大黄䗪虫丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤对性激素水平的影响

尹琳瑜，徐冬菊，殷爱丽

（1.山东省东明县妇幼保健计划生育服务中心妇产科，山东 菏泽 274500；2.山东省东明县人民医院妇产科，山东 菏泽 274500）

子宫肌瘤是一种良性的肿瘤疾病，多发于育龄期女性，该疾病的临床表现为月经紊乱、反复流产、不孕、阴道出血等，其发病与患者的雌激素受体、自身的孕激素水平等有关。采用手术切除治疗对机体激素水平影响较大，且会影响患者的生育能力，会使患者的生活质量受到影响[1]。米非司酮是一种抗孕激素的药物，该药物可以结合孕酮受体和糖皮质激素，抑制肿瘤的增殖，缩小患者的子宫肌瘤体积。大黄䗪虫丸具有活血化瘀、通经消痞的作用，在临床治疗中常用于瘀血内停所致的闭经和症瘕等症状，利于患者恢复[2]。本研究旨在探讨大黄䗪虫丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤对性激素水平的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2018年10月至2019年10月山东省东明县妇幼保健计划生育服务中心收治的100例子宫肌瘤患者，按照随机数字表法分组。对照组（50例）患者年龄41～52岁，平均（46.39±2.71）岁；病程6个月～2年，平均（1.09±0.31）年。试验组（50例）患者年龄43～57岁，平均（47.16±1.03）岁；病程6个月～ 2年，平均（1.06±0.24）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。患者或家属对研究知情同意。纳入标椎：符合《妇产科学》[3]与《中医病证诊断疗效标准》[4]中的相关诊断标准者；所有患者均经过专业的妇科检查，确诊为子宫肌瘤患者；入组前3个月未经其他药物治疗者。排除标椎：长期服用激素药物的患者；对本研究药物过敏的患者；有严重子宫内膜疾病者；合并感染疾病的患者。

1.2 方法对照组患者口服米非司酮片（华润紫竹药业有限公司，国药准字H10950003，规格：25 mg/片），在患者月经期第1天开始服用，睡前口服，1次/d，25 mg/次。试验组患者在对照组治疗的基础上口服大黄䗪虫丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂，国药准字Z11021241，规格：3 g/丸），3 g/次，1次/d，3个月为1个疗程。两组患者均连续治疗1个疗程。

1.3 观察指标①比较两组患者治疗后临床疗效。显效：临床症状减轻或消失，肌瘤缩小1/2以上；有效：临床症状减轻，肌瘤缩小1/3～1/2；无效：不符合上述标准者；总有效率=显效率+有效率。②使用B超检查并测量两组患者治疗前后子宫体积、肌瘤体积。③治疗前后采集患者空腹静脉血2 mL，3 000 r/min离心10 min取血清，采用放射免疫法检测两组患者血清促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）水平。④比较两组患者治疗期间不良反应（恶心、呕吐、下腹疼痛）发生率。

1.4 统计学方法采用SPSS 21.0统计软件分析数据，计数资料用[例(%)]表示，采用χ2检验；计量资料用表示，采用t检验。以P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效试验组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]

2.2 肌瘤体积和子宫体积治疗后两组患者肌瘤体积、子宫体积均较治疗前显著降低，试验组显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者肌瘤体积和子宫体积比较( , cm3)

表2 两组患者肌瘤体积和子宫体积比较( , cm3)

注：与治疗前比，*P＜0.05。

肌瘤体积 子宫体积治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 50 24.37±4.29 9.37±3.28* 122.37±8.93 111.27±7.63*试验组 50 23.88±4.57 3.98±1.68* 123.11±7.85 92.35±6.98*t 值 0.552 9.065 0.440 12.937 P 值 ＞ 0.05 ＜ 0.0 ＞ 0.05 ＜ 0.05组别 例数

2.3 激素水平治疗后两组患者血清FSH、E2、LH均较治疗前显著降低，试验组显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者激素水平比较()

表3 两组患者激素水平比较()

注：与治疗前比，*P＜0.05。FSH：促卵泡激素；E2：雌二醇；LH：黄体生成素。

FSH(U/L) E2(pmol/L) LH(U/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 50 23.27±2.87 18.11±2.32* 311.32±27.35 277.61±57.83* 21.67±6.33 15.61±5.01*试验组 50 23.59±2.63 11.78±2.18* 309.85±28.03 161.32±53.62* 22.01±5.21 11.12±4.02*t 值 0.581 14.060 0.265 10.427 0.293 4.943 P 值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05组别 例数

2.4 不良反应试验组患者不良反应总发生率低于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生率比较[ 例(%)]

3 讨论

子宫肌瘤会对患者的生活质量和身体健康造成很大的影响，临床中治疗该病常采用手术方式，虽然能彻底清除肿瘤，但手术会对患者的子宫带来很多不良的影响，造成机体激素水平失衡，对患者的日常生活带来很大的影响，患者接受度不高。因此很多患者选择药物进行保守治疗，保守治疗不仅能控制患者子宫肌瘤的生长，还能保留患者的生育能力，在临床上更容易被患者所接受。

米非司酮作为临床治疗妇科疾病常见的药物，可有效结合孕酮受体，扩张和软化患者的子宫颈，且能抑制患者糖皮质激素与孕激素，可降低患者的子宫出血量，使患者子宫内膜逐渐变薄，有利于提高治疗效果，但是在临床长期应用过程中发现，采用米非司酮治疗会导致患者出现恶心、呕吐、腹痛、出血等不良反应[5]。中医学认为子宫肌瘤属于“癥瘕”“肠覃”“崩漏”等疾病的范畴，淤血凝滞是疾病的主要病机，大黄䗪虫丸是一种由熟大黄、䗪虫、虻虫、炒苦杏仁等成分制成的中成药，为活血破瘀方药，方中熟大黄活血化瘀、凉血清热；䗪虫入血分，通络破坚；蛴螬、水蛭、虻虫搜剔经络、破血逐瘀；炒苦杏仁、桃仁及干漆行气止痛，具有活血化瘀、通经消痞的作用[6-7]。本研究结果显示，治疗后试验组患者肌瘤体积、子宫体积均低于对照组，且临床治疗效果高于对照组，提示大黄䗪虫丸联合米非司酮治疗能显著缩小患者子宫肌瘤的体积，改善出血症状，促进预后的恢复。

子宫肌瘤作为临床常见的雌激素依赖性良性疾病，患者体内卵巢功能易出现异常现象，导致性激素分泌逐渐升高，故临床对FSH、E2、LH等指标的检测可作为判定子宫肌瘤预后恢复的依据[8]。本研究结果显示，治疗后试验组患者血清FSH、E2、LH显著低于对照组，说明大黄䗪虫丸联合米非司酮可调节患者的性激素水平，进一步改善患者的卵巢功能，促进患者身体机能的快速康复，分析原因可能是熟大黄具有调节性激素水平的现代药理作用，可改善血液流变指标，改善微循环，促进淤血吸收，利于恢复子宫正常功能[9-10]。另外本研究结果显示，试验组患者不良反应总发生率低于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。提示联合大黄䗪虫丸进行临床治疗的应用安全性可靠。

综上，大黄䗪虫丸联合米非司酮治疗子宫肌瘤能显著改善子宫肌瘤患者的临床症状，缩小子宫肌瘤的体积，同时改善患者卵巢功能，应用安全性较高。但是此次样本例数较少，且未对患者进行长期随访观察，可能会导致研究结果存在一定偏差，故在后期研究中还需增加样本数量，延长随访时间。