达英-35 配合促排卵法治疗多囊卵巢综合征不孕临床分析

翟燕宏

梁山县人民医院妇科，山东梁山 272600

多囊卵巢综合征（PCOS）是临床中常见的内分泌系统紊乱性疾病， 在临床中发病率较高， 该疾病患者会有多毛、肥胖、月经稀少等症状，大部分患者会患有不孕症，该疾病的发生于患者雄激素分泌过剩、 胰岛素抵抗或无排卵等多种因素有关， 不仅对患者的身心健康造成了严重的负面影响，还会因为不孕症而导致患者家庭不和谐[1-3]。目前该疾病的治疗以药物为主，达英-35 和促排卵法均为该疾病常用疗法，为探究二者联合治疗PCOS 不孕症的临床效果和安全性，该次择取2019 年1 月—2020 年2 月期间该院收治的88 例PCOS 不孕症患者参与研究， 根据数字表法进行随机分组，44 例对照组采用达英-35 治疗，44例观察组采用,达英-35 配合促排卵法治疗),现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

择取该院收治的88 例PCOS 不孕症患者参与研究，根据数字表法进行随机分组，其中对照组44 例，观察组44 例。 对照组患者年龄23~42 岁，平均（32.2±2.4）岁；病程1~8 年，平均（4.2±1.5）年。观察组患者年龄22~40 岁，平均（32.6±2.5）岁；病程1~7 年，平均（4.0±1.3）年。 应用统计学软件对两组患者一般资料进行比较， 结果显示差异无统计学意义（P＞0.05），可比。 研究已获得该院伦理委员会的审核批准。

纳入标准： 患者入院后进行LH、FSH 等激素水平检测显示含量明显上升， 符合PCOS 诊断标准；B 超检查显示患者单个卵巢切面中有至少10 个卵泡，卵巢半径方位在1~4 mm 内，可见包膜增厚，卵巢囊性增大；患者有痤疮、多毛、月经量稀少或肥胖等临床表现[4]；近1 年有正常性生活，但未妊娠；患者及家属对研究知情，自愿签署同意书。

排除标准：合并严重肝肾功能障碍患者；合并库欣综合征患者；对研究用药过敏患者；先天性肾上皮质增生患者；因男方原因所致不孕症患者；分泌雄激素肿瘤患者；合并下肢静脉血栓患者；临床资料不全患者。

1.2 方法

对照组患者开展达英-35 治疗，患者月经第5 天行达英-35（国药准字J20140114；药品规格：2 mg×21 片）口服给药，单次剂量2 mg，给药1 次/d，连续给药3 周，待下次月经第5 天再次给药3 周，连续治疗9 周。

观察组患者开展达英-35 配合促排卵法治疗，患者达英-35 给药方法与对照组相同，在此基础上进行促排卵法治疗。 患者进行达英-35 治疗后，在其月经第5 天行克罗米芬胶囊（国药准字H31021107）口服给药，每日给药总剂量介于50~150 mg， 连续给药5 d， 患者卵泡直径达到18 mm 时，应行注射用绒促性素（国药准字H34023361）注射给药， 单次剂量在4 000~6 000 U 之间以促进排卵，告知患者注射给药后的36 h 可进行正常性生活。

两组患者均需要每月开展一次阴道超声检查， 以监测患者的排卵情况。

1.3 观察指标

比较两组患者治疗前后性激素水平， 临床治疗总有效率和不良反应发生率。

通过放射免疫法检测患者治疗前后性激素水平，包括卵泡刺激素（FSH）、雄激素（T）和促黄体生成素（LH）。

临床治疗效果评定标准[5]：经过治疗患者B 超检查显示排卵正常，同时恢复了正常的月经周期评定为显效；经过治疗患者性激素水平得到改善，同时患者症状体征，月经情况均有好转评定为有效； 经过治疗患者B 超检查显示无优质卵泡生长，月经量和周期仍有异常评定为无效。临床治疗总有效率为显效率和有效率之和。

1.4 统计方法

所有数据应用SPSS 21.0 统计学软件进行分析比较，计量资料以（±s）表示，组间差异比较以t 检验，计数资料以频数及百分比表示，组间差异比较以χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后性激素水平

治疗前两组患者性激素水平进行统计学软件比较差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后观察组患者FSH、T 和LH 水平低于对照组，经统计学软件比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s）Table 1 Comparison of sex hormone levels between the two groups of patients before and after treatment (±s)

表1 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s）Table 1 Comparison of sex hormone levels between the two groups of patients before and after treatment (±s)

组别FSH（IU/L）治疗前 治疗后T（mmol/L）治疗前 治疗后LH（IU/L）治疗前 治疗后观察组（n=44）对照组（n=44）t 值P 值10.65±2.48 10.71±2.52 0.113＞0.05 4.06±1.12 7.43±1.23 13.438＜0.05 7.75±1.48 7.78±1.53 0.094＞0.05 1.15±0.36 3.42±0.57 22.335＜0.05 12.42±2.37 12.47±2.41 0.098＞0.05 4.86±1.14 8.53±1.45images/BZ_185_1036_3083_1038_3083.png13.198＜0.05

2.2 临床治疗有效率

观察组患者临床治疗总有效率高于对照组， 比较差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组患者临床治疗有效率比较[n(%)]Table 2 Comparison of clinical treatment effective rates between the two groups of patients[n(%)]

2.3 不良反应发生率

观察组患者不良反应发生率低于对照组， 经统计学软件比较差异有意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较[n(%)]Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups of patients[n(%)]

3 讨论

PCOS 在临床中具有较高的发病率，是妇科常见内分泌系统疾病之一， 以高雄激素血症和长期无排卵为主要特征，患者有闭经、月经紊乱、多毛、肥胖以及不孕等多种症状表现。 育龄期女性该疾病发病率约为8%，其中有半数患者为无排卵性不孕症患者[6-7]。 该疾病的发生不仅对患者的身心健康和生殖功能造成了负面影响， 也会影响大部分患者的家庭和谐，因此为患者提供有效的治疗，促进患者妊娠具有重要意义。PCOS 病理机制为LH 合成、脉冲分泌频率和幅度明显增加， 导致LH 水平显著上升，但FSH 分泌则无异常，当LH 水平过高时会导致卵巢间质增生或卵泡膜细胞增生，使得患者雄激素分泌过多。 雄激素水平上升会导致促性腺激素敏感性增加， 联合FSH 对卵泡形成产生刺激， 当垂体分泌出的LH 水平高于FSH 水平时，不能满足卵泡从募集到选择阈值，进而无法产生优势卵泡[8]。 优质卵泡的形成过程中缺乏转移生长因子，加之卵巢中的卵泡进行雌激素分泌，可抑制卵泡凋亡，进而造成窦卵泡在生长过程中的发育停止。达英-35 是第三代口服避孕药，对高雄激素血症的治疗具有良好的效果，每粒药物的构成包括醋炔雌醇0.035 mg 和酸环丙孕酮2 mg，其中炔雌醇可以增强球蛋白和性激素的结合能力， 进而降低游离睾酮浓度，以改善PCOS 不孕症患者病情。 此外达英-35 对下丘脑和垂体LH 分泌具有抑制作用，能够促使卵泡膜细胞高雄激素合成量下降， 对受损的小丘脑垂体-卵巢轴功能进行修复， 该药物对患者的疗效较好，但是该药物单独应用的效果仍有一定的上升空间[9-11]。 促排卵法也是PCOS 不孕症患者常用疗法，其中克罗米芬对雌激素具有抵抗效果，可以阻断垂体雌酮正反馈，降低LH水平，并对雄激素合成与释放产生抑制作用，并阻断雌激素反馈，提升FSH 水平，促进卵泡发育。

在该次研究中治疗后观察组患者FSH（4.06±1.12）IU/L、T（1.15±0.36）mmol/L 和LH（4.86±1.14）IU/L 水平低于对照组 （7.43±1.23） IU/L、（3.42±0.57）mmol/L、（8.53±1.45）IU/L（P＜0.05）；观察组患者临床治疗总有效率（95.45%）高于对照组77.27%， 不良反应发生率 （6.82%） 低于对照组27.27%（P＜0.05），由此可见两种疗法联合应用对PCOS 不孕症患者的病情改善效果确切， 能够有效提升患者临床治疗效果和妊娠率，且临床治疗安全性较高。这与王丽琴[12]的研究结果一致：观察组患者临床治疗总有效率（96%）高于对照组76.76%（P＜0.05）。

综上所述，针对PCOS 不孕症患者的临床治疗应用达英-35 配合克罗米芬、注射用绒促性素的促排卵法方案可以有效提升患者临床疗效，改善其异常的性激素水平，同时降低不良反应发生风险， 这对于患者康复具有重要意义， 因此可将该种治疗方法用于临床推广， 以使得更多PCOS 不孕症患者获益。