雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变患者的临床疗效分析

刘烝昊 金卫东 韩明磊

新乡市中心医院心血管内科，河南省新乡市 453000

冠状动脉左主干开口及体部病变是临床常见的一种疾病，患者左主干出现明显的血管狭窄；由于左主干是心脏供血系统的重要组成部分，因此一段左主干断流，患者即存在生命危险[1]。经皮冠状动脉介入手术是目前临床治疗冠状动脉左主干病变患者的常用方法之一，随着药物洗脱支架的不断发展，介入治疗的疗效已不亚于采用冠状动脉旁路移植术治疗[2]。佐他莫斯洗脱支架是一款进口药物洗脱支架，其临床疗效已等到广泛认可，但支架价格相对较高[3-4]；雷帕霉素洗脱支架是一款国产药物洗脱支架，在临床上的应用也较多，也能较好控制冠状动脉左主干病变患者病情[5]。为探讨使用雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变患者的临床效果，本研究将使用其与使用佐他莫斯洗脱支架治疗患者的效果进行了对比分析，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年10月至2018年6月我院收治的冠状动脉左主干开口及体部病变患者200例为研究对象。纳入标准：因冠状动脉粥样硬化引起左主干病变，行药物洗脱支架介入治疗；超声检查显示患者无明显左主干钙化情况发生，左主干狭窄程度超过75%；临床资料完整。(2)排除标准：有心脏手术史或介入治疗史；其他因素导致的左主干病变；合并恶性肿瘤；合并凝血功能障碍。

1.2 查阅病历，收集资料 通过查阅患者病历，收集患者性别、年龄、合并症等临床资料，根据患者使用洗脱支架的不同将患者分为雷帕霉素组和佐他莫斯组。雷帕霉素组患者100例，男58例、女42例；年龄43～67岁，平均(54.36±6.27)岁；左室射血分数52%～76%，平均(63.82±5.46)%；其中合并糖尿病患者46例、高血压患者62例、高血脂患者74例。佐他莫斯组患者100例，男60例、女40例；年龄41～78岁，平均(55.63±6.54)岁；左室射血分数50%～77%，平均(63.14±5.72)%；其中合并糖尿病患者44例、高血压患者65例、高血脂患者73例。两组患者的性别、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.3 治疗情况

1.3.1 雷帕霉素组 术前4 d，口服阿司匹林肠溶片，100 mg/d；口服硫酸氢氯吡格雷片，100 mg/d；进行血管造影检查，根据检查结果确定支架放入位置，为手术做好准备。术前4 h给予患者低分子肝素钙注射液静脉滴注抗凝，100 U/kg；常规穿刺右股动脉或桡动脉建立通路，导入导管到达冠状动脉开口处，沿导管导入导丝，完成后使用2.5～18 mm球囊预扩张导管，再置入由乐普北京医疗器械股份有限公司提供的雷帕霉素洗脱支架。支架释放压力15～20 atm，释放时间为5 s；将导管、球囊、导丝撤出，缝合创口。手术结束后，给予低分子肝素钙注射液100 U/kg抗凝治疗，连续注射7 d；连续服用硫酸氢氯吡格雷片，至少1年；终身服用阿司匹林肠溶片。

1.3.2 佐他莫斯组 以佐他莫斯洗脱支架代替雷帕霉素洗脱支架对患者进行介入治疗，治疗过程要求与雷帕霉素组患者相同。

1.4 随访 患者出院6个月内，每半个月复查1次；通过电话、上门拜访(针对电话失联患者)等方式随访患者至死亡或术后18个月。

1.5 观察指标

1.5.1 心血管不良事件 比较两组患者术后6个月内的心血管不良事件包括支架血栓、心肌梗死(非致死性)、靶血管重建等的发生情况。同一患者发生上述2项以上心血管不良事件按1项计算。心血管不良事件发生率=发生心血管不良事件患者例数/总例数×100%。

1.5.2 存活率 比较两组患者术后18个月的存活率。排除与患者心血管疾病无关、因其他疾病或意外导致的死亡。

1.6 统计学处理 采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析。计量数据以x±s表示，两组间均数的比较采用t检验；计数资料以%表示，比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者术后6个月内的心血管不良事件发生情况比较 术后6个月，两组患者各死亡2例；雷帕霉素组患者的心血管不良事件发生率(24.0%)与佐他莫斯组患者(21.0%)比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者术后6个月内的心血管不良事件发生情况比较 [n(%)]

2.2 两组患者术后18个月的存活率比较 术后18个月，雷帕霉素组患者存活93例，死亡7例(5例急性心肌梗死抢救无效，2例支架性血栓猝死家中)，存活率为93.0%；佐他莫斯组患者存活95例，死亡5例(3例急性心肌梗死抢救无效，1例支架性血栓猝死家中，1例患者散步途中心源性猝死)，存活率为95.0%。两组患者的存活率比较，差异无统计学意义(χ2=0.355，P=0.552)。

3 讨 论

冠状动脉左主干开口及体部病变是一种致死率相对较高的冠心病类型，是患者发生心源性猝死、致死性心肌梗死、心力衰竭的常见原因[6]。目前临床治疗该类疾病患者的主要方法有经皮冠状动脉介入术以及旁路移植术，经皮冠状动脉介入术对患者的创伤较小，运用越来越广泛[7-8]。在经皮冠状动脉介入术中，佐他莫司药物洗脱支架与雷帕霉素药物洗脱支架均为临床常用的洗脱支架，前者主要以进口为主，后者已实现国产化。文献[9-10]报道，雷帕霉素药物洗脱支架不仅在冠心病患者的介入治疗中得到了广泛的运用，而且在椎动脉狭窄等疾病的治疗中也能获得较好的疗效。

雷帕霉素洗脱支架是一种新型支架，采用了聚丙交酯作为可降解多聚物，在结构上进行大量改进，和上一代支架比较更加先进、科学[11-12]。陈伟等[13]报道，采用雷帕霉素洗脱支架介入手术治疗的老年退行性冠状动脉粥样硬化性心脏病无保护左主干病变的患者能取得较好的临床效果。吴玉琼等[14]报道，采用佐他莫司药物洗脱支架与雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病患者的临床疗效相似，两组患者术后心肌梗死等不良事件发生率无明显差异。

为探讨使用雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉左主干开口及体部病变患者的临床效果，本研究将使用其与使用佐他莫斯洗脱支架治疗患者的临床效果进行了对比分析。结果显示，术后6个月，两组患者各死亡2例；雷帕霉素组患者的心血管不良事件发生率(24.0%)与佐他莫斯组患者(21.0%)比较，差异无统计学意义。术后18个月，雷帕霉素组患者的存活率(93.0%)与佐他莫斯组患者的存活率(95.0%)比较，差异无统计学意义。结果提示，采用雷帕霉素洗脱支架介入手术治疗冠状动脉左主干开口及体部病变患者术后6个月的心血管不良事件发生率及术后18个月的存活率与采用佐他莫斯洗脱支架治疗的患者相近，临床疗效相似，临床上可根据患者具体情况选择使用。