我院常用的56种中成药孕妇用药禁忌分析

谢杭珍，李晔，林光斌

有很多人对中成药的认识存在误区，认为中成药无不良反应，孕妇使用安全[1]。所以当孕妇生病时，很多药师会推荐使用中成药，临床医师也会首选中成药。有调查显示，孕妇的整个妊娠期，中成药和中药占妊娠期使用药物的首位[2]。78.7%的孕妇曾使用过中药和中成药治疗。但事实上，中成药存在不良反应。中成药是以中药材为原料加工制成的中药制品。中成药的原料中药物均有一定的偏性和适应范围，有的还有毒副作用。中药的毒副作用是指患者服用药物的过程中，在正确的剂量及服用方法下，出现对患者有害的反应[3]。中药的毒副作用对孕妇这个特殊群体的影响更大。孕妇由于生理的变化往往会影响药品的吸收、发布、代谢和排泄，不仅关系到孕妇自身的安全，同时对胎儿的生长发育也有影响，药物有可能会损害到胎儿[4]，所以中药在临床上使用时是有禁忌的。

凡是有损害胎儿、会影响胎儿正常发育甚至导致堕胎的中药，均属妊娠禁忌药物。依据药物毒性大小、作用强弱及对母体胎儿影响程度的不同，分为禁用、忌用、慎用[5]。“禁用”是指禁止使用。禁用类药物大多是剧毒药物，药性较剧烈，服用后可导致滑胎或死胎等影响的药物[6]；“忌用”是指避免使用或最好不用[7]；“慎用”是指在医师的指导下谨慎使用。慎用类药物包括通经祛瘀、破滞及辛热的药物。凡是禁用类中药，绝对不能使用。忌用类药物生活避免使用或最好不用；慎用类药物，可根据孕妇患病情况，酌情使用，但无特殊必要时，应尽量避免，以免发生事故。同理，中成药也有毒副作用，也存在妊娠禁忌。所以为了确保孕妇使用中成药的安全，本文分析56种中成药孕妇使用宜忌，为临床安全用药提供理论依据。现报道如下。

1 资料与方法

收集福建省医科大学附属龙岩第一医院56种常用中成药的说明书，对这56种说明书上孕妇用药信息的标注进行汇总、分析，然后通过查阅2015年版《中国药典》中中药的用药禁忌情况，找出孕妇使用该药忌用、禁用、慎用的理论依据，并总结孕妇使用中成药的注意事项，为临床用药提供参考，保障孕妇用药安全性。

2 结果与分析

2.1 我院临床常用中成药药品说明书孕妇用药禁忌一览表 禁用中成药大多是剧毒药，或药性较剧烈，服用后可导致滑胎或死胎；忌用类中成药是指避免使用或最好不用的药物；慎用类中成药则主要是指攻下药、温里药、行气药、活血祛瘀类药，无毒性，但药性猛烈或“下行”容易损伤胎气的。见表1。我院临床常用中成药药品中，39种中成药的说明书标注孕妇使用宜忌，占比69.6%。其中，属于孕妇禁用类8种、忌用类8种、慎用类14种和应在医师指导下使用9种。因此，中成药并不是无不良反应、孕妇绝对安全的。相反，大部分中成药有不良反应或存在不安全性，所以在临床使用时一定要根据情况使用，保证孕妇使用中成药的安全性。

表1 我院临床常用中成药药品说明书孕妇用药禁忌一览表

2.2 说明书标注“孕妇禁用、慎用”的中成药品在《药典》的标注情况 56种中成药中，存在妊娠禁忌的中成药30种，其中7种中成药的说明书中孕妇使用宜忌的标注与2015年版《中国药典》(以下简称《药典》)不一致。说明书中标注为禁用的妇科调经颗粒，忌用的胃苏颗粒，慎用的妇科千金片、八珍颗粒、柴银口服液，《药典》中都未注明孕妇注意事项。血府逐瘀丸在《药典》中，注意事项标注为孕妇禁用，而说明书则标注为孕妇忌用。表明说明书与《药典》的标注存在不一致的情况。有必要进一步规范孕妇的用药指导。见表2。

表2 说明书上有标注“孕妇禁用、慎用”的中成药品在《药典》的标注情况

2.3 对药品说明书标注孕妇忌用、禁用、慎用的中成药进行孕妇用药禁忌组分分析 对药品说明书明确标注忌用、禁用、慎用的30种中成药，参照2015年版《中国药典》中记载的禁用、忌用、慎用中药，找出每个药品组方中所含的禁用、慎用中药，分析其存在使用禁忌的原因，找出禁用、慎用的理论依据。30种标注孕妇用药宜忌的中成药中，有2种中成药(跌打七里片和跳骨片)同时含禁用和慎用类的中药；有2种中成药(伤科接骨片和季德胜蛇药)含禁用类中药；18种中成药含有慎用类中药；8种中成药不含禁用、慎用的中药。见表3。8种不含孕妇禁用、慎用中药的中成药中，有1种中成药(柴银口服液)组方含有抗早孕作用的金银花。金银花有抗早孕的作用，随着剂量的增加而作用增强，金银花提取物腹腔注射会终止小鼠早、中、晚期妊娠[8]。7种中成药(妇科调经颗粒和三九胃泰、丹灯通脑片、八珍颗粒、妇科千金片、泌淋颗粒、津力达颗粒)均含活血功效的药物，分别为丹参、川芎、当归、九里香、头花蓼、酢浆草。活血破血类中药有的会影响胚胎的着床、导致流产、影响胎儿发育。现代众多研究表明，丹参、川芎、当归均有引产作用[9]，会引起孕妇流产。当归同时既有兴奋和抑制子宫平滑肌的作用，当归的挥发油是抑制子宫收缩的主要活性成分，当归的水提物是兴奋子宫的主要活性成分。因此临床上常将当归用于止痛和催产[10]。九里香有资料显示如果在妊娠期使用，可能引起流产或损害母子健康。九里香含多酮类化合物，水煎剂，1.5×104g/ml对妊娠5～6 d小鼠的离体子宫有明显的兴奋作用，是在紧张性收缩基础上进行的节律性收缩。在动物实验中，妊娠小鼠静脉注射九里香煎剂短时间内是兴奋子宫，大剂量给药后转为抑制。

8种不含孕妇妊娠禁忌中药的中成药中，有2种除了含活血功能的药物，同时还含有行气功效的中药香附和木香。有研究表明，破气类或芳香走窜类药物对妊娠的不良反应类似于活血破血药[11]，也会引起流产。在30种标注了孕妇禁用、忌用、慎用的中成药中，有22种中成药的组方中含有妊娠禁忌了中药，有8种组方中未含妊娠禁忌中药。提示中成药的妊娠禁忌一大部分是按是否含有妊娠禁忌类中药为依据，但又不是惟一标准，还与是否含其他影响胚胎着床、胎儿健康的中药有关。在临床使用时不能按中成药的组成中是否含禁用、慎用中药作为判断孕妇是否可以使用的依据，而是一定要遵照药品说明书的标示，并结合中成药中组方中是否含有影响孕妇健康、胚胎着床、胎儿健康的中药做出判断。

表3 “孕妇禁用”“孕妇忌用”“孕妇慎用”中成药的组分分析

3 讨 论

中成药因其相对较小的不良反应，被广泛应用于治疗或辅助治疗妊娠期的各种临床疾病，取得了较好的疗效[12]。但中成药不是很多人认为的那样绝对安全无害的，与同样和西药一样有不良反应，有的药物会引起胎儿畸形、流产、早产和死胎。所以，在临床使用时一定要注意用药安全。

在孕妇禁用、忌用、慎用的中成药中存在妊娠禁忌中药，还有一部分是因为药品的组方中含虽然无毒，但药性较猛烈的活血化瘀和行气类中药。所以临床孕妇使用中成药时，不能单纯按药品组方中是否含有孕妇禁用、慎用的中药判断，还要严格按照药品说明上的用药禁忌和注意事项标注使用。

孕妇处于特殊的生理时期，在临床用药时，应给予足够的重视。对妊娠妇女如无特殊必要应当尽量避免使用妊娠禁忌药以免发生事故。如妊娠妇女因病必须用某种妊娠禁忌药，则应注意辨证准确，掌握好剂量与疗程，尽量减轻药物对妊娠的危害，保障用药的安全有效。