负压封闭引流联合银黄洗剂冲洗治疗下肢静脉性溃疡的效果观察

周 念， 赵 钢， 贾 振， 史留举

下肢静脉性溃疡是目前临床上常见的难愈性溃疡之一，属于中医学“臁疮”的范畴，好发于小腿下1/3臁骨处，常见于长期久行久立的中老年人，其发病率约为3%[1]。因其病程长且易反复发作，给患者带来巨大的经济负担并严重影响其生活质量[2]。本研究采用负压封闭引流联合银黄洗剂冲洗治疗下肢静脉性溃疡26例，疗效满意，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择黑龙江中医药大学附属第一医院周围血管病科2018年9月—2019年10月收治的下肢静脉性溃疡患者52例，采用随机数字表法分为对照组和治疗组各26例，两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 纳入标准 （1）符合下肢静脉性溃疡的诊断标准[3-4]；（2）性别不限，年龄 35～80岁；（3）符合慢性静脉疾病的临床分级（CEAP分级）中的C6级，即未愈合的静脉溃疡；（4）溃疡面积5～20 cm2；（5）患者自愿参加，依从性良好并签署知情同意书。

1.3 排除标准 （1）不符合纳入标准者；（2）合并有精神病及严重内科疾病者；（3）妊娠期或哺乳期妇女；（4）过敏体质或对本研究中所使用药物过敏者；（5）无法准确感知创面痛触觉者。

1.4 治疗方法 采集两组患者溃疡表面脓液进行细菌培养及药敏试验，并根据结果合理应用敏感抗生素治疗。对溃疡进行碘伏常规消毒及彻底清创扩创后，采用负压封闭引流术(vacuum sealing drainage, VSD)治疗，VSD治疗步骤及注意事项参照文献[5-6]：选取适宜的VSD敷料，完全覆盖创面，使用超过创面边缘3 cm的生物半透膜密闭创面；用三通管将敷料内置的引流管合并为1个出口，连接引流瓶及中心负压装置，调节并维持负压在0.04～0.06 MPa之间。对照组在此基础上应用无菌生理盐水250 mL经VSD冲洗管间断冲洗创面，2次/d，120～160滴/min；治疗组在此基础上，应用银黄洗剂250 mL经VSD冲洗管冲洗创面，2次/d，120～160滴/min。注意操作过程中要严格无菌，每个疗程更换一次VSD敷料、引流管及引流瓶。两组均以7天为1个疗程，共进行4个疗程。

1.5 观察指标 （1）比较治疗前后创面面积，应用Image J图像软件进行分析；（2）比较治疗前后创面状态积分，根据文献[7]制定评分表，见表2；（3）比较治疗前后相关实验室指标（白细胞计数及超敏C反应蛋白值）。

表2 创面量化评分表

1.6 临床疗效评定 参照文献[8]制定，并按照以下公式计算，见表3。创面愈合率=[(治疗前创面面积-未愈合创面面积)/治疗前创面面积]×100%。总有效率=[(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数]×100%。

表3 疗效评定标准

1.7 统计学方法 应用SPSS 25.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以表示，比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验；等级资料比较采用秩和检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组创面面积比较 治疗前两组创面面积差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组创面面积均减小，且治疗组的创面面积小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 治疗前后两组创面面积比较

2.2 治疗前后两组创面评分比较 治疗前，两组创面评分差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组创面评分均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 治疗前后两组创面评分比较

2.3 治疗前后两组相关实验室指标比较 治疗前，两组白细胞计数及超敏C反应蛋白值差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组白细胞计数及超敏C反应蛋白均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表6。

表6 治疗前后两组相关实验室指标比较

2.4 临床疗效比较 治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表7。

表7 临床疗效比较

3 讨论

下肢静脉性溃疡是下肢慢性静脉功能不全晚期的严重并发症之一[9]。现代医学研究表明，本病发病的病理基础为静脉瓣膜缺陷及损伤导致血流动力学紊乱引起的静脉压升高[10]，而创面的组织水肿、感染以及供血能力不足是导致本病溃疡迁延不愈的重要因素。西医学治疗本病的目标为消除持续静脉性高压并促进创面愈合，治疗方式以改善血液循环、抗感染及手术治疗等为主。VSD疗法因操作简便，是目前临床上常用于治疗慢性难愈性创面的疗法之一，其装置可对创面保持负压吸引状态，扩张局部血管，改善创面血供；并对创面渗出物及坏死物质进行引流，有效减少创面的炎症因子浓度及组织水肿，降低毛细血管通透性；其常用于覆盖创面的银离子敷料具有良好的抗菌活性[11]，并可为创面提供湿润环境，促进肉芽组织生长；其用于封闭创面的生物半透膜可有效隔绝外部细菌，进一步降低创面感染概率[12]。但在临床上应用VSD疗法时，因设备影响，患者行走活动大多受到限制，需长期卧床，生活起居多有不便；且其治疗过程花费较高，若治疗时间过长，患者常承担巨大的经济压力。

祖国医学称本病为“臁疮”，其病名首见于《疮疡经验全书》。中医学认为本病为虚实夹杂或本虚标实之证，将其病因归纳为“湿、瘀、虚”。患者素体气血亏虚或久行久立，耗伤气血，气滞血瘀，经络痹阻，使局部皮肤失于濡养，湿毒侵淫发而为病。临床上大多采用中药外治法治疗本病，包括中药外敷、中药熏蒸、中药外洗等方法[2]。赵钢教授总结学习前人治疗方法，并根据自身多年临床经验，以清热解毒，活血化瘀为基本治则，自制外用方剂银黄洗剂治疗慢性创面，使药物直达病所，并在长期临床应用中证实疗效显著。方中重用“四黄”（黄芩、黄连、黄柏、大黄）共为君药，以清热解毒，活血化瘀；栀子、紫花地丁共为臣药，起到凉血消肿的作用；以马齿苋为佐药，清热解毒凉血，协助君药、臣药进一步加强治疗作用。七味药相辅相成，祛邪固本，以达祛病之功。现代药理学研究表明，黄芩和黄连提取物黄芩苷和小檗碱均表现出广谱抗菌及良好的抗炎活性[13-14]，二者联用可互补调节炎症反应，发挥复方协同效应[15]；黄柏有效成分除可发挥抗炎活性外，还具有保护血管内皮的作用[16]；大黄有效成分大黄素能够促进新生毛细血管形成及局部表皮细胞增殖[17]；栀子有效成分可通过调节多种炎症通路，发挥抗炎作用[18]；紫花地丁提取物可抑制机体产生NO，从而达到显著抗炎的作用[19]；马齿苋提取物除具有显著的抗炎、镇痛、抑菌作用外，还能够增强组织修复，促进溃疡愈合[20]。本研究结果表明，治疗组和对照组总有效率分别为88.46%、61.54%。与对照组治疗后比较，治疗组创面的面积明显缩小，气味及疼痛明显减轻，肉芽形态明显改善，白细胞计数及超敏C反应蛋白值明显降低。

综上，银黄洗剂的功效重点在抗炎，在VSD治疗基础上，应用银黄洗剂冲洗，不仅能够起到防止堵塞引流管的目的，还能保持创面湿润环境，促进肉芽组织生长，并通过局部的微吸收，发挥抗炎作用，同时调节机体神经-内分泌-免疫网络，发挥整体疗效[21]。且二者联用可加速创面愈合，缩短患者治疗时间，使患者能尽早脱离设备限制并降低花费，无明显不良反应，治疗效果显著提高，有效改善患者生存质量。本研究结果提示，运用负压封闭引流联合银黄洗剂冲洗治疗下肢静脉性溃疡可有效促进肉芽组织生长、改善创面状态并减轻炎性反应，明显提高创面愈合率。另外，为明确银黄洗剂的抗炎机制，还需要进一步进行药物、药理的实验研究，这将是下一步研究的重点。