管理评审在食品药品检测实验室质量管理体系运行中的作用

◎ 崔 敏

（烟台市食品药品检验检测中心，山东 烟台 264003）

1 管理评审

1.1 管理评审的目的与意义

管理评审是食品药物检测实验室质量管理体系中的一项重要环节[1]，管理评审主要工作内容就是对食品药物检测实验室质量管理体系进行评审，发现当前食品药物检测实验室质量管理体系中存在的不足，并针对这些不足提出改进建议以及改进方法。管理评审要保证食品药物检测实验室质量管理体系能够更加高效的运行，要保证当前食品药物检测实验室的质量管理体系能够更加适应当前针对食品药物检测的质量方针以及质量目标的要求，能够更加全方位的守护食品药物的安全。

1.2 管理评审考虑因素

管理评审需要考虑的因素主要有以下内容。①要考虑当前针对食品药物检测的质量方针以及质量目标，同时还要考虑当前程序文件的适用性。②在评审过程当中需要对食品药物检测实验室的管理人员、监督人员的实验报告，以及实验记录进行审查。③除了定期的管理评审之外，食品药物检测实验室应当进行定期的内部审核，而管理评审需要对内部审核的结果进行审查。④除了食品药物检测实验室的内部审核之外，也需要有外部机构来对食品药物检测实验室进行评审，而在对食品药物检测实验室进行管理评审时，也需要考虑外部机构的评审结果。⑤在对食品药物检测实验室进行管理评审时，也需要对食品药物检测实验室日常管理会议的议题的汇总进行审查；要对食品药物检测实验室的质量控制活动资源以及日常的职工培训进行评价；除此之外还包括食品药物检测实验室工作量和工作类型的变化，以及客户对于实验室的投诉以及反馈等[2]。在对食品药物检测实验室进行全方位的审核评价之后，需要对其提出改进建议，并提出一定的纠正与预防措施，在后续过程当中，也要对这些纠正以及预防措施的有效性进行审查。

1.3 管理评审工作会议的召开

1.3.1 参加人员

管理评审工作会议的参加人员主要包括食品药物安全检测实验室的最高管理人员、执行管理层人员、实验检测监督员、内部审核人员、食品药物安全检测实验室关键支持岗位的员工以及其他人员。

1.3.2 评审情况

食品药物安全检测实验室的最高管理者主持管理评审会议，在会议进行过程当中会对本年度管理体系的内审情况，外审情况以及纠正和预防措施的实施情况进行报告[3]，除此之外，还需要听取相关食品药物检测实验室质量方针、质量目标以及相关政策等报告，在听取完报告之后，需要对下一年度的工作计划的草案进行评审。

1.3.3 评审结论

①要判断当前的食品药物检测实验室的质量管理体系是否合格，是否符合相关实验检测规章以及制度的标准。②要判断当前食品药物实验室检测质量管理体系是否有效，要对当前食品药物安全检测实验室的检测结果的质量以及工作内容进行分析，判断本实验室的仪器使用以及档案管理是否符合标准，要保证实验室的检验工作在食品药物检测实验室的质量管理体系的控制下进行。③要确保当前的食品药物检测实验室的质量管理体系，能够保证检验工作的质量，且当前的实验室质量管理体系能够满足管理部门的要求，能够满足客户的需求。

2 管理评审在食品药品检测实验室质量管理体系运行中的作用

2.1 掌握真实数据与信息

管理评审在食品药物检测实验室质量管理体系中的应用，能够为食品药物检测实验室质量管理体系提供更为真实的数据以及信息[4]。在食品药物检测实验室质量管理体系运行过程当中，评审数据的真实性，在很大程度上决定着实验室质量管理体系运行的优劣，只有真实且可靠的数据信息，才能使得食品药物检测实验室质量管理体系能够得到进一步的完善与提升。在食品药物检测实验室质量管理体系运行过程当中，定期的开展管理评审工作，能够获取更多真实且准确的数据，这些真实准确的数据，对于之后的管理评审以及食品药物检测有着十分重要的作用。

管理评审在食品药物检测实验室质量管理体系当中有着十分重要的作用[5]。为了获取更多真实且准确的数据与信息，为了进一步提高管理评审的效率，在进行管理评审时，应当结合管理评审的具体情况，充分发挥内审原始审核结果单据的价值，要让这些单据得到充分的利用。除此之外，为了保证管理评审工作能够顺利进行，为了进一步提高管理评审的效率，食品药物检测实验室的各个部门都应当注重内审工作，要注重检测报告、实验数据以及其他细节数据的记录，要做好收尾工作，并将相关的资料数据做好分类与存储，以便之后的使用。

2.2 输出年度计划与目标

在实验药物检测工作进行过程当中，为了进一步提高食品药物检测工作的效率，避免出现磨洋工、效率低下等现象，实验室在进行食品药物检测工作之前，要求提前输出本年度的年度计划以及本年度的实验目标[6]。一些实验室在进行年度计划以及年度目标的制定时，总是持有消极的态度，而管理评审这一工作的开展，可以在一定程度上督促实验室完成食品药物检测工作年度目标以及年度计划的制定，为年度目标以及计划的制定提供一定的动力。

除此之外，管理评审工作的进行，能够帮助食品药物检测实验室明确实验室的管理体系以及质量目标，帮助食品药物检测实验室发现实验室当前管理体系与质量目标中存在的问题，帮助实验室制定当年应当完成的控制性目标，督促实验室更加高效的完成统一安排的各项食品药物检测工作。管理评审工作的进行能够督促食品药物检测实验室更好地制定工作计划，在一定程度上提高了食品药物检测实验室的工作效率，有利于检验工作能够更加顺利且高效的进行。

2.3 保障质量管理体系高质高效地运行

管理评审是针对食品药物检测部门的一项总结工作，管理评审工作能够对食品药物检测实验室的检验情况以及运作状态进行检查与评审，能够发现当前食品药物检测机构内部的质量管理方面存在的不足，通过管理评审能够进一步提高食品药物检测机构的质量管理水平，使得食品药物检测质量管理体系能够更加高质量且更加高效率地运行。管理评审工作主要包括以下内容。①要定期对食品药物检测机构内部的质量管理体系进行评价审查，要能够及时发现当前食品药物检测技术中存在的漏洞，及时发现检验流程方面存在的不足，并能够迅速地弥补这些漏洞，纠正这些不足，使得食品药物检测机构内部的质量管理体系能够更加完善，质量管理体系能够更加科学有效。②除此之外，管理评审也会对食品药物检测部门内部员工的检验行为进行评审，判断员工的检测行为是否规范，除了定期的管理评审之外，也会要求食品药物检测部门内部自觉完成自检自查，能够及时发现当前检验中存在的不足，能够更加科学客观的认识检验工作。这些措施的采取能够使得食品药物、实验室质量管理体系更加高效的运行，实验室的食品与药物检测质量以及工作效率也能够进一步提高。

2.4 改进意见与措施

评审工作的开展能够及时地发现当前食品药物检测实验室内部质量管理存在的问题，并能够针对这些问题提出一定的改进建议与改进措施。比如针对食品药物检测实验室检测水平较差这一问题，实验室应当进一步增加当前检验的检验量，进一步提高检验参数的覆盖率。为了进一步保障食品药物检验的质量，实验室应当加强针对食品药物检测基础工作，以及关键环节的监督监管，要保证基础工作以及关键环节不出现任何差错。与此同时，应当进一步提高质量检测人员的综合素养，要对食品药物检测工作中的员工们展开教育培训，进一步提高员工们的检验技能与综合素养。除此之外，也应当注重员工的责任意识与质量意识的强化，为此实验室可以进一步健全当前的检验质量责任追究制度，进一步完善绩效量化考核标准，通过制度的完善来进一步强化员工们的责任意识以及质量意识，督促员工们学习专业技能，提高整体素养的积极性。管理评审工作的开展，使得当前食品药物检测实验室质量管理中存在的问题能够真正的暴露出来，这也有利于更加有针对性的解决当前食品药物检测部门质量管理当中存在的问题，有利于质量管理体系的进一步提升。

3 结语

现如今人们高度重视食品药物的质量以及安全，食品药物检验实验室作为食品药物安全监管监督中的重要环节，有着十分重要的作用。为了进一步提高当前食品药物检验检测的质量，需要进一步提升当前食品药物检测实验室质量管理体系。而管理评审工作正是食品药物检测实验室质量管理体系中的重要部分，管理评审工作能够使得食品药物检测实验室质量管理体系更加高效的运行，应当充分发挥管理评审的作用，及时发现当前食品药物检验实验室存在的问题，并及时予以纠正，进一步为食品药物安全保驾护航。