碘125放射性粒子植入联合消癌平注射液治疗中晚期肺癌的临床疗效

宁小菊，刘 剑，李燕妮，李晓龙，雷光焰，张春仙，贾婷婷

（1.宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院，银川 750021；2.宁夏医科大学总医院，银川 750004；3.陕西省肿瘤医院，西安 710061）

肺癌是常见的一种恶性肿瘤，具有较高的发病率、病死率[1]。由于肺癌早期症状缺乏特异性，通常大部分确诊时已属中晚期，从而失去了最佳手术治疗时机。放疗成为中晚期肺癌的主要治疗手段，碘125放射性粒子植入主要通过对肿瘤组织持续不断地释放射线，从而达到杀伤肿瘤细胞目的[2]。消癌平注射液是一种中药制剂，具有清热解毒、化痰软坚功效，用于恶性肿瘤治疗可减轻患者不良反应及提高免疫功能[3]。本研究旨在探讨碘125放射性粒子植入联合消癌平注射液治疗中晚期肺癌的临床疗效以及对患者生存质量、肿瘤标记物和免疫功能的影响。

1 资料与方法

1.1 研究对象

选择2015年6月—2019年6月宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院收治的中晚期肺癌患者64例，随机分为两组。观察组（32例）：男性21例，女性11例；年龄43～76岁，平均年龄（61.32±5.46）岁；病理分型：腺癌19例，鳞癌13例；TNM分期：III期14例，IV期18例。对照组（32例）男性19例，女性13例；年龄41～75岁，平均年龄（60.64±4.89）岁；病理分型：腺癌20例，鳞癌1例；TNM分期：III期15例，IV期17例。两组患者基线资料差异均无统计学意义（P均＞0.05）。

1.2 纳入标准与排除标准

纳入标准：①经临床表现、影像学检查及细胞学或病理学确诊为肺癌；②TNM分期为III～I期；③患者卡氏功能状态评分（KPS）≥70分，且预计生存6个月以上者；④均签订知情同意书。

排除标准：①存在放射碘治疗禁忌证或消癌平注射液过敏者；②合并其他恶性肿瘤者；③精神疾病者；④合并远处转移者。

1.3 方法

对照组：采用碘125放射性粒子植入治疗具体方法如下：患者术前常规给予止血、止痛和镇咳药物，取舒适体位，常规穿刺点消毒、铺巾应用利多卡因局部麻醉，在CT引导下精确扫描定位。将影像学资料输入粒子植入治疗计划系统，行肿瘤形态三维重建，剂量为90 Gy。选择合适体位，首先进行肿瘤靶器官5.0 mm层厚容积扫描。按照粒子植入治疗计划系统确定肿瘤穿刺部位，对进针角度和深度进行测量，根据针距1.0 cm排列，进针至肿瘤远端0.5 cm处，再行CT扫描确认，并且以1.0 cm间隔退针及植入碘125粒子，层距1 cm逐层植入。全部完成后再进行CT扫描，按照粒子植入治疗计划系统验证肿瘤剂量，若出现缺失则补种至符合计划要求。观察组：碘125放射性粒子植入治疗同对照组，同时给予消癌平注射液（生产企业：南京圣和药业股份有限公司；规格：20 mL×3支/盒；批准文号：国药准字Z20025868）60 mL+250 mL 5%葡萄糖溶液，静滴，每日1次，连续4周。两组疗程均为4周。治疗结束后观察疗效。

1.4 疗效判定标准[4]

缓解）例数/总例数×100%。

1.5 观察指标

1.6 统计学方法

数据应用SPSS 22.0统计软件进行处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以例或率（%）表示，组间比较采用卡方检验。P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗有效率比较

观察组治疗有效率（71.88%）高于对照组（46.87%）（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗有效率比较［例（%）］

2.2 两组患者治疗前后KPS评分比较

两组患者治疗前KPS评分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后KPS评分均较治疗前增加（P均＜0.01）；观察组治疗后KPS评分高于对照组（P＜0.01），见表2。

表2 两组患者治疗前后KPS评分比较（x±s，分）

2.3 两组患者治疗前后肿瘤标记物水平比较

两组患者治疗前血清CEA和CA125水平差异均无统计学意义（P均＞0.05），治疗后血清CEA和CA125水平均较治疗前降低（P均＜0.01）；观察组治疗后血清CEA和CA125水平均低于对照组（P均＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后肿瘤标记物水平比较（x±s）

2.4 两组患者CD3、CD4和CD4/CD8比较

两组患者治疗前CD3、CD4和CD4/CD8差异均无统计学意义（P均＞0.05）；观察组治疗后CD3、CD4和CD4/CD8较治疗前增加（P均＜0.05）；对照组治疗前后CD3、CD4和CD4/CD8差异无统计学意义（P均＞0.05）；观察组治疗后CD3、CD4和CD4/CD8高于对照组（P均＜0.05），见表4。

2.5 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.277，P=0.599），见表5。

3 讨论

肺癌是常见的一种恶性肿瘤，由于确诊时通常为中晚期，放化疗成为其主要治疗手段，虽可有效延长患者生存期以及改善患者生活质量，但其不良反应较为明显，并且会使患者免疫功能下降[6-7]。CT引导下植入放射性粒子应用于中晚期肺癌治疗，由于疗效良好、并发症少、恢复快及组织损伤小等特点广泛应用于临床[8-11]。此外，碘125控制局部病灶有效，可以延长生命时间，减轻肿瘤负荷[12-13]。

表4 两组免疫功能变化比较（x±s）

表5 两组患者不良反应发生情况比较

中医药是我国传统医药，毒性极低，不仅可调节机体的抗病能力，并且可减轻副反应，延长生存期，提高免疫功能，且可提高放疗和化疗的客观缓解率[14]。消癌平注射液主要为中药乌骨藤的一种提取物，药性味苦、微寒，具有清热解毒、化痰软坚功效。现代药理研究表明，消癌平注射液具有抑制肿瘤细胞增殖作用，从而达到抗肿瘤作用；可促进肿瘤细胞的凋亡，还可提高机体免疫功能；消癌平注射液与放化疗并用，可起到增效减毒作用[15-17]。本文研究结果表明，观察组患者近期总有效率高于对照组，提示碘125放射性粒子植入联合消癌平注射液可提高近期疗效；观察组患者治疗后KPS评分高于对照组，提示碘125放射性粒子植入联合消癌平注射液可提高患者生存质量；观察组患者治疗后CD3、CD4和CD4/CD8水平均高于对照组，提示碘125放射性粒子植入联合消癌平注射液可提高患者免疫功能。

CEA是具有人类胚胎抗原决定簇的一种酸性糖蛋白，并且属于一种非器官特异性肿瘤相关抗原，多位于泌尿道、呼吸道、胃肠道等[18]。研究报道[19]显示，血清CEA在肺癌中表达明显，且与肿瘤复发具有一定相关性。CA125是一种肿瘤糖类抗原，通常健康人血清中含量很低，肿瘤浸润导致组织结构破坏或组织恶变时释放入血。血清CA125对肺癌诊断具有重要作用，尤其是肺腺癌[20]。本文研究表明，观察组患者治疗后血清CEA和CA125水平低于对照组，提示碘125放射性粒子植入联合消癌平注射液可降低血清CEA和CA125水平。

综上，碘125放射性粒子植入联合消癌平注射液治疗中晚期肺癌患者近期疗效良好，可提高患者生存质量，降低肿瘤标记物血清CEA和CA125水平，提高患者免疫功能，且不良反应少。