益甲汤结合左甲状腺素钠片治疗脾肾阳虚证甲状腺功能减退症的临床研究

靳永辉

（河南省鹤壁市人民医院体检中心 鹤壁 458000）

甲状腺功能减退症是由多种原因引起的甲状腺激素合成、分泌或生物效应不足所致的一组内分泌疾病[1]。症状表现为苍白虚肿、表情淡漠、皮肤干燥增厚等，如不及时治疗，可累及神经系统、消化系统、心血管系统、运动系统及内分泌系统，甚至影响患者生长发育，严重时还会引发心、肾功能衰竭，最终导致患者死亡[2]。目前临床多采用左甲状腺素钠片治疗，但效果欠佳，且存在一定的不良反应。而中药具有安全性高、疗效好的特点，因此本研究探讨益甲汤结合左甲状腺素钠片治疗脾肾阳虚证甲状腺功能减退症的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分性2019 年1～12 月收治的167 例脾肾阳虚证甲状腺功能减退症患者的临床资料，根据不同的治疗方式分组，将采用左甲状腺素钠片治疗的83 例患者归为对照组，将采用益甲汤结合左甲状腺素钠片治疗的84 例患者归为观察组。对照组男42 例，女41 例；年龄20～65 岁，平均（45.13±3.26）岁；病程1～5 年，平均（3.79±1.45）年。观察组男43 例，女41 例；年龄22～65 岁，平均（44.25±3.36）岁；病程2～7 年，平均（3.89±1.57）年。两组性别、年龄、病程等一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 （1）中医诊断符合《内分泌代谢学》[3]中脾肾阳虚证标准：全身水肿、乏力、纳呆身重、畏寒、面色萎黄，舌胖淡，苔白，脉沉迟；（2）西医诊断符合《实用内科学》[4]中甲状腺功能减退症的诊断标准。

1.3 入选标准 （1）纳入标准：符合中西医诊断标准；甲状腺功能减退症症状明显，如反应迟钝、食欲不振等；病历资料完整。（2）排除标准：合并有心、肝、肾等严重脏器功能衰退；短期内服用过甲状腺功能减退症治疗药物；对本研究药物过敏。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 口服左甲状腺素钠片（国药准字J20160065）治疗，初始剂量为25～50 μg/d，后期每隔2～4 周增加25～50 μg，直至代谢恢复正常。

1.4.2 观察组 给予左甲状腺素钠片与益甲汤联合治疗，左甲状腺素钠片用药方法同对照组。益甲汤主要由党参15 g、菟丝子15 g、黄芪20 g、白术12 g、肉苁蓉15 g、茯苓15 g、山药12 g、山茱萸12 g、熟附子10 g、熟地黄12 g、枸杞10 g、肉桂3 g 组成。水煎至250 ml，分早晚服用，1 剂/d。持续治疗4 个月。

1.5 评价指标 治疗4 个月后进行评价。（1）采用西门子CentautXP 全自动化学发光免疫分析仪对两组血清游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）进行检测，采用潍坊三维生物工程集团有限公司生产的放射免疫分析仪对甲状腺球蛋白抗体进行检测。（2）采用彩超对两组甲状腺体积及峡部厚度进行检查，分别测量甲状腺单侧叶的厚度（D3）、短轴直径（D2）及长轴直径（D1）。甲状腺体积=（D1×D2×D3×0.479）×2。（3）观察并记录两组不良反应（心绞痛、心力衰竭、失眠、出汗）发生率。

1.6 统计学方法 采用SPSS25.0 软件进行数据处理，计量资料以（）表示，组间用独立样本t检验，组内用配对样本t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组甲状腺功能指标对比 治疗后，观察组FT3和FT4水平均高于对照组，TSH 及甲状腺球蛋白抗体均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组甲状腺功能指标对比（）

表1 两组甲状腺功能指标对比（）

2.2 两组甲状腺体积及峡部厚度对比 治疗后，观察组甲状腺体积、峡部厚度均小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组甲状腺体积及峡部厚度对比（）

表2 两组甲状腺体积及峡部厚度对比（）

2.3 两组不良反应发生情况对比 观察组失眠1例，出汗1 例，不良反应发生率为2.38%（2/84）；对照组心绞痛2 例，心力衰竭1 例，失眠4 例，出汗2例，不良反应发生率为10.84%（9/83）。两组间不良反应发生率比较，差异有统计学意义（χ2=4.859，P=0.028）。

3 讨论

甲状腺功能减退症是由各种原因引起的低甲状腺激素血症，病因较多，常见的有慢性淋巴细胞性甲状腺炎、甲亢同位素治疗或手术切除后、食物中长期缺乏碘等，按其病因可分为原发性甲状腺功能减退症、继发性甲状腺功能减退症及周围性甲状腺功能减退症三类[5]。临床诊断时医生只需要通过详细的问诊、体检和实验室检查可以明确甲状腺功能减退症的原因。甲状腺功能减退症多发生于女性，尤其是育龄期妇女，发病率为0.1%～1.0%[6]。目前，甲状腺功能减退症是临床上难治性疾病之一，西医治疗主要在对症处理的同时给予甲状腺激素替代治疗，常用药物是左甲状腺素钠片。该药进入机体后可以在外周血转化为FT3，从而起到补充甲状腺激素的作用，最终达到治疗甲状腺功能减退症的效果[7]。但左甲状腺素钠治疗时间较长，长期使用会引发多种不良反应，如心绞痛、心力衰竭、失眠、出汗等。因此，探寻新的、有效的治疗方案具有重要意义。

中医学认为，甲状腺功能减退症归属于“水肿、虚劳”范畴，中医辨证以脾肾阳虚型最为常见，表现为机体代谢低、精神不足等[8]。甲状腺功能减退症是因禀赋薄弱、先天不足，或多孕多产、饮食不节、劳累过度、思虑伤脾等，导致脾气、肾气受损，形成脾肾阳虚证。因此，在治疗脾肾阳虚证甲状腺功能减退症应以健脾补肾、温肾助阳为主要原则。而益甲汤具有补肾健脾之功效，主要由山药、党参、茯苓、菟丝子、肉苁蓉、熟地黄、黄芪、白术、山茱萸、熟附子、枸杞、肉桂组成，其中党参补中益气、生津止渴；菟丝子滋补肝肾、固精缩尿；黄芪补气、止汗、利尿消肿、排脓；白术、茯苓健脾燥湿化痰、理气和中；肉苁蓉补肾阳、益精血；山药健脾养胃、降血糖；山茱萸调气、补虚、强身；枸杞养肝明目、滋肾润肺；熟附子、熟地黄补血滋阴、益精填髓；肉桂镇静镇痛、温阳抗菌。诸药合用具有健脾补肾、阴阳共济、温肾壮阳的功效[9]。在现代药理学中，山茱萸能够利尿、降压、降糖、抑菌；枸杞可以降低血糖、血脂，抗衰老，增强造血与免疫功能，提高视力；黄芪能够增强机体免疫功能、利尿；肉苁蓉具有调节内分泌系统、保肝的功效[10]。本研究观察组在西药左甲状腺素钠片治疗基础上增加益甲汤，结果显示，观察组治疗后FT3和FT4水平均高于对照组，甲状腺球蛋白抗体及TSH 均低于对照组，且甲状腺体积及峡部厚度均小于对照组，不良反应发生率低于对照组，充分证实了左甲状腺素钠片结合益甲汤治疗脾肾阳虚证甲状腺功能减退症具有较好的效果。

综上所述，益甲汤结合左甲状腺素钠片治疗可改善脾肾阳虚证甲状腺功能减退症患者甲状腺功能，减小甲状腺体积、峡部厚度及降低不良反应发生率。