失效模式与效应分析在临床护理工作中的应用现状

邓锐颖 李建芳(综述)

南宁市第一人民医院 530022

近年来，国内经济社会进一步发展，促使人们日常生活水平有效提升，对于医疗卫生领域的服务质量也提出较高需求〔1〕，这就对医疗护理工作提出了更高要求。但在医疗护理过程中，却隐藏着许多潜在的医疗风险，医疗风险是指在医疗活动中，医疗机构及其人员对他人身体发生医疗侵权行为而应负的法律和经济赔偿风险，是现代医院面临的最大风险〔2〕。并且在护理工作中，一旦某环节出现问题或失误，就可能会对患者生命健康带来直接性或者间接性影响，同时护理人员所承担的人身风险、经济风险及法律风险也随之增加，直接影响个人利益、医院利益及社会效益〔3〕。因此，医疗护理服务质量成为医院内涵建设的重要抓手〔4〕，近年来医疗界引进全面品质管理的理念和方法，加强医疗服务工作的质量管理。

1 失效模式与效应分析法

自2008年起，失效模式与效应分析(Failure Model and Effect Analysis，FMEA)已被国际标准化组织(ISO)技术委员会确定为用于评估高风险环节风险程度的一种重要方法，且已在发达国家中得到应用，在医疗风险管理工作中发挥重要价值。FMEA为医疗风险管理措施，具有前瞻性、团队性与系统性特征，通过对医疗护理工作中潜在风险展开前瞻性及系统性分析，在对各项服务流程进行优化处理或重新进行设计的基础上，防止风险出现，或者将风险危害降至最低水平〔5〕。在医疗护理工作中，因系统缺乏完善性，过程引起行为偏差是护理人员出现医疗护理不良事件的重要因素〔6〕。FMEA不仅能使医疗流程控制环节的薄弱部分充分暴露，还能发现各种潜在性的漏洞，并于系统层面进行处理，使护理风险得到有效控制，从而实现事前预防目标〔7〕。不仅如此，在对不利事件出现前的潜在性错误及时发现的基础上，对问题进行准确量化，再加强预防，从而防止问题出现，确保患者的安全性〔8〕,属于前瞻性、预见式的风险管理方法，即对流程中可能出现的问题予以预测及控制，而不是等到失效后才开始采取措施〔9-10〕。

2 失效模式与效应分析法在临床护理工作中的应用

目前国内的研究和应用主要集中在护理操作、手术操作、给药流程以及医疗设备管理等方面，尚处于起步阶段，研究主题多集中在护理风险管理领域〔5〕。有研究认为〔11-13〕，FMEA模式应用于防范护理不良事件如针刺伤、压力性损伤及防控医院感染方面具有较好效果，可对高风险的医疗护理流程进行准确评估，通过对失效模式及其原因进行有效识别，再制定并且落实各项对策，从而实现对风险的及时防范〔14-15〕。在急性缺血性脑卒中患者急诊救治过程中应用FMEA法对各操作环节进行危害分析，选出了耽误救治的7个关键环节，构建优化方案，能有效地改善急性缺血性脑卒中预后效果，提高脑血管再通率，降低脑出血率及病死率〔16〕。

失效模式与效应分析法应用于护理流程时，可使各流程规范性落实，并且提升患者满意度及护士相关知识的掌握程度〔17〕，能有效地保障护理安全〔18〕。

在儿科临床护理方面，基于失效模式与效应分析的风险管理可减少儿科ICU的医院感染率。管红娣等〔11〕研究认为以医疗失效模式与效应分析法对儿科ICU管理工作中医院感染的发生隐患进行主动查找，可明确风险因素，再计算找出主要风险因素，于此基础制定出专业管理计划，有助于防范患儿院感，实现对薄弱环节的风险管理。

在新生儿经外周静脉穿刺中心静脉置管方面，FMEA可通过团队协作，运用系统的、前瞻性地发现并解决问题的综合管理方案。可大幅度降低导管相关性血流感染发生率〔19〕。

3 失效模式与效应分析法在医护一体化工作中的应用

FMEA在应用于“医护一体化”的工作流程管理中的相关报道较少。医护一体化模式目前开展的尚不成熟，而且较多仅表现为医护共同培训、医护查房层面，比较空泛，且等级不同、地域也不同的医院中还有一定差异性，所以还需对适宜模式进行深入探索〔20〕。这就要求我们采用更为科学的工具和方法对原有的医护一体化环节展开科学性分析，在及时发现与识别高风险环节的基础上，制定出整改措施与改进建议，从而使隐患消除。

有资料证明，在骨科成批伤患者急诊急救流程中运用失效模式与效应分析法确定出高危环节并优化，可以最大限度且最迅速调动医院的救援力量，最大限度挽救患者生命〔21〕，这体现了在医护一体化合作中采用FMEA工作体现出来的优势，能实现对护理风险的有效防范目标〔22〕。

4 失效模式与效应分析法用于护理不良事件的管理

护理不良事件是影响护理质量与安全的关键要素，是指由于在院期间因医疗护理不当或安全设施不完善，导致造成患者发生跌倒、给药错误、误吸或窒息、烫伤及其他的意外事件，分为可预防性不良事件和不可预防性不良事件〔23〕。

在每一个护理单元中，人员、环境、设备以及管理因素都是导致护理不良事件发生的风险因素〔24〕。切实保障用药安全也是护理质量控制中的重要一环〔25〕，在临床护理工作中，应用FNEA，通过计算安全风险优先指数RPN，前瞻性地查找原因，提出整改方案，能有效减少护理不良事件的发生。

5 小结

FMEA为主动性风险评估技术，已在汽车以及航天等领域中得到应用，且对于其质量控制效果的提升具有积极意义，现已引入至医疗领域中〔26〕，其具有持续质量改进、防患于未然的特点〔27-28〕。在临床护理中是通过计算出每一失效模式的风险优先指数值，FMEA团队讨论后达成共识制订发生率(O)、可探测度(D)、严重度(S)的等级评分标准。并计算出RPN数值，RPN介于1～1 000间，且RPN越高时，失效模式存在的安全隐患也就越大，需及时提出整改防范措施并实施〔29〕。

因此，在临床护理工作中构建FMEA模式，能够对工作中潜在的危险因素进行量化分析〔30〕，并针对护理管理过程中存在的问题提出相关改进措施,规范工作制度和优化工作流程，并能有效控制医疗事故和降低医疗纠纷的发生〔31〕。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突