猴头菌提取物颗粒治疗反流性咽喉炎的疗效观察

王玉振 张恩东 孙彩波

咽炎是耳鼻咽喉科的常见病及多发病，中成药是治疗咽炎的重要方法[1]，近些年，咽喉反流被认为是引起咽炎的重要诱因[2]，因此质子泵抑制剂被广泛应用于反流性咽喉炎的治疗[3]，取得较好效果，但长期使用该类药物又会引起胃黏膜细胞增生或慢性萎缩性胃炎等诸多不良反应[4]，因此笔者尝试应用传统中成胃药猴头菌提取物颗粒治疗反流性咽喉炎，疗效显著。现具体报告如下。

资料与方法

1临床资料

1.1一般资料

选取2019年1～5月威海市妇幼保健院门诊接诊反流性咽喉炎的患者40 例，根据随机数字表将患者随机分为口服猴头菌提取物组及口服奥美拉唑肠溶胶囊组，每组20 例，猴头菌组男性12 例，女性 8 例，年龄 18～62 岁，平均（42.37±15.28）岁，猴头菌组男性11 例，女性9 例，年龄14～69 岁，平均（41.78±16.14）岁，两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），该研究方案通过医院医学伦理委员会审核。

1.2诊断标准

患者根据症状自行填写反流症状指数评分表（RSI 量表）[5]及反流体征评分量表（RFS 量表）[6]，RSI量表症状包括：痰多或鼻涕倒流、声音嘶哑、清嗓、躺下或饭后咳嗽、吞咽困难、呼吸困难、慢性咳嗽、咽部异物感、反酸，每种症状从轻到重为0～5 分，总分最高45；反流体征评分量表（RFS 量表）评分标准包括：喉室消失、声带水肿、声门下水肿、弥漫性咽喉水肿、后联合肿胀、肉芽肿、红斑或充血、喉内黏液附着。每种体征从轻到重为0-5 分，总分最高45。

纳入标准：RSI＞13 且 RFS＞7 即可确诊为咽喉反流性疾病，所有入组病人均满足纳入标准。

排除标准：①近2 个月服用过各类治疗咽炎的中西药、促进胃肠动力、抗酸或抑酸药物者。②近期出现急性咽部或上呼吸道感染者。③配合欠佳或自理能力差不能按时服药者。④身体有其他重大疾病者。

2治疗方法

所有患者仅予以行为治疗，包括规律饮食、按时睡觉、避免熬夜、避免过饱、晚餐过多、适当抬高床头、戒烟戒酒，少食辛辣、浓茶、减少高油脂及高糖食物摄入等. 猴头菌提取物组患者在行为治疗基础上给予猴头菌提取物颗粒（山东康欣药业有限公司，国药准字 H14023099，规格:3g×12 袋）3g 口服，每日3 次，4 周为1 疗程。奥美拉唑组患者在行为治疗基础上给予耐信（阿斯利康制药有限公司，国药准字 H20046379 规格:20mg×7 片）20mg 口服，每日1 次，4 周为1 疗程。两组患者均在2 个疗程后随访评估RSI 及RFS 指数变化情况。

3统计学方法

数据分析采用SPSS 22.0 统计软件，正态分布的计量资料用均数±标准差（）表示，两组间比较采用独立样本t 检验，组间比较用配对t 检验，计数资料用 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

结果

1所有病人中有3 例病人失访，其中猴头菌提取物组1 例，奥美拉唑组2 例，均由于个人原因不能继续随访。

2猴头菌组治疗前后评分情况

猴头菌组患者治疗前后RSI、RFS 评分比较结果：治疗后患者RSI、RFS 评分均明显下降，比较差异有统计学意义（P＜0.05），说明猴头菌提取物效果较好；见表1。

表 1 猴头菌组内评分比较（分）

表 1 猴头菌组内评分比较（分）

组别 例 RSI RFS治疗前 治疗后 治疗前 治疗后猴头菌组 19 23.21±4.95 16.21±3.36 13.47±4.54 6.37±3.18 t 6.77 7.74 P 值 0.00＜0.01 0.00＜0.01

3猴头菌组与奥美拉唑组评分情况

两组患者RSI、RFS 评分比较结果：①治疗前两组患者RSI、RFS 评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；②治疗后两组患者RSI、RFS 评分均下降，下降程度相近，两组治疗后评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），说明两者疗效相近，见表 2。

表2 猴头菌组与奥美拉唑组评分比较（分，）

表2 猴头菌组与奥美拉唑组评分比较（分，）

组别 例 RSI RFS治疗前 治疗后 治疗前 治疗后猴头菌组 19 23.21±4.95 16.21±3.36 13.47±4.54 6.37±3.18奥美拉唑组 18 22.83±3.37 15.38±2.20 12.83±3.36 5.38±2.38 t 0.89 1.39 1.58 1.76 P 值 0.39＞0.05 0.18＞0.05 0.13＞0.05 0.09＞0.05

4不良反应情况比较

奥美拉唑组3 例出现胃肠胀气，猴头菌组未出现不良反应，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 不良反应发生率比较（例）

讨论

反流性疾病是一种常见的上消化道疾病，近年研究发现，许多耳鼻咽喉科疾病与咽喉反流有密切关系，其中咽喉炎的发病与反流关系最为密切[7，8],因此抗反流首选药物质子泵抑制剂，被广泛应用于反流性咽喉炎的治疗，且已被国内外许多学者证明效果显著[9，10]，但质子泵抑制剂只能短时抑制胃酸分泌，临床治疗中需长期服药，因此质子泵抑制剂出现了许多副反应及不良反应[11]，中药在长期用药的副反应较少方面有独特优势，因此许多中药及中成药制剂被国内学者广泛尝试应用于反流性咽喉炎的治疗[12，13]。在本实验中，猴头菌组患者治疗后RSI、RFS 评分均显著下降，说明应用猴头菌颗粒可明显改善咽喉反流情况。另外，猴头菌组与奥美拉唑组患者的RSI、RFS 评分下降程度相近，差异无统计学意义，说明改善咽喉反流方面，应用猴头菌颗粒与应用奥美拉唑效果相近，且不良反应发生率方面，相对于质子泵抑制剂，猴头菌提取物更有优势。

对于引起反流引起咽喉部炎症的发病机制，目前认为是幽门螺旋杆菌等感染因素引起胃部炎症，导致胃内容物反流至咽喉部，直接刺激黏膜，形成黏膜改变，包括黏膜损伤、炎症反应、黏液分泌增多、黏膜上皮增厚、以及微创伤等[14，15]，长时间刺激造成局部组织肿胀、会厌炎、舌扁桃体肥大与口咽后壁接触，引起异物感及发声改变[16]。猴头菌提取物颗粒是猴头菌发酵后经过提取而成, 作为传统中成药，对于避免形成上述病理及生理改变，具有良好作用，首先其对于幽门螺旋杆菌有良好的杀菌作用，可有效保护消化道黏膜[17]，另外，猴头菌具有良好的抗氧化效果，可消除氧自由基，减轻消化道及咽部黏膜过氧化状态，减少上皮细胞局部损伤，缓解胃酸等消化液对局部黏膜的侵蚀及消化作用[18]，同时，还能够提高患者的黏膜局部免疫功能，维持正常免疫状态。因此猴头菌提取物可有效改善反流性咽喉炎症状，具有良好疗效。

结论

我们的研究表明，猴头菌提取物颗粒对于反流性咽喉炎具有较好疗效，不良反应少，对于因质子泵抑制剂副反应不能长期口服，尤其对希望中成药治疗的患者提供了良好的选择。