复方丹参滴丸联合阿司匹林治疗冠心病血瘀证临床观察

谷思洁 钟新林

冠心病是心肌缺血缺氧引发胸闷胸痛等临床症状的一种心脏病。冠心病患者中大部分有高脂血症，而脂肪物质在血管内壁之中堆积会致使冠状动脉狭窄或阻塞，导致发生心脑血管事件。因此控制冠心病患者的血脂水平极其重要[1-5]。临床治疗冠心病的药物种类繁多，阿司匹林为常用药物之一，虽然其可以抗血小板聚集，但阿司匹林具有抵抗及胃肠道反应，不利于预后[6]。本研究主要探讨复方丹参滴丸+阿司匹林肠溶片治疗冠心病血瘀患者后，其临床疗效以及血脂水平变化的情况。

1 资料与方法

1.1 一般资料冠心病患者80例(我院2017年11月—2020年5月收治患者)，等份随机分为对照组和观察组，每组40例。对照组中男25例，女15例;年龄40～80岁，平均(55.21±8.85)岁;病程1～22年，平均(10.17±2.61)年。观察组中男20例，女20例;年龄40～80岁，平均(56.54±9.48)岁;病程1～25年，平均(9.87±2.34)年。2组患者的基本资料(如年龄、病程)无统计学差异(P>0.05)。

1.2 诊断标准符合冠心病西医临床指南诊断标准(即胸闷胸痛，劳动后加重，休息可缓解，发作时心电图示心肌缺血，平板运动试验(+)，冠脉造影明确诊断等)以及中医辨证分型血瘀证的诊断标准(即胸闷胸痛，部位固定，痛时可以放射到肩背部，舌脉等符合血瘀证候)[7-9]。

1.3 纳入标准①符合西医冠心病[10]及中医的血瘀型的诊断标准[11，12]；②年龄40～90岁；③遵循自愿参与原则并签署同意书。

1.4 排除标准①存在心衰、心梗、脑血管意外等其他严重心脑血管疾病者；②合并肝功能异常、肾功能异常以及其他脏腑衰竭疾病者；③妊娠或哺乳患者；④难以坚持，容易因为各种原因所致治疗中断者。

1.5 治疗方法对照组：基础常规治疗(如硝酸酯类、β受体阻滞剂、他汀类等)+阿司匹林肠溶片，口服，一次100 mg，一天1次；观察组：对照组的用药基础上+复方丹参滴丸治疗，口服或含服，一次10丸，一天3次。共用2疗程(每个疗程 4周)。

1.6 观察指标观察统计2组患者治疗前后中医证候积分、血脂水平变化(TG水平、TC水平、LDL-C水平、HDL-水平)、中医疗效、临床疗效及不良反应的发生率。疗效评定标准：①临床效果标准：根据治疗后患者每周心绞痛发作频率降低幅度及心电图变化程度：降低>80%(心电图大致正常)、降低50%～80%(心电图改善显著)、降低<50%(心电图无明显变化)、心绞痛发作频率增多(心电图加重)表现依次划分4个等级：显效、有效、无效、加重。②根据《中医心病之心绞痛诊断与疗效标准》[12]，根据治疗后患者的证候积分下降幅度：积分下降>70%、下降30%～70%、下降<30%、积分上升依次划分4个等级：显效、有效、无效、加重。

2 结果

2.1 2组患者中医证候疗效比较秩和检验(治疗后Z=-2.820,P=0.005<0.05)：观察组总有效率(92.5%)>对照组(70.0%)，数据差异具有统计学意义，观察组从中医证候疗效方面改善高于对照组。见表1。

表1 2组患者中医证候疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者中医证候积分比较对照组和观察组治疗后的中医证候积分比较有统计学差异，观察组下降更明显。见表2。

表2 2组患者中医证候积分比较 (例，

2.3 2组患者临床疗效比较治疗之后观察组的临床疗效更好。见表3。

表3 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.4 2组患者血脂水平比较t检验：治疗前：血脂水平2组之间均P>0.05，无统计学差异；治疗后2组之间总胆固醇(TC)：t=19.464,P=0.000<0.05;三酰甘油(TG)：t=5.659，P=0.000<0.05，高密度脂蛋白(HDL-C)：t=-4.646，P=0.000<0.05，低密度脂蛋白(LDL-C)：t=4.054，P=0.000<0.05，说明治疗后观察组的血脂水平与对照组之间存在差异，观察组的血脂水平调控更好。见表4。

表4 2组患者治疗前后血脂水平比较 (例，

2.5 2组患者心绞痛发生次数比较秩和检验：治疗前P=0.163>0.05，无明显差异，治疗后P=0.002<0.05，具有统计学意义，结果说明治疗后观察组的心绞痛发作次数与对照组之间存在差异，观察组心绞痛发作更少。见表5。

表5 2组患者心绞痛发生次数比较 (例，

2.6 2组不良事件情况比较2组均无不良事件发生。

3 讨论

冠心病(胸痹)主要是因为寒凝、痰阻、气滞、血瘀引起，所以其治疗的原则以活血化瘀止痛、行气豁痰通络为要，而胸痹血瘀证在临床是一种常见的证型。随着医药行业的发展，药物的剂型也发生了改变，越来越多的中成药例如复方丹参滴丸、速效救心丸等投入市场，给人们的生活带来了许多便捷，药物起作用的同时也让患者有了更好的服药体验。从西医角度分析，主要是因为血管发生了动脉粥样硬化，而发病因素很多，大多和人们的血糖、血脂、血压以及吸烟等不良生活习惯息息相关。随着心肌缺血缺氧，甚至心肌坏死，此病大大危及了人类生命健康，因此及时诊治冠心病就显得尤为重要。

研究表明[13，14]，阿司匹林可以使患者发生心血管事件的几率减少，如果先前有过中风、心梗等心脑血管疾病，那么服用阿司匹林之后再次发生心脑血管事件的可能性降低约25%；如果先前从未有过心脑血管方面的疾病，那么阿司匹林可以降低发生心脑血管事件的概率为15%。阿司匹林可以抗凝、抗血小板聚集主要是因为阿司匹林可以抑制血栓形成，而机理则是抑制环氧化酶 (COX)的活性以减少血栓形成，不仅使患者的临床病情得到缓解，还可以预防心梗等疾病的发生[15]。然而阿司匹林具有抵抗现象，而且长期使用，很多患者有胃肠道等不良反应，故临床应用相对局限[16，17]。而复方丹参滴丸为心脑血管疾病常用的一种中成药，其主要包含以下成分：丹参(丹参素等水溶性酚酸为有效成分)、冰片、三七(三七总皂苷为有效成分)[18]。冰片主要作用为开窍醒神、行气止痛；而丹参不仅能活血化瘀止痛、还能安神凉血除烦；三七则以活血通脉、化瘀止痛为法。三者联合使用增强活血化瘀止痛以及行气豁痰开窍的功效[11]。并且现代药理学研究发现[19]，复方丹参滴丸一方面可以清除自由基抗氧化保护心肌、血管；一方面可以改变血液流变学特性从而抗血小板聚集；另一方面还可以降低心肌耗氧减少血供，最终起到缓解心绞痛的作用[20]。而复方丹参滴丸联用阿司匹林可以抗氧化、调节血脂水平、降低动脉粥样硬化发生率且安全性能好。

从研究结果来看，观察组和对照组的结果差异明显(P<0.05)，观察组临床疗效相对对照组更加好，中医证候疗效改善观察组也优于对照组，并且观察组更善于血脂水平的调控。说明冠心病的治疗用阿司匹林联合复方丹参滴丸可以起到协同作用，效果更好。

综上所述，选用复方丹参滴丸联合阿司匹林治疗冠心病效果较好，明显优于单用阿司匹林，建议临床推广使用。