康复新液联合维生素B12 治疗维生素B12 缺乏型萎缩性舌炎的临床评价*

程 珏，姚 慧，李 宏

（1. 北京交通大学医院，北京 100044； 2. 山西省人民医院，山西 太原 030012）

萎缩性舌炎（AG）是由维生素B12缺乏引发的口腔疾病，通常被称为维生素B12缺乏型AG，多表现出口干、舌痛等症状［1］，严重者甚至诱发舌癌。维生素B12是治疗AG 的常规用药，但疗效缓慢，且易形成依赖［2］。康复新液是一种有效成分为特殊多元醇类化合物的无毒、无刺激性生物提取物制剂，是临床治疗溃疡的有效药物，具有通利血脉、养阴生肌等功效［3-4］。维生素B12缺乏型AG 的主要发病原因为机体产生炎性反应，免疫功能下降［5-6］。本研究中探讨了康复新液联合维生素B12治疗维生素B12缺乏型AG 的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准:符合维生素B12缺乏型AG 诊断标准［7］；初次就诊。本研究方案经北京交通大学医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

排除标准:合并心血管类疾病；重要脏器功能不全；恶性肿瘤；合并感染性或血液系统疾病；对本研究中选用药物过敏；合并其他口腔疾病；妊娠期或哺乳期。

病例选择与分组:选取北京交通大学医院2017年6月至2019年6月收治的维生素B12缺乏型AG 患者86 例，按随机数字表法分为对照组和研究组，各43 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n ＝43）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（n ＝43）

1.2 方法

两组患者均口服维生素B12片（山西亨瑞达制药有限公司，国药准字H14022815，规格为每片25 μg）治疗，25 ～100 μg/d。研究组患者加用康复新液（湖南科伦制药有限公司，国药准字Z43020995，规格为每瓶10mL），清洗患处，后将浸透药液的医用纱布贴于患处。两组均治疗4 周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标:疼痛指数，采用视觉模拟评分法（VAS）评估，0 ～10 cm 直线的0 端代表无疼痛，10 端代表疼痛剧烈，由患者根据疼痛程度在直线相应位置做记录。疼痛指数＝VAS 总分值/总病例数。舌部病损面积，采用小脚圆规计算治疗前后的舌部病损面积，由2 名有经验的口腔科医师采用盲法检测，最后数值为3 次测量平均值。炎性因子，采集患者治疗前、治疗1 周后和治疗4 周后清晨空腹状态下静脉血各3 mL，经离心处理后，采用酶联免疫吸附法检测C 反应蛋白（CRP）和白细胞介素6（IL-6）水平。不良反应，观察患者治疗期间的头晕、恶心、皮疹等不良反应发生情况。

疗效判定［8］:根据舌部疼痛感改善情况及舌背菌状和丝状乳头恢复情况评估临床疗效，分为治愈、有效和无效。治愈，疼痛感消失，舌背菌状和丝状乳头基本恢复正常；有效，疼痛感显著减轻，舌背菌状和丝状乳头部分恢复正常；无效，疼痛改善不明显，甚至加重，舌背菌状和丝状乳头无变化。总有效＝治愈＋有效。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2 至表4。对照组患者中，头晕3 例，恶心和皮疹各1 例，发生率为11.63% （5/43）；研究组患者中，头晕和恶心各1 例，发生率为4.65% （2/43）。两组比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

表2 两组患者临床疗效比较［例（%），n ＝43］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n ＝43］

3 讨论

AG 的临床症状为舌背黏膜区发生萎缩性改变，主要临床表现为舌乳头萎缩，舌上皮甚至舌肌变薄，发病时间较长，甚至出现舌部颜色苍白等情况［9-10］。AG 具有多样性，但维生素B12缺乏型AG 发病率较高［11］。维生素B12作为细胞代谢和呼吸过程中的重要参与物，舌黏膜上皮细胞代谢过程会因缺乏维生素B12导致紊乱，病情严重者出现舌体重大、乳头充血等［12］。因此，维生素B12替代治疗是改善此类患者临床症状和体征的重要途径。长期进行维生素B12治疗患者的药物依赖性强，药效低［13］。康复新液是临床治疗溃疡的有效药物，具有通利血脉、养阴生肌等功效［13-14］。

表3 两组患者疼痛指数和舌部病损面积比较（± s，n ＝43）Tab.3 Comparison of pain indexes and lesion area of tongue between two groups（± s，n ＝43）

表3 两组患者疼痛指数和舌部病损面积比较（± s，n ＝43）Tab.3 Comparison of pain indexes and lesion area of tongue between two groups（± s，n ＝43）

注:与本组治疗前比较，*P ＜0.05。表4 同。Note:Compared with those before treatment，*P ＜0.05，as well as Tab.4.

对照组研究组t 值P 值治疗前32.23±2.13 31.86±2.25 0.783 0.436治疗1 周后28.43±2.65 29.03±2.41 1.098 0.272治疗4 周后15.43±2.52*10.85±2.61*8.278 0.000治疗前6.03±0.85 6.02±0.83 0.055 0.956治疗1 周后5.76±0.91 5.79±0.87 0.156 0.876治疗4 周后3.82±0.51*3.23±0.46*5.633 0.000疼痛指数 舌部病损面积（cm2）组别

表4 两组患者炎性因子水平比较（± s，n ＝43）Tab.4 Comparison of inflammatory factors levels between two groups（± s，n ＝43）

表4 两组患者炎性因子水平比较（± s，n ＝43）Tab.4 Comparison of inflammatory factors levels between two groups（± s，n ＝43）

对照组研究组t 值P 值治疗前16.53±2.34 16.57±2.40 0.078 0.938治疗1 周后14.13±0.92 13.26±0.75 0.939 0.350治疗4 周后9.66±1.14*5.39±0.64*21.417 0.000治疗前6.68±0.83 6.70±0.81 0.113 0.910治疗1 周后5.71±0.64 5.66±0.58 0.380 0.705治疗4 周后3.72±0.45*1.86±0.51*17.933 0.000 CRP（mg/L） IL-6（pg/mL）组别

本研究中，研究组临床总有效率明显高于对照组（P ＜0.05），表明联合康复新液治疗后患者的临床症状显著改善，舌背菌状和丝状乳头恢复情况良好。与张澜等［15］的研究结果相似。蜚蠊提取物是康复新液中的重要成分，可促进病变组织新生，有助于舌乳头重生，缓解疼痛。本研究中，研究组患者治疗4 周后疼痛指数明显低于对照组，舌部病损面积明显减少（P ＜0.05）。另外，康复新液有利于AG 患者舌部上皮角质细胞分化，加厚舌背部角化层，促进病损舌部的康复活动，降低神经痛阈。

舌黏膜上产生的炎性反应是导致患者表现出舌痛的主要原因［16］。本研究中，研究组患者治疗4 周后的炎性因子CRP 和IL-6 水平均明显下降，且明显低于对照组（P ＜0.05）。可见，康复新液对增殖上皮细胞和生成血管具有刺激作用，抑制了炎性因子的产生，有利于减轻炎性反应。两组患者不良反应发生率相当（P ＞0.05），提示康复新液安全性高。

综上所述，康复新液联合维生素B12治疗维生素B12缺乏型AG 疗效良好，可缓解疼痛，缩小舌部病损面积，减轻炎性反应，且安全性高。