药品检验中结果偏离的原因及有效的质量控制

朱柳芬

摘要：本文首先分析了药品检验结果发生偏离的原因，并提出药品检验结果质量控制相关措施，以期能够对药品检验工作的开展起到一定的借鉴意义。

关键词：药品检验;结果偏离;质量控制

【中图分类号】R97             【文獻标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）18--01

引言：药品是一种比较特殊的商品，临床中很多疾病的治疗都需要使用药品，伴随人们自我保健意识的逐渐加强，药品质量问题也逐渐成为了人们关注的焦点话题。然而药品检验工作的开展中，因为多方面因素的影响，导致其最终检验结果出现偏离，轻则会对药品的使用效果造成影响，重则会导致患者的生命安全受到威胁。因此，进行药品质量检验的原因分析，并提出相关质量控制措施十分必要。

一、药品检验结果偏离原因分析

（一）人为因素

药品检验的步骤通常比较复杂，对执行检验操作的工作人员通常会提出一定的要求，检验过程中应保持认真负责的工作态度。然而具体检验工作的开展中，一些检验者因为药品安全意识相对薄弱，工作态度不够认真，检验不够细心，导致使用的试剂或者溶剂超出有效期，溶液稀释倍数错误等问题的出现。也有一些工作人员因为自身专业能力相对不足，执行药品检验操作的过程中，没有严格根据检验操作流程实施操作，操作不够规范，忽视了其中的一些细节问题，促使失误情况的产生，导致药品检验结果出现偏差。

（二）设备因素

检验设备同样是会对药品检验结果造成影响一个主要因素，药品检验对于设备的要求比较高，操作方便、精度高的设备不仅可以有效提升药品检验工作开展的效率，同时可以保证药品检验结果的精准性，也能够节省一定的人力和物力投入。然而具体工作开展中，由于资金方面的限制，时常会存在药品检验设备老化的情况，而没有在第一时间内进行更新，或是没有针对设备进行定期的维护， 设备和仪器在校验到有效期后未及时校验，导致药品检验结果和实际结果之间出现一定的偏离。

（三）物料因素和环境因素

没有做好药品样本的采集与保存工作，为根据标准的条件实施药品的存储，也是造成药品检验结果产生偏离的一个比较主要的因素，例如，部分药品需要在低温的环境中进行保存，部分药品需要在避光的环境中进行保存，如果没有根据实际要求进行药品的保存，便可能会促使药品变质情况的出现，导致药品检验结果受到影响。

二、药品检验结果质量控制相关措施

（一）提高药品检验人员专业能力

具体药品检验工作开展中，其中大部分的药品检测结果发生出现偏离的情况都是由于人为原因所造成的。检验工作人员基础理论知识的掌握不够扎实，经验不足，都会导致药品检验操作中出现一定的偏差，促使最终的检验结果受到一定的影响。所以，需要针对药品检验工作人员进行培训，引入具有较强专业性的检验人员在药品检验中进行参与，加强药品检验团队整体水平。针对参与药品检验的相关工作人员，提出相应的要求，应具有一定的药品检验技术基础，确保检验工作开展的科学性，同时可以根据药品检验工作人员相应的特点，进行针对性培训计划的制定，从而提高他们的检验技术能力。有组织地实施培训工作，确保最终检验结果更加精准，保障药品检验工作可以得到较为顺利的实施。另外，平日药品检验工作的开展中，应做好相关的宣传工作，以加强药品检验人员对于药品检验工作的理解，从而提高他们对于药品检验工作的重视性，提高检验质量。

（二）在药品检验设备上予以大力投入

专业且具有一定可靠性的检验设备是确保药品检验活动可以有序得以实施的重要性保障，实际药品检验工作的开展中，因为药品检验设备故障问题，而导致最终检验精度受到影响的情况是时有发生，造成药品检验工作开展的效率受到一定程度的影响，同时也在无形中加大了药品检验的相关成本投入。所以，应加强对于药品检验设备在资金方面的投入，给药品检验活动提供更加良好的环境条件，同时应在第一时间内针对药品检验的相关设备和仪器实施维护与保养，使其使用年限得到一定的延长，提升设备的实际应用价值。有关工作人员应针对药品检验设备实施定期的检测，对于其中产生老化和故障问题的各相关零部件应予以更换。另外，也应根据时代发展的特点和技术的进步，将一些新型的机械设备引入到药品检验工作中，以确保药品检验结果更加精准，有效规避检验结果出现偏差的情况。此外，也应做好药品检验环境的相关控制工作，确保药品检验设备可以处于正常稳定的工作状态，给药品检验工作的有序推进提供有力保障。药品检验工作人员也需要根据有关规定和检测的要求针对药物检测活动进行科学的划分，制定较为有效的控制措施与纠正措施，尽量降低药品检测结果出现偏差情况的发生率，加强药品检验工作开展的整体质量与水平。

（三）制定合理的药品质量监管制度

可以根据目前药品检验操作中出现的结果偏离和检测工作误差问题，创建完善的检测系统管理制度，根据药品检验的具体需要，进行相关监管制度的制定，以便针对药品检验的操作流程与供需实施较为有效的监管和控制，使得药品监管机制在药品检测质量提高中的重要作用得以充分发挥。另外，也应强化对于相关工作人员工作流程与方法的监管，根据标准化的药品检验流程实施药品的监管等相关操作流程，令药品检测的各个环节与步骤都更为完善。此外，也应创建健全的药品检验管理和控制体系，加强对于药品检验的管理和控制力度，加强可控制效果，确保药品检验各相关活动的开展能够更加规范与标准，降低药品检测中出现偏差情况的发生率。

结束语：综上所述，当前药品检验工作的开展中依然存在众多问题，人为因素、设备因素和环境因素都会在一定程度上导致药品检验结果受到影响，因此，实际工作中，应从上述几方面着手，做好药品检验质量的控制工作，提高药品检验质量，为药品生产提供保障。

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