消定膏联合七叶皂苷钠对桡骨骨折术后患者疼痛及血清ALP、BGP、OPG水平的影响

张琛玉

（海阳市中医医院骨伤科，山东 烟台 265100）

桡骨骨折是指桡骨的完整性或连续性中断，多发生于远端。临床常采用切开复位内固定术使患者骨折部位复位，但术后感染风险高，易出现疼痛、延迟愈合的现象。七叶皂苷钠具有消炎、抗渗出、增加静脉张力、改善血液循环以及纠正脑功能失常等作用，但起效较慢，导致治疗效果受限。中医认为，桡骨骨折术后患者由血瘀堆积不散导致，应以活血化瘀，消肿止痛为主要原则，消定膏为外用中成药制剂，具有行滞散瘀，消肿定痛的功效，同时还具有提高机体免疫力的作用，且不良反应较少，安全性较高，患者更易接受[1]。本研究旨在探讨消定膏联合七叶皂苷钠对桡骨骨折术后患者疼痛及血清碱性磷酸酶（ALP）、骨钙素（BGP）、骨保护素（OPG）水平的影响，现将研究结果分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将海阳市中医医院119例于2018年2月至2019年2月收治的桡骨骨折术后患者，按随机数字表法分为对照组（59例）和试验组（60例）。对照组中男、女患者分别为31、28例；年龄36～76岁，平均（49.67±13.19）岁；病程 1～5 d，平均（3.46±1.24） d；闭合性骨折25例，开放性骨折34例；试验组中男、女患者分别为29、31例；年龄32～78岁，平均（49.72±13.24）岁；病程1～6 d，平均（3.48±1.23） d；闭合性骨折32例，开放性骨折28例；两组患者一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。院内医学伦理委员会批准此研究，患者或家属对本研究知情同意。纳入标准：①符合《实用骨科学》[2]与《桡骨远端骨折中医诊疗指南》[3]中的相关诊断标准者；②入院后经X片检查确诊者；③未合并其他骨折等。④有明显的肿胀、疼痛及功能障碍等。排除标准：①合并恶性肿瘤、病理性骨折者；②长期应用激素药物治疗者；③存在肝肾功能不全及其他部位慢性炎症者。

1.2 方法 术后3 d对照组患者采用注射用七叶皂苷钠注射剂（武汉普生制药有限公司，国药准字H20057826，规格：5 mg）治疗，10 mg该药物加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，1次/d。试验组患者在对照组的基础上联合消定膏治疗。消定膏的制备方法：将无名异、儿茶、紫荆皮及大黄打碎后，分别称取等量成分，粉碎成细粉，过100目筛，将药粉加入装有蜂蜜的容器中，边添加药粉边搅拌，搅拌至均匀稠糊膏，分装，得到消定膏。用法：适量均匀涂抹于10 cm×15 cm的医用纱布，药物层厚度约0.4 cm，外敷于骨折部位，隔1 d更换1次。7 d为1个疗程，两组均治疗1个疗程。

1.3 观察指标 ①比较两组患者临床总有效率。依据《桡骨远端骨折合并腕骨骨折的诊断与治疗》[4]评定，显效：临床表现肿胀、疼痛基本消失，骨代谢水平基本正常；有效：临床表现肿胀、疼痛程度减轻，偶尔出现肢体功能受限；无效：患者肿胀、疼痛等临床症状未得到改善，甚至病情加重。②比较术后1 d、术后7 d两组患者视觉模拟疼痛量表（VAS）[5]、肿胀程度评分[6]。VAS评分分值范围0～10分，分值越高疼痛值越高；肿胀程度评分分值为0～3分，分值越高肿胀程度越严重。③比较两组患者术后1 d、术后1个月血清ALP、BGP、OPG指标水平。采集两组患者空腹静脉血5 mL，以3 000 r/min离心5 min，取血清，采用血清双抗体夹心酶联免疫吸附法检测。

1.4 统计学方法 应用SPSS 20.0统计软件分析数据，临床疗效以[例(%)]表示，行χ2检验； VAS、肿胀程度评分及血清ALP、ALP、OPG水平显示以(±s)表示，行t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 试验组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 VAS、肿胀程度评分 与术后1 d相比，术后7 d两组患者VAS评分、肿胀程度评分均显著降低，试验组显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者VAS、肿胀程度评分(±s, 分)

注：与术后1 d比，*P＜0.05。VAS：视觉模拟疼痛量表。

组别 例数 VAS 肿胀程度术后1 d 术后7 d 术后1 d 术后7 d对照组 59 5.75±2.34 2.12±0.73* 2.05±0.61 2.01±0.61*试验组 60 5.54±2.61 1.58±0.61* 2.07±0.88 1.57±0.23*t值 0.462 4.382 0.144 5.222 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05

2.3 血清ALP、ALP、OPG水平 与术后1 d相比，术后1个月两组患者血清BGP及试验组患者血清ALP、OPG水平均显著升高，试验组显著高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者血清ALP、BGP、OPG水平比较(±s)

注：与术后1 d比，*P＜0.05。ALP：碱性磷酸酶；BGP：骨钙素；OPG：骨保护素。

组别 例数 ALP(U/L) BGP(ng/mL) OPG(ng/mL)术后1 d 术后1个月 术后1 d 术后1个月 术后1 d 术后1个月对照组 59 163.42±23.09 165.87±26.54 4.56±1.22 5.03±1.21* 0.98±0.45 1.02±0.49试验组 60 160.21±24.64 186.45±27.12* 4.31±1.02 7.34±1.64* 0.84±0.33 1.36±0.58*t值 0.733 4.183 1.214 8.732 1.938 3.452 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05

3 讨论

桡骨骨折主要临床表现是肘关节功能障碍及肘外侧局限性肿胀和压痛，尤其前臂旋后功能受限最明显，患者病发时局部疼痛，肘外侧轻度肿胀，桡骨头周围有明显的压痛，前臂旋转活动受限，被动活动时疼痛。切开复位内固定术通过对骨折位置的复位和固定，可恢复正常骨骼结构，使患者恢复正常功能，术后能消除肿胀及缓解疼痛，可促进患者骨折愈合。七叶皂苷钠属于三萜皂苷类药物，有助于减轻组织肿胀程度，但长期使用效果不佳。

中医认为，桡骨骨折属于“骨断筋伤”范畴，其可导致损伤部位气血受阻瘀积，出现局部肿胀和疼痛等现象。故中医以“祛瘀生新”作为主要的治疗原则。消定膏中的无名异消肿止痛、生肌敛疮；儿茶生肌敛疮、祛湿止血；大黄凉血解毒、逐瘀生新；紫荆皮活血化瘀、消肿止痛，诸药合用，共奏接骨续筋、活血消肿之功效。本研究结果显示，试验组患者临床总有效率显著高于对照组；术后7 d试验组患者VAS、肿胀程度评分显著低于对照组，提示消定膏联合七叶皂苷钠治疗桡骨骨折术后患者疗效确切，可降低患者疼痛、肿胀程度，加快桡骨骨折愈合。骨折愈合与骨代谢及机体微循环有密切关系，血清OPG升高可促进骨折愈合；血清ALP与骨细胞增殖相关；血清BGP可与骨细胞生成非胶原蛋白，其水平升高说明愈合速度加快。现代药理学研究显示，消定膏中有效成分紫荆皮，可促进机体高浓度钙离子沉淀和骨痂形成；大黄中大黄素，具有抗超氧负离子自由基活性作用，促进钙盐沉积，调节骨代谢水平，利于骨折愈合[7]。本研究结果显示，术后1个月，与术后1 d相比，试验组患者血清ALP、BGP、OPG水平显著高于对照组，提示消定膏联合七叶皂苷钠治疗桡骨骨折患者可利于改善患者骨代谢水平，提高治疗效果。

综上，消定膏联合七叶皂苷钠可有效缓解桡骨骨折患者的临床症状，改善疼痛、肿胀程度及骨代谢水平，值得临床进一步推广应用。