稳心颗粒联合缬沙坦治疗高血压合并阵发性房颤的疗效分析

黄铮

（福建省厦门市中医院 厦门 361001）

阵发性房颤（Paroxysmal Atrial Fibrillation,PAF）多由心功能受损、心律失常引起，若不及时治疗会转为持续性房颤，甚至导致急性心力衰竭、休克、昏厥等[1]。临床常以缬沙坦治疗PAF，可使PAF患者的窦性心律得以维持，但是长期使用容易产生头晕、头痛等副作用，需联合其他药物治疗以强化疗效，减轻长期用药引发的不良反应。中医学中PAF属“惊悸、怔忡”范畴，多因气血两虚、气血失和致瘀阻脉络，治疗以活血通络、益气化瘀为原则。稳心颗粒具有益气养阴、活血化瘀的功效，符合气血两虚所致的PAF 治疗原则[2]。基于此，本研究探究稳心颗粒联合缬沙坦治疗PAF 的疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究经医院医学伦理委员会审核批准[2018 审（79）号]。选取2018 年6 月～2020 年6 月医院就诊的75 例PAF 患者，采用随机数字表法分为观察组38 例和对照组37 例。观察组男20例，女18 例；年龄59～81 岁，平均（71.15±2.11）岁；发病至治疗时间2～5 h，平均（3.12±0.25）h。对照组男19 例，女18 例；年龄60～81 岁，平均（72.18±2.23）岁；发病至治疗时间2～6 h，平均（3.11±0.22）h。两组一般资料比较无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 （1）西医诊断符合第15 版《实用内科学》[3]中PAF 的诊断标准，且经心电图检查确诊；（2）中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中气血两虚证，主症：气短、心悸、胸闷、易惊善恐、胸痛；次症：倦怠、头晕、失眠；舌质暗淡，脉促。

1.3 入选标准 纳入标准：（1）符合中西医诊断标准；（2）近3 个月内未使用同类药物治疗；（3）可耐受本研究药物；（4）患者已签署知情同意书。排除标准：（1）合并严重心力衰竭的患者；（2）严重肝、肾功能不全的患者；（3）急性心肌梗死的患者；（4）心动过缓的患者。

1.4 治疗方法 两组患者均参考《实用内科学》[3]进行常规抗凝治疗，并采用β 受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂等治疗。

1.4.1 对照组 在常规治疗基础上口服缬沙坦胶囊（国药准字H20000622），1 粒/次，1 次/d，持续服用5 个月。

1.4.2 观察组 在对照组基础上口服稳心颗粒（国药准字Z10950026），开水冲服，1 袋/次，3 次/d，持续服用5 个月。

1.5 评价指标 （1）中医证候积分：根据《中药新药临床研究指导原则》[4]评估治疗前、治疗5 个月后的中医证候积分，将症状按无、轻、中、重分级，主症分别计0、2、4、6 分；次症分别计0、1、2、3 分；舌脉分为正常0 分、非正常1 分。总分40 分，得分与病情程度呈正比。（2）房颤发作次数及心率：用动态心电监护仪（HWM-1 型）记录患者治疗前、治疗5 个月后的平均每周房颤发作次数及心率。（3）不良反应：比较两组患者治疗期间恶心、头晕、头痛等不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 数据采用SPSS20.0 软件处理，计量资料用（）表示，组间用独立样本t检验，组内用配对样本t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验，检验水准α=0.05，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候积分对比 治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗5个月后，两组中医证候积分均较治疗前降低，且观察组比对照组低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医证候积分对比（分，）

表1 两组中医证候积分对比（分，）

2.2 两组房颤发作次数及心率对比 治疗前，两组房颤发作次数及心率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗5 个月后，两组房颤发作次数及心率较治疗前降低，且观察组比对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组房颤发作次数及心率对比（）

表2 两组房颤发作次数及心率对比（）

注：与同组治疗前对比，*P＜0.05。

2.3 两组不良反应发生情况对比 两组患者治疗期间不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生情况对比[例（%）]

3 讨论

PAF 的发生多与心脑血管病变有关，尽早进行药物干预可避免转为持续性房颤。缬沙坦是一种血管紧张素受体抑制剂，能扩张血管、降低血管压力、防止心房纤维化、减轻患者症状。但是房颤的发病机制复杂，单一用药治疗时间较长，且易出现恶心、肝损伤、低钾血症等多种不良反应，因此需要联合其他药物共同治疗。

《素问·痹论》曰：“心痹者，脉不通，烦则心下鼓。”《病源论》曰：“人卧则血归于肝……心藏神而主血脉，心气不足则虚，虚则血乱，血乱则气并于血，气血相并，又被风邪所乘……名为风惊。”PAF 多与气血推动无力而致血行不畅，甚至瘀阻徘徊导致的体质虚弱、疲倦乏力有关。古语有“气为血之帅，血为气之母”，患者常因元气亏虚，无力行血，因而导致PAF 发生[5]。稳心颗粒的主要成分是党参、黄精、三七、甘松、琥珀五味中药。其中党参补气养血、益肺消渴，可改善患者口干舌燥、精神不振的症状，为君药；黄精养胃健脾、润肺补阴，可改善患者倦怠乏力、体虚食少的症状，为臣药；三七活血、消炎、滋补，可改善患者血液瘀滞的症状，琥珀安神、利水、降燥，可改善患者惊风，失眠的症状，两者共为佐药；甘松疏肝、醒脾、止痛，可改善患者食欲不振、腹部胀满的症状，为使药。诸药配伍，可活血化瘀、益气养阴、调节心脉，符合PAF 治疗原则[6～7]。

本研究将缬沙坦、稳心颗粒二药联合用于治疗PAF，结果显示，治疗5 个月后，观察组房颤发作次数及心率低于对照组，中医证候积分低于对照组，说明稳心颗粒联合缬沙坦能有效降低房颤发作次数及心率频次，减轻临床症状。分析原因在于，稳心颗粒中的党参中含有包括蔗糖、葡萄糖在内的多种糖类，还有多种微量元素，可以增强心肌收缩力，还能够对血小板的聚集产生抑制作用，改善心肌缺血症状，减少房颤的发生；黄精能够降血压、降血脂，减少纤维斑块的沉积，以减缓动脉粥样硬化形成过程，还可以抑制高血糖及防止肝脏脂肪浸润；三七、琥珀能扩张心血管、改善微循环，有效对抗心律失常；甘松含有能够稳定心内膜的缬草酮和甘松酮，此两种成分可选择性阻滞钠钾离子通道，降低心房肌之间的兴奋传导，从而减少或终止房颤次数及降低心跳频次[8]。而缬沙坦可以降低胶原酶活性，阻止胶原酶的合成，使心肌胶原纤维生成减少，减轻心房的纤维化程度，降低房颤的复发次数及减少房颤发作的持续时间[9]。因此，在缬沙坦治疗PAF 的基础上联用稳心颗粒可强化治疗效果。

本研究结果显示，治疗5 个月后，两组不良反应总发生率比较未见明显差异，说明稳心颗粒联合缬沙坦治疗PAF 不会增加不良反应，有较高的安全性。分析原因在于，稳心颗粒作为中成药制剂，以草本为主，性质稳定，体内代谢过程中对肝脏的伤害较小，且有研究证明，稳心颗粒治疗房颤可以减少其他药物的使用剂量，减少不良反应的发生[10]。但本研究结果可能因样本数量有限的关系存在偏差，未来还需加大样本量进一步验证药物的安全性。

综上所述，稳心颗粒联合缬沙坦可降低PAF 患者的中医证候积分，减少房颤发作次数，改善患者心率，且不增加不良反应，安全性较好。