该比例在美国仅为0.06%[9]。通过该报告也可以推断出，对我国高血压患者进行叶酸补充治疗在预防脑卒中的发生方面具有重要意义。

本研究以100 例老年性H 型高血压患者为例，对该药的使用价值做了相关分析和探讨，研究数据显示，B 组经本品治疗后的血压水平、血浆Hcy 水平较A 组降低均更显著（P＜0.05），说明马来酸依那普利叶酸片用于老年性H 型高血压患者的治疗有效、可行性高，能够在控制患者血压水平的同时，加强对血浆Hcy 的调节，相对更利于改善患者预后。本研究显示B 组新发脑卒中患者的占比较A 组也更低（P＜0.05），用药过程虽有咳嗽等副反应发生，但较A组并无明显的增加，说明本品在使用安全方面也较有保障，适合长期服用。

综上所述，在老年性H 型高血压患者临床用药中使用马来酸依那普利叶酸片，能够取得较好的降血浆Hcy 水平及血压控制效果，并且用药相对安全，能够有效减少新发脑卒中的发生，临床推广价值较高。