吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性

马立辉，韩云娟

我国肺癌发病率逐年提升，非小细胞肺癌是非常常见的类型，大部分患者在就诊时已处于局部晚期或远期转移状态，失去了最佳根治性手术的时间。对于难以接受常规化疗的患者而言，需要考虑使用药物控制。吉非替尼为一种非小细胞肺癌的靶向药物，可明显提高患者的5年生存率，其高效性特点也让诸多肺癌患者受益，将肿瘤变为慢性疾病。临床对此类药物产生的不良反应与其他症状一直高度重视，从而保障患者的生存质量。本研究观察吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年12月-2018年12月在山东省聊城市光明眼科医院接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者84例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组42例。观察组男26例，女16例；年龄44～81(60.8±4.5)岁。对照组男28例，女14例；年龄45～80(61.1±4.4)岁。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究内容得到医院伦理委员会批准后开展，患者或家属均知晓本研究内容，并自愿签署知情同意书。

1.2 选择标准 纳入标准：均符合晚期非小细胞肺癌的临床诊断标准。排除标准：具有重大器官疾病或免疫功能缺陷患者；临床资料不完整患者；不愿意配合展开研究患者。

1.3 治疗方法 对照组给予厄洛替尼(上海罗氏制药有限公司生产,国药准字J20120060,规格：150 mg/片)2片，每天1次，于早饭后2 h左右口服。观察组给予吉非替尼(阿斯利康制药有限公司生产,国药准字J20180014,0.25 g/片)2片，每天1次，于早饭后0.5 h左右口服。2组均治疗30 d。

1.4 观察指标 比较2组患者的临床疗效及不良反应，不良反应包括恶心呕吐、皮肤干燥和腹泻。

1.5 疗效评定标准[1-2]按照WHO评价标准评价临床疗效。显效：治疗后，患者临床症状缓解明显，整个治疗过程较顺利；有效：治疗后，患者临床症状有所好转，对治疗过程起到辅助作用；无效：治疗后，患者无明显变化或病情程度加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 观察组患者治疗总有效率为95.2%，高于对照组的81.0%(χ2=4.086，P=0.043)。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 [例(%)]

2.2 不良反应比较 观察组患者不良反应总发生率为4.8%，低于对照组的19.0%(χ2=4.086，P=0.043)。见表2。

表2 2组患者不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨 论

肿瘤治疗技术快速发展，治疗方法不断增加，无论是中药还是生物靶向治疗，配合外科手术均可成为主要治疗措施[3]。但需要注意的是，很多患者发现疾病后已失去最佳治疗时机，即便通过放射治疗和化学治疗仍会产生一定不良反应。当前临床工作仍是寻找高效且不良反应少的治疗措施[4]。

非小细胞肺癌在肺癌中的占比较高，癌细胞分裂缓慢扩散转移较晚，部分患者具有较高的治疗风险[5]。且很多患者身体状态较差，对化疗的耐受情况较弱，即便使用化疗也无法显著增加生存周期，或因为不良反应的出现而放弃整个治疗。对此需要采取个体化指导方案，保证化疗的疾病控制率，以此为基础延长患者的疾病发展时间[6]。吉非替尼等靶向治疗药物的出现，实现了高效治疗，有希望降低不良反应的同时选择差异化的药物治疗措施，也是后续临床治疗的主要发展趋势[7]。

从本研究的数据结果来看，观察组患者治疗总有效率高于对照组，不良反应总发生率低于对照组。表明吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌较常规厄洛替尼有更加明确的适应性，有效针对放疗和化疗过程中的细胞毒作用，较传统化疗更具有优势性。随着靶向药物在临床上的广泛应用，此类药物在改善晚期非小细胞肺癌产生的临床症状和并发症方面具有明确的效果，但部分药物特有的不良反应仍影响患者后期的生存质量[8]。

吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂，酶活性的抑制对肿瘤生长和血管生成具有控制作用，对于一些不适应化疗治疗的局部晚期非小细胞肺癌具有显著效果。相关研究表明，吉非替尼会产生一定程度的不良反应，最主要的不良反应表现为消化系统和皮肤症状，部分患者会出现皮疹，在红斑基础上带有皮肤发痒等现象。另外接受吉非替尼治疗的患者可能会有潜在的急性间质性肺病风险，部分患者还会因此死亡。当患者出现气短或发热等呼吸道症状时，需快速中断治疗，及时查询症状产生的主要原因。例如患者被证实有间质性肺病时，应考虑使用其他药物进行代替治疗；患者眼部症状加重时，部分患者治疗期间出现乏力现象，应及时得到控制。

在吉非替尼的不良反应研究方面，西医理论机制尚不明确，但在中医理论中认为不良反应发生的原因是肺部与大肠之间的邪热情况。肺癌患者本身先天禀赋不足，脏腑亏虚，导致“外邪”后无法通过体内排毒，残留于肺部，因此会产生皮疹或腹泻等现象[9]。如果患者出现气短或其他呼吸道症状时，需停止治疗，在明确不良反应产生的原因后，决定是否继续采取此类治疗方案，同时还需定期检查患者的肝脏功能，防止长期用药导致的肝脏功能损害[10]。

综上所述，吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌可有效提高整体治疗效果，改善患者病情，不产生相对严重的不良反应，临床应用的安全性更高。