郑州地区无偿献血人群HIV感染及人口特征分析

金新莉，陈明军，李晓晖，方建华，张伯伟，李建斌

（河南省红十字血液中心，河南郑州450012）

近年来，我国的HIV流行特点变化很大，从高危人群向普通人群过渡的渠道和趋势也多样化,对我国血液安全造成新的威胁。为了提高血液中的HIV检出率、缩短HIV“窗口期”感染，国家卫健委在《血站技术操作规程（2019版）》明确规定，采供血机构对于HIV病毒感染标志物的检测应采用核酸扩增检测技术和血清学检测技术2种方法进行检测[1]，以降低输血传播HIV的风险。为了系统的研究郑州地区献血者HIV感染的流行情况，笔者通过对本血液中心2016-2017年筛查反应性标本的确证结果人口特征进行分析,包括性别、年龄、民族、婚姻状况、教育程度、职业、献血次数等方面，期望为献血招募提供数据依据，降低经血传播HIV的风险，报告如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源 选取2016-2017两年本中心采集的424 254份无偿献血者标本。献血者均符合国家《献血者健康检查要求》中的相关要求。采集每人份血液同时留取ELISA和NAT样管，其中NAT标本在采样后<4h于2~8℃的低温离心机以1760g离心20min，离心后2~8℃临时保存，<24h上机进行检测。

1.2 主要试剂 抗-HIV1/2检测试剂盒（北京万泰生物药业有限公司，批号：I20160102、I20160818、I20170617；伯乐生命医学产品（上海）有限公司，批号：5J0339、6D0358、7G040）。NAT试 剂 厂 家：Cobas TaqScreen MPX 2.0 text美国罗氏诊断公司，批号：164143、174694、178707）；乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（苏州华益美生物科技有限公司，批号：MA20161009、MA20161110-1、MA20170101）；乙型肝炎丙型肝炎人类免疫缺陷病毒（I型）核酸检测试剂（上海科华生物工程股份有限公司，批号：20141113、20141214、20150204）。配套耗材均由试剂公司提供，均在有效期内使用。

1.3 主要仪器 ELISA检测使用Hamilton Star全自动加样仪（瑞士HAMILTON公司）和FAME酶免分析仪（瑞士HAMILTON公司）。核酸检测使用：Hamilton Star全自动混样仪（瑞士HAMILTON公司），Cobas AmpLiPrep核酸提取仪和Cobas Taq-Man Analyzer核酸扩增检测仪通过混样和数据管理服务器（PDM）连接组成罗氏诊断Cobas's 201血液核酸血筛平台（简称CAP/CTM），低温大容量离心机KUBOTA 8730（日本KUBOTA公司）。

1.4 检测方法 对献血者标本采用2个不同厂家的试剂盒进行平行检测,严格按试剂盒说明书进行操作和判定结果。对于阴性和只有单ELISA试剂阳性的标本继续进行NAT。采用NAT试剂进行HBV/HCV/HIV核酸定性检测，实验操作严格按仪器和试剂盒说明书进行。若单个Pool结果为阳性的再对其进行拆分。结果判定：混样阳性而拆分阴性的标本则判为NAT阴性,混样阳性拆分也阳性的标本则判为NAT阳性。ELISA反应性和NAT反应性标本进一步做蛋白免疫印迹（WB）和实时荧光定量PCR。

1.5 质量控制 标本和试剂的运输和保存完全按照《血站技术操作规程（2019版）》中相关要求进行操作。检测过程由试剂盒的阴、阳性质控品和室内质控品对实验进行有效控制。本实验室定期参加国家卫健委临床检验中心组织的室间质量评价活动和CITIC血液筛查室间质评项目。

1.6 统计方法 计数资料采用卡方检验，应用SPSS19.0 软件进行统计学分析，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 无偿献血者HIV初筛及确认阳性结果 2016年检测210 373份标本,筛查呈反应性287份标本,送确证实验室经确证阳性59份,确证阳性率为2.80/万；2017年检测213 881份标本，筛查呈反应性197份标本,送确证实验室经确证阳性38份，确证阳性率为1.78/万；2016年和2017年相比较,HIV初筛反应性、确认阳性不同，其差异具有统计学意义（P＜0.05）,见表1。

表1 2016-2017年献血者HIV检测情况（1/万）

2.2 HIV确证阳性献血者的人口特征分析 对97例确证HIV阳性的献血者的资料进行分析，性别、年龄及献血次数差异均有统计学意义（P＜0.05），民族、婚姻、学历、职业差异无统计学意义，见表2。

3 讨论

从表1结果可以看出，2016-2017年郑州地区无偿献血人群中HIV初筛ELISA呈反应性484份标本,初筛反应性率为11.41/万,经确证阳性97份，确认阳性的比率为20.04%（97/484）,明显高于合肥、盐城地区[2,3]的报道，两年的感染率为2.29/万，与本地区[4]之前报道的相比有所上升，但明显低于乌鲁木齐、成都地区的感染率[5,6]，和宋文倩[7]等报道的全国献血人群中HIV感染的平均水平相一致，表明郑州地区的无偿献血人群抗-HIV感染率在全国范围内处于中等水平,2016-2017年HIV感染率虽呈小幅下降趋势,但是感染HIV的风险仍然很高,这对本地区的血液安全工作无疑是个巨大的考验。

表2 2016-2017年HIV阳性人群分布情况（1/万）

从表2结果可以看出，2016-2017年郑州地区无偿献血人群HIV确认阳性中，男性89人，女性8人,男性明显多于女性,这其中MSM人群占了一定比例；从年龄分布来看,＜35岁的有70人,占72.16%,HIV的传播在本地区呈现低龄化趋势；从职业特点来看，,分布较为分散，但确认结果中学生有27人，占27.84%，可能与他们对HIV知识缺乏了解有关,其中有部分学生不知道自己感染HIV又参加献血，增加了经血感染HIV的风险；从献血次数来看，首次献血有69人，占71.13%，显著高于重复献血者。结果显示，HIV高危人群主要集中在首次献血的35岁以下男性，2016年以学生居多，2017年显著下降,这与我中心加大对在校大学生无偿献血知识的宣传教育是密不可分的。

近年来,我国采供血系统采取积极的态度和先进的方法来提高血液中的HIV检出率、缩短HIV窗口期感染,尤其是国家卫健委将血液筛查的核酸检测工作普及到了各地血站,但是多种因素影响使得献血人群中HIV感染人数仍然居高不下：⑴检测试剂的灵敏度有限，⑵存在检测的“窗口期”，采用核酸检测只能把HIV窗口期缩短至11 d；⑶以体检为目的而献血的人群增加,有部分献血者是经男男性传播途径感染HIV的,他们献血的目的就是进行HIV检测确认是否感染HIV,所以此类人员的献血行为对血液安全造成了巨大的威胁。如何降低HIV输血残余风险,探索更加合理的检测模式和筛查策略,引进更为先进的检测技术是我们血站系统今后需要研究的重要课题之一。

随着我国艾滋病感染人群多样化,流行形式复杂化，HIV感染出现由高危人群转向普通人的流行[8]，趋势日益严重[9]，特别是在采血量大的情况下，血液安全问题迫在眉睫，在一定程度上增加了对高危行为献血人员的鉴别难度,应加强对献血人群的健康教育,提高咨询技巧及甄别高危人群的能力[10]，不仅需要体检医生对献血者在献血前进行更加仔细的体检征询工作,重点加强对青壮年男性献血者的征询力度，对他们进行宣传教育，告诉其献血风险，提高他们对HIV的防范排查意识，最大限度排除可能存在高危风险的献血者。另外，需要持续加强固定献血者队伍的建设,从低危人群中招募献血者,完善建立一支固定、健康无偿献血者队伍，逐步扩大以固定献血者为基础,以团体献血者为保障的招募模式,同时还需要实验室采用高灵敏度的检测试剂，缩短检测“窗口期”以提高检出率，确保血液安全。