左炔诺孕酮宫内缓释系统对子宫内膜息肉患者术后复发率与性激素水平的影响

陈 瑜 ，王雁林

（1.滨州医学院附属医院生殖医学科，山东 滨州 256603；2.烟台海港医院妇产科，山东 烟台 264002）

子宫内膜息肉是临床常见的妇科疾病，多发于30～50岁的女性群体，其可导致患者出现子宫不规则出血、腹痛、白带异常等症状，严重影响女性健康。子宫内膜息肉电切术手术风险较低，但复发率较高。地屈孕酮是一种口服孕激素，其常用于治疗内源性孕激素不足的各种疾病，可降低由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险[1]。左炔诺孕酮宫内缓释系统具有抑制子宫内膜细胞增殖的作用，可促使子宫内膜腺体间质萎缩和间质蜕膜化，达到预防子宫内膜息肉复发的效果[2]。本研究针对左炔诺孕酮宫内缓释系统对子宫内膜息肉患者术后复发率与性激素水平的影响进行探讨，现作如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料 依据随机数字表法将2018年1月至2019年12月滨州医学院附属医院收治的60例宫腔镜下子宫内膜息肉电切术后患者分为对照组（30例）和观察组（30例）。其中对照组患者年龄34～49岁，平均（42.52±1.33）岁；病程2～12个月，平均（6.44±0.52）个月。观察组患者年龄35～48岁，平均（42.17±1.13）岁；病程1～13个月，平均（6.28±0.60）个月。两组患者一般资料经比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。纳入标准：符合《临床疾病诊断与疗效判断标准》[3]中关于子宫内膜息肉的诊断标准者；已婚已育，无生育要求者；存在贫血症状者等。排除标准：存在智力障碍者；患有子宫肌瘤、子宫腺肌病等器质性疾病者；中途停止接受观察者等。本研究经滨州医学院附属医院医学伦理委员会批准，且患者或家属对本研究知情同意。

1.2 方法 两组患者均行宫腔镜下子宫内膜息肉电切术。术后对照组患者使用孕激素治疗，于月经后第11天口服地屈孕酮片（Abbott Healthcare Products B.V，注册证号H20170221，规格：10 mg/片），10 mg/次，2 次 /d，共治疗14 d。观察组患者在对照组的基础上使用左炔诺孕酮宫内缓释系统（Bayer Yakuhin Ltd，注册证号H20140238，规格：52 mg/个），将左炔诺孕酮宫内缓释系统放置于宫腔内，要求必须是无妊娠迹象的患者，正常分娩后的患者需在产后6周进行左炔诺孕酮宫内缓释系统的建立。两组患者均于术后随访9个月。

1.3 观察指标 ①比较两组患者症状缓解时间，包括子宫不规则出血、腹痛、白带异常等症状缓解时间。②比较两组患者术前、术后3个月性激素水平，采集患者空腹静脉血3 mL，以3 000 r/min离心5 min，分离血清，采用放射免疫法检测黄体生成素（LH）、卵泡生成激素（FSH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）、睾酮（T）、催乳素（PRL）水平。③比较两组患者术后3、6、9个月复发情况。

1.4 统计学方法 使用SPSS22.0统计软件处理数据，性激素水平、症状缓解时间等计量资料以(±s)表示，行t检验；两组患者复发率等计数资料以[例(%)]表示，行χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状缓解时间 观察组患者子宫不规则出血、腹痛、白带异常症状缓解时间均较对照组显著缩短，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

表1 两组患者症状缓解时间比较(±s, d)

表1 两组患者症状缓解时间比较(±s, d)

组别 例数 子宫不规则出血 腹痛 白带异常观察组 30 6.44±2.47 9.06±2.27 11.73±2.35对照组 30 13.62±2.51 17.92±2.32 19.74±0.41 t值 11.168 14.951 18.391 P值 ＜ 0.05 ＜ 0.05 ＜ 0.05

2.2 性激素水平 与术前比，术后3个月对照组患者FSH及两组患者PRL均显著升高，对照组FSH显著高于观察组；与术前比，术后3个月对照组患者LH、T均显著降低，对照组显著低于观察组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；术后3个月组间E2、P、PRL水平比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表2。

表2 两组患者性激素水平比较(±s)

表2 两组患者性激素水平比较(±s)

注：与术前比，*P＜0.05。LH：黄体生成素；FSH：卵泡生成激素；E2：雌二醇；P：孕酮；T：睾酮；PRL：催乳素。

组别 例数 LH(IU/L) FSH(IU/L) E2(pg/mL)术前 术后3个月 术前 术后3个月 术前 术后3个月观察组 30 13.46±1.81 12.16±5.21 4.80±0.92 5.20±1.12 30.43±0.47 32.03±11.17对照组 30 13.40±1.86 6.00±2.96* 4.87±0.97 6.47±1.67* 30.48±3.42 31.11±10.82 t值 0.127 5.631 0.287 3.459 0.079 0.324 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＞ 0.05组别 例数 P(ng/mL) T(ng/mL) PRL(ng/mL)术前 术后3个月 术前 术后3个月 术前 术后3个月观察组 30 13.82±2.55 14.42±6.65 1.25±0.38 1.15±0.88 18.54±2.44 22.94±5.44*对照组 30 13.87±2.51 14.47±6.71 1.29±0.34 0.29±0.14* 18.52±2.32 21.12±6.62*t值 0.077 0.029 0.430 9.421 0.033 1.163 P值 ＞ 0.05 ＞ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＞ 0.05

2.3 复发率 观察组患者术后3、6、9个月复发率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者复发率比较[例(%)]

3 讨论

子宫内膜息肉的发生发展和炎症、内分泌等因素有关，尤其与局部子宫内膜雌激素、孕激素受体失衡和细胞因子关系密切。地屈孕酮是一种口服孕激素，术后进行治疗可促使子宫内膜进入完全的分泌相，促使内膜周期性剥脱，从而可降低由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险，但单一使用效果不显著。左炔诺孕酮宫内缓释系统内含左炔诺孕酮，可以及时改善女性功能性子宫出血、子宫腺肌病、月经量过多等病症，有效预防与控制子宫内膜息肉病症[4]。本研究结果显示，观察组患者子宫不规则出血、腹痛、白带异常症状缓解时间均显著短于对照组，表明左炔诺孕酮宫内缓释系统可调理子宫内膜息肉患者气血，改善机体健康。

左炔诺孕酮宫内缓释系统具有抑制内膜细胞增殖、促进其凋亡的作用，其可将雌激素和孕酮受体下调，进而使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性，起到内膜增生拮抗作用，促进子宫内膜萎缩，但其释放的孕、雌激素和子宫内膜相关受体结合只对子宫内膜局部形成周期性病变，故对全身影响不大，不会导致全身激素水平紊乱，不易引起由激素紊乱引发的其他临床症状[5]。本研究结果显示，术后3个月两组患者E2、P、PRL水平比较，差异均无统计学意义，而观察组患者LH、T水平显著高于对照组，FSH水平显著低于对照组，表明左炔诺孕酮宫内缓释系统可改善子宫内膜息肉患者性激素水平，对整体激素水平影响不大，不会使机体激素水平紊乱。左炔诺孕酮宫内缓释系统可直接作用于内膜，长效且耐受性高，相较于口服药物，其不良反应较少，可改善子宫内膜息肉患者性激素水平，且不会使机体整体激素水平紊乱，有助于预防复发[6]。本研究结果显示，术后3、6、9个月，观察组患者复发率均显著低于对照组，表明左炔诺孕酮宫内缓释系统可降低子宫内膜息肉患者复发风险，治疗安全性较高。

综上，左炔诺孕酮宫内缓释系统可缩短子宫内膜息肉患者症状缓解时间，改善性激素水平，治疗安全性较高，值得临床推广应用。