含马齿苋及酸浆提取物护肤品对面部再发性皮炎辅助治疗临床观察

许丹婷，严欣雨，娄力韦，吉凯峰，吴孙思，张香坡，宋 瑜※

（1.上海中医药大学，上海 201203；2.上海中医药大学附属龙华医院，上海 200032）

面部再发性皮炎是一种多见于女性颜面部的复发性红斑鳞屑性皮炎，又称再发性潮红性落屑性颜面红皮症和颜面颈部秕糠性皮炎，主要表现为颜面部轻度局限性红斑、细小糠状鳞屑，发病突然，自觉瘙痒，消退后易反复发生，迁延难愈[1]。目前该病具体病因尚不清楚，有学者认为与过敏有关，如化妆品、花粉、日光照射等。目前西医对其的治疗方法较为局限，如口服抗组胺药，外涂激素药膏等。近年来，他克莫司作为非糖皮质激素类外用免疫调节剂，因具抗炎止痒作用，被用于多种炎症性皮肤病的治疗，尤其在头面部皮肤病的治疗中应用广泛。

中医认为面部再发性皮炎的发病率逐年上升，除与环境变化有关外，与现代人的饮食习惯及生活方式也密切相关。饮食失节致脾胃功能失调，水谷失于运化，日久水湿郁而化热，因此临床上常应用清热除湿的方法治疗该病。

患有面部再发性皮炎的患者，除需治疗面部皮疹外，修复受损的面部皮肤也是必不可少的环节。因皮肤屏障受损，这些患者通常不能耐受普通护肤品，只能选择具有抗炎、抗敏、保湿、无刺激、温和的医学护肤品。笔者对马齿苋及酸浆提取物护肤品（薇诺娜屏障特护霜）辅助治疗面部再发性皮炎的有效性及安全性进行了观察。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 纳入标准：① 符合面部再发性皮炎的临床诊断标准[1]；② 近2周内未应用过糖皮质激素和抗组胺类药物；③ 能按要求完成治疗方案和随访者。排除标准：① 面部皮炎急性渗出期；② 合并细菌、真菌、病毒感染者；③ 高血压患者；④ 严重肝、肾功能障碍者；⑤ 妊娠及哺乳期妇女；⑥ 患有其他影响观察面部皮炎疾病者，如银屑病、严重痤疮者；⑦ 对治疗药物过敏者。按上述标准收集2020年1月—2021年1月本院皮肤科门诊就诊的面部再发性皮炎患者，均为女性，共60例，随机分为治疗组和对照组，各30例。治疗组完成30例，年龄（16～55）岁，平均年龄33.8岁，病程（1～24）个月，平均病程11.4月；对照组完成29例，年龄（16～57）岁，平均年龄35.6岁，病程（2～24）个月，平均病程12.7月。两组患者年龄、病情、病程差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 对照组：口服除湿止痒合剂，2次/d，每次25ml，同时外涂0.03%他克莫司软膏，2次/d，每次1个指节单位；治疗组：在对照组治疗基础上，加用外涂薇诺娜屏障修护霜，2次/d。两组疗程均为4周。治疗期间嘱患者勿口服和外用其他药物治疗，忌食刺激性食物，由专人对患者进行治疗前和治疗后的疗效评估。

1.3 疗效评价

1.3.1 皮损严重程度指数 观察者根据受试皮肤情况进行评价，并按（0～3）分计分，0分：皮肤不干燥，弹性好，光滑，无鳞屑、红斑及丘疹；1分：皮肤轻度干燥，弹性好，光滑度差，有少量鳞屑，皮肤微红；2分：皮肤中度干燥，弹性较差，光滑度差，有中等量鳞屑，皮肤发红，有少数丘疹；3分：皮肤很干燥，弹性和光滑度差，鳞屑多，红斑、丘疹明显。

1.3.2 皮损面积评价指标 将面部分为6个区，即左额部、右额部、左面颊、右面颊、鼻部和下颌部。皮疹面积评分标准：无皮损=0分；皮损面积≤30%分区面积=1分；皮损面积达30%～60%分区面积=2分；皮损面积≥60%分区面积=3分。

1.3.3 瘙痒程度评价指标 无瘙痒评为0分；轻度或偶有瘙痒，无须搔抓评为1分；瘙痒较明显，常需搔抓，但不影响日常生活和睡眠评为2分；瘙痒较重，频发或持续，难忍受，影响日常生活和睡眠评为3分。

1.3.4 疗效判定标准 评分下降指数（PASI）=（治疗前总积分-治疗后总积分）÷治疗前总积分×100%，疗程结束时计算评分下降指数。根据卫生部推荐临床疗效评分标准进行评估：治愈：皮损全部消退或 PASI变化值≥90%；显效：PASI变化值在60%～89%；有效：PASI变化值在20%～59%；无效：PASI变化值＜20%，甚至加重。有效率=（痊愈例数+显效例数）÷总病例数×100%。

1.3.5 皮肤生物学指标的定量评价 对皮肤含水量进行定量检测评价。在室温为（23～25）℃、湿度为50%～60%的室内进行。采用无创性皮肤测试仪（测量仪器采用TewameterTM仪 Courega+Khazaka，德国）检测，每次在同一部位测量3次，取其平均值。

1.3.6 患者对产品满意度的评估 医生及受试者分别对产品色泽、质地、使用舒适感、滋润及湿润程度按优、良、中、差4级标准进行评价。

1.3.7 安全性评价 复诊时对受试者进行不良反应评价，询问受试者靶部位原症状是否加重或出现新的皮损.如瘙痒、干燥、脱屑、刺痛、红肿、脱屑等症状及是否妨碍日常生活。重度：不良反应妨碍日常活动，受试者自觉症状显著，不能忍受，需要停用：中度：不良反应妨碍日常生活，受试者自觉症状明显，但可忍受，无须停用受试产品；轻度：可耐受不良反应，受试者偶能感受到。对出现不良反应的受试者，医生对其进行斑贴试验，以确定不良反应和试验产品的因果关系。负责医生认为受试者不适合继续试验，或受试者要求停止，即停止该受试者的试验，并记录停止原因和时间。

1.4 统计学方法 应用SPSS 21.0统计软件进行统计分析。 剂量资料以平均值±标准差表示，两样本计量资料比较采用两独立样本t检验，两样本计数资料比较用两独立样本等级资料的Mann-Whitney秩和检验。

2 结果

2.1 皮肤改善评价

2.1.1 皮损严重程度评价 两组患者治疗前皮损严重程度评分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。4周后，两组患者的评分均显著低于治疗前，且两组治疗后评分比较差异有统计学意义。见表1。

表1 两组治疗前后皮损严重程度评分（±s）

表1 两组治疗前后皮损严重程度评分（±s）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组相比较，bP＜0.05。

组别 n 治疗前/分 治疗后/分治疗组 30 1.97±0.72 0.53±0.63ab对照组 39 2.03±0.78 0.97±0.78a

2.1.2 皮损面积评价 两组患者治疗前皮损面积评分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。4周后，两组患分均显著低于治疗前，且两组治疗后评分比较差异有统计学意义。见表2。

表2 两组治疗前后皮损面积评分（±s）

表2 两组治疗前后皮损面积评分（±s）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组相比较，bP＜0.05。

组别 n 治疗前/分 治疗后/分治疗组 30 2.27±0.69 0.77±0.73ab对照组 39 2.34±0.61 1.21±0.73a

2.1.3 瘙痒程度评价 两组患者治疗前瘙痒程度评分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。4周后，两组患分均显著低于治疗前，且两组治疗后评分比较差异有统计学意义。见表3。

表3 两组治疗前后瘙痒程度评分（±s）

表3 两组治疗前后瘙痒程度评分（±s）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组相比较，bP＜0.05。

组别 n 治疗前/分 治疗后/分治疗组 30 2.07±0.69 0.70±0.70ab对照组 39 2.10±0.77 1.10±0.72a

2.1.4 皮肤含水量定量检测评价 两组患者治疗前皮肤含水量比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。4周后，两组含水量均显著高于治疗前，且两组治疗后评分比较差异有统计学意义。见表4。

表4 两组治疗前后皮肤含水量（±s）

表4 两组治疗前后皮肤含水量（±s）

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组相比较，bP＜0.05。

组别 n 治疗前/% 治疗后/%治疗组 30 70.71±272 79.25±4.09ab对照组 39 70.32±2.59 75.05±4.05a

2.2 治疗结果 研究结果显示，治疗组与对照组患者经4周治疗后，对照组总有效率为96.6%，治疗组总有效率为97.4%，两组差异不明显，但治疗组痊愈率明显高于对照组，有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组不同方法治疗面部再发性皮炎疗效比较[n（%）]

2.3 受试者评价 77.8%的受试者认为产品质地为优，使用后具有很好的舒适感。14.8%的人认为质地良好，使用后有良好的舒适感。使用28d后，51.9%的受试者认为肤质及过敏症状改善明显，37.0%的受试者认为有改善。受试者主观感觉有效率为88.9%。

2.4 产品安全性评估 治疗前后均未发生不良反应，有1例患者因个人原因脱落。整个研究过程未发生与该试验产品相关的不良反应事件。

3 讨论

因环境、饮食结构、工作压力等因素，近年来面部再发性皮炎的发病率逐渐上升。面部再发性皮炎常从眼睑周围开始发病，渐延及颧颊部、耳前部，有时整个面部、颈部及上胸部，皮损为轻度局限性红斑，上覆细小糠状鳞屑，有时伴轻度肿胀，但亦可发生丘疹、水疱、糜烂、浸润、苔藓样娈，严重影响了患者的面部情况[2]。目前面部再发性皮炎的治疗主要集中在内服药物及外涂药膏，如口服左西替利嗪等抗组胺药或中药、中成药，外涂糠酸莫米松乳膏以及他克莫司软膏等，这些治疗能够缓解患者面部皮炎的发作，但对患者皮肤的修复并无明显功效。

《护肤品皮肤科应用指南》[3]中提出，合理使用护肤品能够修复皮肤屏障和缓解炎症，预防皮肤病的复发，提高患者的生活质量。薇诺娜屏障特护霜中含有的青刺果、神经酰胺3以及胆固醇，能够修复皮肤屏障，而马齿苋和酸浆提取物均有抗炎效果。本研究中，治疗组的面部皮损严重程度、皮损面积、瘙痒程度等多项指标均较对照组有明显改善，差异具有统计学意义（P＜0.05），同时治疗组的皮肤含水量提升水平明显优于不使用薇诺娜屏障特护霜的对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），且无明显不良反应。因此，薇诺娜屏障特护霜具有一定的抗炎、保湿、促进皮肤屏障功能修复等功能，能够提高药物疗效，减少皮炎复发，改善患者的焦虑心理，具有标本兼治的作用。

综上所述，在口服除湿止痒合剂及外涂0.03%他克莫司的基础上联合使用薇诺娜屏障特护霜治疗面部再发性皮炎，能够显著改善患者的临床症状，提高治疗效果，且不良反应少，是一种安全可靠的治疗手段，可供临床选择应用。