肠炎宁胶囊联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床效果

路文

作者单位:431900 湖北省钟祥市人民医院

溃疡性结肠炎(UC) 是一种病因不明的慢性非特异性炎性反应疾病，病变主要位于结肠、直肠黏膜和直肠黏膜下层，呈连续弥漫性分布。UC 的主要临床表现为持续性和复发性腹泻、黏液、脓血便及腹痛等。UC 是一种由多种原因引起的结肠和直肠慢性非特异性炎性反应所致的炎性肠病。病变主要局限于大肠黏膜和黏膜下层［1］。该病可见于任何年龄段，以青壮年为主，男女比例相近。目前临床上常用的药物有氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂等。其中，氨基水杨酸制剂美沙拉嗪可有效抑制前列腺素的合成，减少结肠黏膜前列腺素E2的形成，有效控制致炎物质，从而有效抑制黏膜炎性反应病变的发生［2－3］。但是单一治疗效果欠佳。本研究观察肠炎宁胶囊联合美沙拉嗪治疗UC 的临床效果，总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019 年1 月－2020 年1 月钟祥市人民医院收治的UC 确诊患者70 例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各35 例。排除对本研究相关药物过敏、合并严重肝肾功能障碍及凝血功能障碍、合并恶性肿瘤与精神疾病的患者。观察组男25 例，女10 例;年龄22～75(48.89 ±2.67)岁;病程2～8(4.31 ±1.14) 年;病情程度:轻度2 例，中度25 例，重度8 例。对照组男25 例，女10 例;年龄23～71(48.21 ±2.12) 岁;病程2～8(4.26 ±1.10) 年;病情程度:轻度2 例，中度24 例，重度9 例。2 组患者临床资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准开展，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组予美沙拉嗪肠溶片(葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司生产，国药准字H19980148) 每次1 g口服，每天3 次，共治疗8 周。观察组在对照组基础上加用肠炎宁胶囊(海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产，国药准字Z20060105，规格:每粒装0.3 g) 每次0.9 g 口服，每天3 次，共治疗8 周。

1.3 观察指标 比较2 组治疗效果，临床症状(腹痛、便血)消失时间、住院时间，治疗前后病情严重程度评分(以10 分计，分数越高则病情越严重) 及炎性因子［白细胞介素－6(IL－6)、超敏C 反应蛋白(hs－CRP)、肿瘤坏死因子－α(TNF－α) ］水平，其中hs－CRP 采用免疫透射比浊法检测，TNF－α、IL－6 采用双抗体夹心法检测。

1.4 疗效评定标准［4］(1) 显效:症状体征消失，大便常规检查阴性，溃疡愈合，糜烂消失，黏膜基本正常;(2) 有效:症状体征消失，大便常规检查阴性，结肠镜检查显示轻度炎性反应或假性息肉形成;(3) 无效:症状、体征无明显改善，结肠镜检查无变化。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0 软件对数据进行统计分析。计量资料以表示，组间比较应用t检验;计数资料以频数/率(%) 表示，组间比较应用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果比较 治疗8 周，观察组总有效率为100.00%，高于对照组的74.29%，差异有统计学意义(χ2=8.160，P=0.002) 。见表1。

表1 2 组患者治疗效果比较 ［例(%) ］

2.2 临床症状消失与住院时间比较 观察组临床症状消失时间与住院时间均短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.01) 。见表2。

表2 2 组患者临床症状消失与住院时间比较 (，d)

表2 2 组患者临床症状消失与住院时间比较 (，d)

2.3 病情严重程度评分与炎性因子水平比较 治疗前，2 组患者病情严重程度评分与IL－6、hs－CRP、TNF－α 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05) ;治疗8 周后，2 组病情严重程度评分与IL－6、hs－CRP、TNF－α 水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.01) 。见表3。

表3 2 组患者治疗前后病情严重程度评分与炎性因子水平比较 ()

表3 2 组患者治疗前后病情严重程度评分与炎性因子水平比较 ()

3 讨论

UC 是一种慢性胃肠道疾病，可发生在任何年龄段，以青壮年患者为主，男女比例相近;主要特点是病程长，易复发，可对结肠黏膜和黏膜下层造成损害，同时表现出延展性;主要临床表现为反复发作、持续性腹泻、腹痛、黏液脓性大便、血性大便等，发作期和缓解期经常交替出现，直接影响患者的机体健康［5－8］。近年来，受饮食结构改变、生活压力增加及环境污染、遗传等因素影响，我国UC 发病率也呈逐年升高趋势。目前UC 的发病机制尚不清楚，许多学说认为免疫功能异常是炎性病变和组织损伤的内因，是由于肠黏膜正常防御功能减弱，导致免疫功能障碍和组织出现炎性病变。临床上使用氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和抗生素进行治疗，但由于长期使用激素不良反应较大，患者依从性差，导致治疗效果不佳［9－11］。

治疗UC 的传统药物是柳氮磺吡啶，其作用机制是抑制炎性反应和前列腺素合成，促进黏膜愈合。柳氮磺吡啶口服药物主要作用于结肠，被肠道细菌分解为5－氨基水杨酸(5－ASA) 和磺胺吡啶，前者为主要活性成分，滞留在结肠内并与肠上皮接触发挥抗炎作用［12－14］。磺胺吡啶主要作为5－ASA 的载体，但可能引起较大不良反应。美沙拉嗪是5－ASA 的控释形式，在回肠和结肠末端释放。它能抑制结肠黏膜释放白三烯和前列腺素E2，抑制巨噬细胞向炎性病灶迁移，清除氧自由基等损伤因子，抑制激活的白细胞产生炎性因子，具有抗炎作用［15－16］。美沙拉嗪肠溶制剂的外膜采用聚丙烯树脂包衣，进入小肠和结肠后，通过乙基纤维素半透膜缓慢释放，半衰期为12 h。美沙拉嗪吸收率低，吸收后有40%的药物与血浆蛋白结合，故美沙拉嗪治疗不良反应少［17－19］。

UC 在中医学中归属“便血”“滞下”“久痢”范畴，本病发病多由于脾气不足，寒温不当，易患湿热邪，湿热与气血相搏，进入脓血黏液便;或因多吃生冷肥甜，使脾胃受损严重，脾运丧失健康，热伤血络，化脓性血。本病在肠，但主要病变在脾胃，尤其是脾脏，湿热为主要病机［20－21］。肠炎宁胶囊是一种纯中药制剂。肠炎宁胶囊由黄毛耳草、乳香、血竭、樟树根、地锦草组成，黄毛耳草能够消肿清热、除湿解毒，血竭能够活血止血，生肌散瘀，地锦草能够凉血解毒，清热止血，对溃疡不敛能够有效预防，除此之外，其他药物成分还能够对溃疡性结肠炎起到辅助治疗效果［22－25］。

本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率为100.00%，高于对照组的74.29%(P＜0.01) ;观察组临床症状消失时间与住院时间均短于对照组(P＜0.01) ;治疗后，2 组病情严重程度评分与IL－6、hs－CRP、TNF－α 水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组(P＜0.01) 。

综上所述，肠炎宁胶囊联合美沙拉嗪治疗UC 的临床效果确切，可有效改善患者临床症状，控制病情进展，缩短住院时间，值得临床推广应用。