磺达肝癸钠在癌症患者术后VTE 预防中的应用研究*

王刚 叶永强 刘地林 谢宝龙 陈凯旋 叶华斌 赖湘敏

（江西省赣州市肿瘤医院 赣州 341000）

癌症是源自于上皮组织的恶性肿瘤，其发病机制较为复杂，通常认为与环境污染、不合理饮食、遗传、职业暴露等因素相关[1～2]。手术是治疗癌症的常用方法，可有效切除癌变组织，控制癌细胞扩散，延长患者生存期。然而患者术后受术中麻醉、手术创伤等影响，静脉血流滞缓，使得血液呈高凝状态，易诱发静脉血栓栓塞症（VTE）[3～4]。尤其是晚期癌症患者，血管功能较差，VTE 发生风险更高，严重威胁患者生命安全，有效预防癌症患者术后VTE 尤为重要。依诺肝素是预防VTE 的常用药物，可有效改善血液高凝状态[5]。但给药剂量过大易诱发出血、血小板减少等，无法达到临床预期效果。磺达肝癸钠是一种新型抗血栓药物，在膝、髋关节置换等下肢重大骨科手术后VTE 预防中广泛应用，且取得了良好效果。本研究分析磺达肝癸钠在癌症患者术后VTE 预防中应用的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2020 年1 月～2021 年1月收治的62 例癌症患者为研究对象。纳入标准：经查体、影像学检查等确诊为恶性肿瘤；临床资料完整；自愿参与并签署知情同意书；经彩超核实无深静脉血栓形成。排除标准：有精神疾患者；重要脏器功能严重不良者；依从性较差者；对本研究使用药物难以耐受者；存在全身性感染者；酒精、药物依赖者；意识障碍，难以正常沟通者；近期服用影响自身凝血功能药物者。按随机数字表法将患者分为两组，各31例。对照组男16 例，女15 例；年龄29～75 岁，平均（53.87±2.08）岁；恶性肿瘤类型：肺癌18 例，食管癌9 例，宫颈癌4 例；体质量指数（BMI）19～27 kg/m2，平均（23.15±1.24）kg/m2。观察组男17 例，女14例；年龄30～76 岁，平均（53.65±1.68）岁；恶性肿瘤类型：肺癌18 例，食管癌7 例，宫颈癌6 例；BMI 20～28 kg/m2，平均（23.17±1.26）kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准[（2020）医伦审第（20）号]。

表1 两组一般资料对比（）

表1 两组一般资料对比（）

1.2 治疗方法 对照组术后24 h 给予依诺肝素钠注射液（国药准字H20143003）皮下注射，4 000 U/次，1 次/d。观察组术后24 h 予以磺达肝癸钠注射液（国药准字H20183122）皮下注射，2.5 mg/次，1 次/d。两组连续用药7～10 d。

1.3 观察指标 比较两组并发症发生情况和生活质量。（1）并发症：记录出血、皮下瘀斑、肝素诱导性血小板减少等发生情况，统计发生率。（2）生活质量：于治疗前、治疗14 d 后以生活简易量表（WHOQOL-BREF）[6]评估，量表包括心理、社会、环境、生理领域4 个维度，各项维度满分均为100 分，分数越高，生活质量越好。

1.4 统计学分析 采用SPSS20.0 统计学软件分析数据。计数资料以%表示，采用χ2检验；计量资料以（）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组并发症发生情况比较 观察组并发症总发生率为6.45%，低于对照组的25.81%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组并发症发生情况比较[例（%）]

2.2 两组生活质量评分比较治疗前，两组WHOQOL-BREF量表心理、社会、环境、生理领域评分相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组心理、社会、环境、生理领域评分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组生活质量评分对比（分，）

表3 两组生活质量评分对比（分，）

注：与本组治疗前对比，#P＜0.05。

3 讨论

手术是治疗癌症的主要方法之一，可通过切除病灶控制病情，部分早期癌症甚至可达到治愈效果。然而外科手术操作易损伤静脉管壁，造成血流淤滞，血小板活化，血液黏稠度增加，进而诱发深静脉血栓形成、肺栓塞等VTE[7～8]。加之癌症患者因疾病侵袭、治疗等原因，血管功能较差，进一步增加了VTE 发生风险[9～10]。因此，有效预防癌症患者术后VTE 的发生尤为重要。

VTE 作为癌症患者术后常见并发症，若不施以及时有效的治疗，会造成相关功能部分或完全丧失，重者甚至出现肺栓塞，威胁生命安全，给患者预后造成较大影响[11～12]。癌症患者术后普遍存在凝血与抗凝血系统紊乱现象，表现为血液高凝状态、纤溶系统亢进，极易形成血栓。因此，若能改善患者机体高凝状况，即能有效减少VTE 的发生。为预防癌症术后VTE，临床主要采用依诺肝素进行治疗，依诺肝素由兼具抗凝、抗血栓功效的普通肝素降解而成，是一种短链制剂，具有较高的生物利用度与稳定性。依诺肝素通过选择性地激活抗凝血酶Ⅲ，间接作用于多个凝血因子，进而有效抑制血小板聚集，改善患者机体凝血功能，减轻血液高凝状态，预防VTE 发生[13]。依诺肝素虽具疗效，但长期应用会造成超抗凝作用，且出血风险较高，故更为高效、安全的药物成为临床研究重点。本研究结果显示，观察组并发症发生率低于对照组，心理、社会、环境、生理领域评分均高于对照组，提示磺达肝癸钠在预防癌症患者术后VTE中应用效果更佳，能够有效减少并发症的发生，提高生活质量。磺达肝癸钠作为人工合成的戊糖，经皮下给药后吸收迅速且完全，具有100%生物利用度，2 h 即可抵达血药顶峰，且有较长的半衰期，可通过非共价键可逆地与抗凝血酶活化部位进行特异性结合，快速抑制因子Xa，继而有效减少凝血酶与纤维蛋白原的生成，从而改善患者凝血功能，预防VTE发生，减轻VTE 造成的负面影响，提高患者生活质量[14]。同时，磺达肝癸钠对凝血酶生成的抑制作用可抵达平台期，减少对因子Xa 的高度抑制，但不完全阻断凝血酶的形成，从而有效阻止过度抗凝，降低出血、皮下瘀斑等发生风险，且与血小板无相互作用，亦不会诱发血小板减少[15]。另外，磺达肝癸钠具有线性、剂量依赖性的药代动力学特点，用药过程无须监测，且出血风险较低，用药安全性高。但本研究样本容量较小，研究结果可能存在一定偏差，临床还需进一步深入研究。

综上所述，癌症患者术后应用磺达肝癸钠预防VTE 安全可靠，能够减少出血、血小板减少等发生风险，提升患者生活质量，应用价值较高。