李谨
冠状动脉分叉病变属常见的心血管疾病,在心血管疾病中的发生率为15%~20%,该病的治疗较复杂,一般采用经皮冠状动脉介入术治疗,但患者的预后较差,常见分支闭塞和支架内再狭窄、出血等并发症[1-2]。因而冠状动脉分叉病变经皮冠状动脉介入术后需终身服药治疗,常用药物包括氯吡格雷、替格瑞洛[3]。本研究观察替格瑞洛用于冠状动脉分叉病变经皮冠状动脉介入术后的有效性和安全性。现报道如下。
1.1 一般资料 选取2015年9月-2018年3月云南省昭通市第一人民医院心血管内科收治的行冠状动脉分叉病变经皮冠状动脉介入术患者80例,采用随机数字表法分成研究组和对照组各40例。研究组男13例,女27例;年龄59~85(64.85±1.71)岁。对照组男15例,女25例;年龄58~86(65.91±1.24)岁。2组患者的一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准,患者或家属同意本研究并签署知情同意书。
1.2 选择标准 纳入标准:(1)均符合临床中关于冠状动脉分叉病变的相关诊断标准;(2)符合经皮冠状动脉介入术的手术指征。排除标准:(1)合并多种心血管疾病患者;(2)精神障碍患者;(3)存在手术禁忌证患者;(4)合并严重全身性感染患者;(5)存在药物禁忌证患者。
1.3 治疗方法 2组患者入院后均使用阿司匹林(上海信谊天平药业有限公司生产;批准文号:国药准字H31020149)100 mg,每天1次顿服;氯吡格雷(深圳信立泰药业股份有限公司生产;国药准字H20000542)75mg,每天1次顿服。研究组患者于经皮冠状动脉介入术后将氯吡格雷改为替格瑞洛(AstraZeneca AB生产;批准文号:国药准字J20171077)90 mg口服,每天2次。对照组则继续使用氯吡格雷口服治疗,用量与术前相同。2组均连续服用1年。
1.4 观察指标与方法 比较2组患者1年内不良心血管事件、非致死性心肌梗死发生率、内出血发生情况、治疗满意度、治疗前后负面情绪改善情况及生活质量评分。(1)满意度的评定采用本院自制的调查问卷,根据患者的问卷分数分为非常满意、满意、不满意。满意度=(非常满意+满意)/总例数×100%。(2)负面情绪评定采用焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)及抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS),评分越低越好。(3)生活质量评分越高,表示患者生活质量越好。
2.1 术后1年内不良心血管事件和非致死性心肌梗死发生率比较 2组患者术后1年内不良心血管事件发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);研究组患者术后1年内非致死性心肌梗死的发生率低于对照组(P<0.05)。见表1。
表1 2组患者术后1年内不良心血管事件和非致死性心肌梗死的发生率比较 [例(%)]
2.2 术后1年内出血情况比较 研究组患者术后1年内出血发生率为10.00%,低于对照组的27.50%(χ2=4.021,P=0.045)。见表2。
表2 2组患者术后1年内出血情况比较 [例(%)]
2.3 治疗满意度比较 研究组患者的治疗满意度为100.00%,高于对照组的75.00%(χ2=11.429,P=0.001)。见表3。
表3 2组患者治疗满意度比较 [例(%)]
2.4 治疗前后负面情绪评分及生活质量评分比较 治疗前,2组患者SAS评分、SDS评分及生活质量评分比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组患者SAS评分及SDS评分均低于治疗前,生活质量评分高于治疗前,且研究组变化幅度大于对照组(P<0.01)。见表4。
表4 2组患者治疗前后负面情绪评分及生活质量评分比较分)
冠状动脉分叉病变以主干血管及分支血管开口超过50%的狭窄为主要的病理表现,可导致患者冠状动脉血流受阻,影响患者的心肌供血,导致心肌功能障碍。临床主要采用介入术治疗[4-5]。经皮冠状动脉介入术可有效解除狭窄,恢复冠脉血流,但受血流涡流与管壁剪切力影响,冠状动脉分叉病变往往合并较严重的斑块移位及破裂情况,加重了狭窄情况,经皮冠状动脉介入术属侵入性操作,可能对冠脉内皮细胞造成损害,引起斑块破裂倒置,形成微血栓,因而需关注患者的预后疗效,合理用药,预防血栓形成[6]。
替格瑞洛是一种新型的抗血小板聚集药物,属可逆的P2Y12受体拮抗剂,可阻断ADP诱导作用,抑制血小板聚集,从而减少微血栓形成。此外,本药无需肝脏代谢,可降低肝脏毒副作用,从而降低氯吡格雷抵抗[7-9]。本研究结果显示,研究组患者术后1年内出血发生率低于对照组,研究组患者在术后1年内并未出现主要出血事件。说明替格瑞洛的用药安全性更高,在有效抑制血栓形成时,不易引起出血事件。氯吡格雷具有较高的选择性,可抑制ADP和血小板受体结合、GPⅡb/Ⅲa复合物活化,从而产生血小板聚集抑制作用,但本药经肝脏代谢,肝脏毒性作用较大,药理学研究也显示本药可能引起胃肠道出血、中性粒细胞减少等不良反应,安全性较低。朱勇等[10]研究指出,替格瑞洛用于冠心病患者冠状动脉介入术后治疗,出血事件发生率低于氯吡格雷治疗。与本研究存在数据差异,可能由于患者个体差异和具体疾病差异导致。
综上所述,替格瑞洛用于冠状动脉分叉病变经皮冠状动脉介入治疗可有效改善患者预后,降低非致死性心肌梗死和出血风险,建议在临床推广。