药品检验中正确采用和执行药品质量标准的体会

陈朝转

摘要：药品与其他商品不同，自身有其较强的特殊性，会对人们的生命健康产生直接影响，而且，在社会稳定的维护上也有着重要的作用。基于此种情况之下，对药品检验中药品质量标准进行分析和研究，可以在很大程度上促进整体工作质量和效率的提升，从而把药品检验的积极作用充分发挥出来。

关键词：药品检验 正确 采用和执行 药品质量标准 策略

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）18--01

随着社会经济的快速发展，人们的生活质量水平也得到了较大的提升，对商品质量问题也给予了更多的关注。由于药品自身的特殊性，再加上与人们的生命健康息息相关，因此，一定要对其质量问题给予高度的重视，进而推动医药行业的健康、可持续发展。

一、药品检验中正确采用和执行药品质量标准的重要性

药品检验是对药品质量进行有效管控的关键手段，具有科学性和合理性。依据《药品管理法》中的相关规定指出，相关的药品监督管理部门要设立一个独立的药品检验体系或机构，并且要对药品的质量监督检查和审批进行严格把控，使其具有法律效力。药品监督管理局依照相关法律程序设置专门的检验机构药检所，对药品检验的相关技术进行有效监督，并且要出具具有法律效益的检验报告书。药检所肩负的责任，就是要确保药品检验的科学性、严谨性、规范性和公正性。药品检验中正确采用和执行药品质量标准，是确保检验结果正确的前提和基础，同时也使得相关的检验报告更加具有严谨性和科学性。

二、药品检验中正确采用和执行药品质量标准的策略

（一）完善相关的检验体制

若想保障药品的质量，对实验室的运行工作有一个良好的掌握，那么就需要制定一个健全完善的管理标准对其进行约束，使得操作更加规范，并为质量检测提供丰富的文件材料，例如药典、标准图谱等工具书，检验人员可以依照相关文件来对药品进行全面的质量控制和检测，而且确保检测方法的正确性，进而促进工作质量和效率的提升，使其具有全面性。如果相关的质量体制发生改变时，那么也要对相应的文件进行及时修改，并且在对其进行拟定、修改、审核等各个环节当中，都要由专人进行审批，并且标注审核日期，以防后期发生问题可以快速的找到源头。

（二）提高药品检验人员的专业能力和水平

有关部门要对药品的检验人员进行定期的培训和考核，使其对药品质量监测标准以及相关的规章制度有一个良好的掌握。要对检验人员进行标准化的培训和学习，不但要使其對标准化的要求有一个全面的了解，而且还要能够对检验流程有一个熟练的操作，进而促进相关检验人员专业技能和水平的提高，推动药品检测工作质量的提升，把不合格药品在市面上的流通几率降到最低。相关检验人员综合能力的提升，可以在很大程度上推动企业生产管理体制的有效实施，可以把责任制落到实处，对相关的检验仪器和设施进行科学合理的使用，进而提高相关检测数据信息的准确性、可靠性和完整性。

（三）提高对标准品试剂质量的管控

在对药品进行检验时，要把标准品的试剂作为实际的检测对象，进而能够对药品的质量进行准确的判断。所以，在对药品质量进行检测时，标准品试剂是其主要的参考依据，如果标准品试剂在质量上出现了问题，那么就会对药品的整体质量检测结果产生较大影响，使得药品的质量失去保障。这就需要有关部门要加大对标准品试剂的管控力度，对标准品试剂的应用流程做好详细的记录。如果有必要，还要对其质量进行检测，确保标准品试剂质量的安全性和稳定性，进而促进药品质量的提升。

（四）加大样品的采集和管理力度

样品是进行药品检测的主要对象，在进行具体的检测时，多数都会采用抽样的检测方法，这就需要对抽样方法进行科学合理的制定。与此同时，在对样品进行取样之后，要对其做好保存，防止样品被外界环境污染，确保样品的原始性和完整性，进而最大程度确保样品检测结果的正确性。

（五）加大药品检验工作的资金投入

从目前的发展现状来看，临床药品的数量呈现出了递增的趋势，这也对药品检验工作提出了新的标准和要求，使得检验人员面临更大的压力和挑战。有的生产企业并没有充足的资金来进行药品检验，检验设施落后，技术能力较低，因此，在药品质量的管控上也达不到理想的效果。基于这种情况之下，就要加大资金的投入力度，积极引进先进的药品检验设施，进而促进工作质量和效率的提升。同时，还能最大程度使得检测人员的工作压力得到缓解，激发检验人员的工作热情，从而促进药品质量管控的良好发展。

三、药品检验中正确采用和执行药品质量标准的作用

药品检验能够对药品的质量进行有效的管理和控制，是一道安全保障，避免一些不符合规定的药品流入市场，对人们的身体健康造成危害。我国设立了独立的药品检验机构对药品进行专门的检验，并且依照相关的法律程序来对药品进行质量监管和审批，还会对日常的药品检验工作进行监督、检查和管理，确保其检验结果具有法律效力。只有依照国家的药品检验标准法规来对药品进行检验，确保其科学性、规范性和公正性，这样才能最大程度上保证检验结果的正确性和有效性，提高药品的质量。除此之外，企业内部也要设立独立的药品检验部门，对药品的生产进行有效的监督和管理，确保药品质量与国家的相关规定相符。

结束语：

综上所述，药品检测是确保药品质量的一个关键措施。相关部门一定要对药品检测的重要性给予高度的重视，并对其有一个深刻的了解和认知，严格按照质量检验标准进行检验，进而促进药品检测质量和效率的提升。与此同时，还要加大质量检测标准的研究力度，为正确采用和执行药品检测质量标准开拓宽阔的路径，促进药品检测能力的提高。

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