清浊安中汤加减联合四联疗法治疗幽门螺旋杆菌阳性消化性溃疡30例

绍兴市柯桥区妇幼保健院 浙江 绍兴 312030

幽门螺旋杆菌（Hp）阳性消化性溃疡常引起患者腹痛、腹胀、食欲不振、恶心呕吐等症状，严重影响患者的生活质量[1]。本研究采用清浊安中汤加减联合四联疗法对Hp阳性消化性溃疡患者进行治疗，来探讨其临床疗效，旨为临床治疗该病提供一种思路。

1 资料与方法

1.1 临床资料：将2018年5月～2019年5月本院的Hp阳性消化性溃疡患者60例作为研究对象，采用随机数字表法将其分成对照组和研究组，每组30例。研究组男17例，女13例；年龄20～45岁，平均32.40±2.73岁；病程2个月～10年，平均3.19±2.12年。对照组男14例，女16例；年龄22～46岁，平均32.58±2.76岁；病程3个月～11年，平均3.56±2.38年。两组一般资料比较，均无显著性差异(P＞0.05)。本研究经本院医学伦理委员会通过，且经患者及其家属了解并同意。纳入标准：Hp检测均为阳性；西医均符合消化性溃疡的相关诊断标准[2]；中医均符合《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见》中消化性溃疡中医辨证分型的诊断标准[3]，主要表现为胃脘痛、胃痞满、嗳气、少食、泛酸、嘈杂等。排除标准：合并有除消化性溃疡外其他胃肠道疾病者；合并免疫系统疾病者；对本研究所用药物过敏者；合并有恶性肿瘤者；非首次治疗者；伴严重心肝肾功能不全者；不配合本项研究者。

1.2 治疗方法：对照组采用四联疗法：泮托拉唑钠肠溶片（厂家：Takeda GmbH，规格：40mg，进口药品注册证号：H20160486）口服，1日2次，1次40mg；胶体果胶铋胶囊（厂家：浙江得恩德制药股份有限公司，规格：0.1g，国药准字：H20093002）口服，1日2次，1次0.2g；阿莫西林胶囊（厂家：香港澳美制药厂，规格：0.5g，医药产品注册证号：HC20080017）口服，1日2次，1次1g；克拉霉素缓释片（厂家：海南普利制药有限公司，规格：0.5g，国药准字：H20051296）口服，1日2次，1次0.5g。研究组在对照组基础上予清浊安中汤加减。清浊安中汤组成：白蔻仁、郁金、川厚朴、法半夏各12g，滑石、薏苡仁、珍珠母各30g，炙甘草5g。辨证加减：伴腹痛者加青皮6g，神曲15g；伴腹泻者加山药20g，广木香10g；伴便秘者加大黄10g；伴恶心者加佛手10g。1日1剂，加水煎煮2次，取汁240ml，分2次口服。整个疗程为1个月。

1.3 观察指标：①观察比较两组治疗后的临床疗效，参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，临床症状及体征完全消失或明显改善，胃镜示胃黏膜充血、水肿明显减轻视为显效。临床症状、体征及胃镜检查有所好转视为有效。临床症状、体征及胃镜检查无任何改善甚至加重者视为无效。总有效率=显效率+有效率。②记录两组腹痛、腹胀、恶心症状缓解的例数。③用14C尿素呼气试验检测两组Hp清除情况，记录两组Hp清除例数，并对两组患者进行为期半年的随访，记录两组Hp复发例数。④在治疗前1天与疗程结束时分别于本院内镜科和病理科行胃镜检查和胃黏膜病理活检，对胃黏膜炎症反应与病理改变进行评分，评分标准参照《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》[5]，0分为无，1分为轻度，2分为中度，3分为重度。⑤比较两组治疗期间的不良反应，包括头晕、腹泻、食欲不振、烧心。

1.4 统计学方法：用SPSS20.0软件进行统计分析，计量数据均以平均数±标准差(±s)的方式表示，采用t检验。计数数据组间比较采用卡方检验。以P＜0.05为差异有显著性。

2 结果

2.1 两组治疗后临床疗效比较：见表1。

表1 两组治疗后临床疗效比较

2.2 两组治疗后腹痛、腹胀、恶心症状缓解率比较：见表2。

表2 两组治疗后腹痛、腹胀、恶心症状缓解率比较

2.3 两组治疗后Hp清除率与半年内复发率比较：经治疗后，研究组Hp清除率明显高于对照组（P＜0.05），且半年内复发率明显低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗后Hp清除率与半年内复发率比较

2.4 两组治疗前后胃黏膜病理及炎症评分比较：两组治疗后病理及炎症评分较治疗前均明显降低（P＜0.05）。研究组病理及炎症评分均明显低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后胃黏膜病理及炎症评分比较（±s）

表4 两组治疗前后胃黏膜病理及炎症评分比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别研究组对照组炎症评分（分）2.65±0.11 0.59±0.11*#2.59±0.18 1.04±0.20*例数30 30时间治疗前治疗后治疗前治疗后病理评分（分）1.04±0.22 0.37±0.13*#1.12±0.26 0.66±0.06*

2.5 两组治疗期间不良反应比较：治疗期间，研究组1例出现腹泻，1例出现食欲不振，未有头晕、烧心病例。对照组2例出现腹泻，1例出现食欲不振，1例出现烧心，未有头晕病例。两组不良反应的发生率无明显差异（P＞0.05）。

3 讨论

中医学认为，Hp阳性消化性溃疡属于“胃脘痛”“血证”的范畴，清浊安中汤加减可辨证治疗消化性溃疡病，疗效理想[6]。本研究结果显示，疗程结束后，研究组的治疗总有效率明显高于对照组，腹痛、腹胀、恶心症状缓解率明显高于对照组，究其原因，清浊安中汤方中的郁金可疏肝解郁，珍珠母、白蔻仁、薏苡仁可平抑肝阳、补脾益气，炙甘草可缓急止痛、解毒，川厚朴、法半夏可理气和胃、行滞消积，诸药从不同角度对消除消化性溃疡的中医病理变化起到了治疗作用，发挥协同效应。此外，中医辨证论治原则下的清浊安中汤加减方药对改善相应临床症状起到了针对性作用，如加青皮、神曲以疏肝破气、散结止痛治疗腹痛；加佛手以疏肝行气，调脾化胃治疗恶心[6]。

在本研究中，疗程结束后，研究组Hp清除率明显高于对照组，且随访半年内Hp复发率明年低于对照组。中医学认为，Hp阳性消化性溃疡的中医证型可分为肝脾失和、脾胃湿热的实证和脾虚气弱、胃失濡养的虚证，清浊安中汤加减方中的郁金可疏肝调脾，炙甘草可解毒燥湿以治实证，白蔻仁、薏苡仁可行气健脾以治虚证[6]，各味药的共同作用起到了标本兼治、治实补虚的功效，因而清除Hp这一病根更为彻底，疗效更为持久。

此外，治疗后研究组胃黏膜病理及炎症评分均明显低于对照组，可能是因为清浊安中汤加减方中的郁金有抗炎、解热、镇痛的作用，珍珠母具有提高免疫力、增加血供、抗炎镇痛的作用，川厚朴、法半夏具有调节胃肠道功能运动的作用，炙甘草具有下调促炎因子表达和上调抑炎因子表达的作用[7]。同时，研究组与对照组的不良反应发生率均较低，且无显著性差异，表明清浊安中汤加减联合四联疗法具有较高的用药安全性。

综上所述，清浊安中汤加减联合四联疗法能提高Hp阳性消化性溃疡患者的临床疗效，更能清除Hp，减少复发，减轻胃黏膜炎症反应及病理改变，且具有较高的用药安全性。