玻璃体腔注射康柏西普对眼底病患者裸眼视力及黄斑中心凹视网膜厚度的影响分析

郭娇，胡冬妮，张静

（黑龙江省齐齐哈尔市五官医院眼一科，黑龙江齐齐哈尔 161000）

眼底病为临床常见眼科疾病，包括视网膜血管病、获得性黄斑相关病、眼底营养障碍、视网膜脱离等多种疾病，致盲风险高，对患者的日常生活构成严重影响[1]。 血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）过度表达在眼底病的发生、发展中起着关键作用，其会促使血管内皮生长，造成眼底血管通透性增加。 目前，临床认为玻璃体腔注射曲安奈德是治疗眼底病的有效措施， 虽然能提高患者的视力，但难以避免引发患者晶体状浑浊、角膜水肿等，限制其在眼底病治疗中的应用[2-3]。康柏西普是我国自行研发的人源化VEGF 抗体，主要通过抑制病理性血管生成达到治疗的目的，已在眼部新生血管疾病治疗中被广泛应用[4]。 鉴于此，该研究以该院2019 年6 月—2020年10 月收治的眼底病患者为对象， 探讨玻璃体腔注射康柏西普的应用效果。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将该院收治的78 例眼底病患者纳入该次研究。纳入标准：（1）确诊为眼底病；（2）均为单眼发病；（3）对康柏西普、曲安奈德无过敏反应；（4）精神良好，可正常沟通。排除标准：（1）有内眼手术史者；（2）裸眼视力＞0.4 者；（3）重要脏器功能不全者。 该研究已获医院医学伦理委员会批准。所有患者均为自愿参与该研究，并签订知情同意书。按照随机数字表法分为两组，各39 例。对照组中男21 例，女18 例；年龄48~71 岁，平均年龄（56.23±5.47）岁；病程2 个月~4 年，平均病程（2.18±0.74）年；体质量指数19.1~27.5 kg/m2，平均体质量指数（23.49±1.51）kg/m2。 研究组中男23 例，女16 例；年龄47~73 岁，平均年龄（56.28±5.49）岁；病程4 个月~5 年，平均病程（2.21±0.76）年；体质量指数19.2~27.3 kg/m2，平均体质量指数（23.45±1.52）kg/m2。两组性别、年龄、病程等一般资料比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均在无菌条件下行玻璃体腔注射治疗，首先麻醉眼球表面和常规消毒，随后使用开睑器开睑，于颞上象限距角膜缘3.5 mm 处垂直穿刺。 在此基础上，对照组采用曲安奈德注射液（上海通用药业股份有限公司，国药准字H31021257，规格5 mL：50 mg）治疗，用一次性注射器取本品0.1 mL，于玻璃体腔缓慢推注，每月1 次，持续治疗3 个月。研究组采用康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司，国药准字S20130012，规格：10 mg/mL，0.2 mL/支）治疗，用一次性注射器取本品0.1 mL，于玻璃体腔缓慢推注，每月1 次，持续治疗3 个月。 两组均在注射完成后用无菌棉签压迫穿刺孔10 s，以免药物反流，并涂抹抗生素眼膏，使用无菌纱布包扎术眼。

1.3 观察指标

（1）于治疗前及治疗1 周、1、3 个月后借助标准视力表行最佳矫正视力检查，测量患者的裸眼视力。

（2）于治疗前及治疗1 周、1、3 个月后运用光学相干断层扫描仪[深圳市斯尔顿科技有限公司，型号：OSE-2000，粤食药监械(准)字2012 第2220359 号]测定患者的黄斑中心凹视网膜厚度 （central macular thickness，CMT）。

（3）于治疗前及治疗1 周、1、3 个月使用非接触式眼压计（日本尼德克株式会社，型号：NT-510，国械注进20172226593）测量患者的眼压值。

（4）记录两组并发症发生情况。主要并发症包括晶体状浑浊、角膜水肿、玻璃体积血、眼内炎、高眼压。

1.4 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，裸眼视力、CMT、眼压值等计量资料以（±s）表示，组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对样本t 检验；性别、并发症等计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组裸眼视力及CMT 比较

两组治疗前的裸眼视力、CMT 比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，两组治疗1 周、1、3 个月的裸眼视力均升高，CMT 均减小； 研究组治疗1 周、1、3 个月的裸眼视力均高于对照组，CMT 均小于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组裸眼视力及CMT 比较（±s）

表1 两组裸眼视力及CMT 比较（±s）

组别对照组（n=39）研究组（n=39）t 值P 值裸眼视力治疗前 治疗1 周 治疗1 个月 治疗3 个月CMT（μm）治疗前 治疗1 周 治疗1 个月 治疗3 个月0.18±0.05 0.19±0.04 0.975 0.333 0.24±0.08 0.30±0.10 2.926 0.005 0.30±0.09 0.39±0.13 3.554 0.001 0.34±0.11 0.42±0.14 2.806 0.006 422.18±101.54 423.39±102.20 0.053 0.958 361.82±57.91 278.41±40.60 4.763 0.000 338.42±51.64 240.15±37.28 9.636 0.000 319.07±47.82 231.56±34.51 9.267 0.000

2.2 两组眼压值比较

两组治疗前的眼压值比较， 差异无统计学意义（P＞0.05）； 研究组治疗1 周、1、3 个月的眼压值与治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组治疗1 周、1、3 个月的眼压值均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组相比，研究组治疗1 周、1、3个月眼压值均降低， 组间差异有统计学意义 （P＜0.05）。 见表2。

表2 两组眼压值比较[（±s），mmHg]

表2 两组眼压值比较[（±s），mmHg]

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05

组别治疗前治疗1 周治疗1 个月 治疗3 个月对照组（n=39）研究组（n=39）t 值P 值15.78±3.46 15.82±3.51 0.051 0.959 21.14±3.80a 15.93±3.58 6.232 0.000 25.42±4.01a 16.14±3.72 10.595 0.000 23.85±3.97a 16.73±3.84 8.050 0.000

2.3 两组并发症发生情况比较

两组并发症发生率比较， 研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组并发症发生情况比较[n(%)]

3 讨 论

眼底病具有病程长、复发率高等特点，会对患者的视力造成不同程度的损害，若临床未能及时采取有效的治疗措施进行干预，随着疾病进展，会严重破坏患者的眼部结构，增加临床治疗难度。 以往临床多采用激光、光动力疗法等治疗措施改善患者视力，但效果有限，病情易反复发作[5]。

眼底病的发生与VEGF 的异常表达密切相关。针对眼底病，临床最常用的方法为玻璃体腔注射曲安奈德，该药属于肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、收缩血管等作用，可减轻抗体对损害性刺激所产生的病理反应，从而改善视力，但其会引发眼部多种并发症，不利于预后[6]。康柏西普属于抗VEGF 融合蛋白制剂，亲和力高， 给药后可作用于VEGF-A、VEGF-B 降解片段、异构体，具有较强的生物学效应，对于促进新生血管消退、改善裸眼视力具有重要价值[7-8]。 经玻璃体腔注射康柏西普能够有效阻断由VEGF 介导的信号传递，抑制脉络膜新生血管生成，促使新生血管通透性增加，进而减小CMT，促进患者视力恢复。 同时，该方法不仅能够作用于视网膜脉络膜新生血管，还可抑制眼内其他部位出现的新生血管、黄斑水肿，积极控制病情发展。 另外，康柏西普半衰期较长，用药频率低，所需费用较低，可减轻患者经济负担，易于被患者所接受。 该研究结果显示，治疗1 周、1 个月、3 个月，相比对照组， 研究组的裸眼视力均更高，CMT 均更小，眼压值及并发症发生率均更低（P＜0.05），提示玻璃体腔注射康柏西普可促使眼底病患者视力恢复， 减小CMT，且不会造成眼压值升高，对患者眼部功能影响较小，且康柏西普为局部用药，可减少并发症的发生，临床治疗安全性较高。 然而该研究仍存在局限性，如纳入样本量不足、观察时间较短等，可能导致试验结果出现偏差，故临床仍需进一步完善试验设计，如扩大样本量、延长观察时间等，以证实玻璃体腔注射康柏西普对眼底病患者的具体影响。

综上所述，玻璃体腔注射康柏西普在眼底病患者中的应用效果良好，可有效减小CMT，促进患者裸眼视力恢复，确保眼压值处于平稳状态，且并发症发生风险低，值得临床推广应用。