苦参汤联合湿润烧伤膏对急性肛裂患者中医证候积分、肛门水肿评分的影响Δ

陈艳妮，侯孝涛，沈 伟，陈 浩，张 波

(1.东南大学附属中大医院江北院区肛肠科，江苏 南京210043； 2.东南大学附属中大医院肛肠科，江苏 南京 210000)

急性肛裂是临床肛肠科多见疾病，近年来其发病率不断升高，因齿状线以下肛管皮肤层受损后形成溃疡，长期排便困难也将引起肛门周边疼痛，影响患者日常生活，降低患者生活质量[1]。目前，临床主要采用保守治疗。中医治疗急性肛裂历史悠久，尤其是药物治疗经验丰富，在整体治疗基础上辨证施药，控制病情。湿润烧伤膏具有较强抗菌、抗感染作用，可改善出血症状，单一应用虽可在一定程度上缓解疼痛，但易引起疾病复发。苦参汤具有祛腐生肌、消肿止痛和疏经通络之效，还可改善局部血液循环，解决排便不畅[2]。目前，临床将上述2种药物联合用于治疗急性肛裂的报道甚少，因此，本研究采用苦参汤与湿润烧伤膏联合治疗急性肛裂，探讨其治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

将东南大学附属中大医院江北院区2018年5月至2019年10月收治的114例急性肛裂患者纳为本研究对象。诊断标准：(1)西医诊断标准参照《中国肛肠病学》[3]中肛裂的诊断标准，有排便不尽感，肛内隐痛坠胀，灼热刺痛，排便时加重；肛门潮湿不洁，有痒感，指诊齿线处有触痛，窥肛镜下可见肛瓣充血水肿，轻压肛窦可见有分泌物流出。(2)中医诊断标准参考国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》[4]中“肛裂”诊断标准。纳入标准：(1)患者符合肛裂的诊断标准；(2)无其他肛门疾病；(3)签署知情同意书。排除标准：(1)合并梅毒、尖锐湿疣等的患者；(2)心肝肾等严重脏器病变者；(3)有药物过敏史者；(4)合并言语、认知等功能障碍者；(5)妊娠期及哺乳期者。以随机数字表法将患者分为对照组57例与观察组57例。对照组患者中，男性23例，女性34例；年龄23～74岁，平均(57.19±6.25)岁；病程1～10 d，平均(5.63±1.52) d；分期：Ⅰ期23例，Ⅱ期25例，Ⅲ期9例；病变部位：前20例，后37例。观察组患者中，男性20例，女性37例；年龄21～75岁，平均(57.04±6.41)岁；病程1～9 d，平均(5.42±1.56) d；分期：Ⅰ期20例，Ⅱ期23例，Ⅲ期14例；病变部位：前17例，后40例。两组患者性别、年龄、病程、分期及病变部位等基线资料相似，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准同意。

1.2 方法

所有患者入院后均接受基础治疗，并进行饮食指导、心理护理等干预。两组患者治疗前均排空大小便，使用温盐水清洁肛周部位。对照组患者仅应用湿润烧伤膏(规格：每1 g相当于饮片0.21 g，40 g/支)治疗，将药膏涂抹于齿状线上约2 cm处，1日2次，早晚各1次，每次换药前需完全清除残留药物，连续治疗21 d。观察组患者在对照组的基础上加用苦参汤治疗，药物组成为苦参、黄芩及黄柏各30 g，槐花、乳香、延胡索、野菊花及白及各20 g；将上述药物加水1 500 ml，浸泡1 h，煮沸15 min后取液，熏洗肛周，待药液晾温再洗，进行坐浴，1次20 min，1日1次，连续治疗21 d。

1.3 观察指标

(1)参照《中医肛肠科常见病诊疗指南》[5]相关标准，评估两组患者治疗前后中医证候积分，其中肛门疼痛、溃疡和水肿为主症，肛管纵裂、便血、大便秘结、口干咽燥和舌黯苔薄为次症，根据症状程度分为无症状(0分)、轻度(2分)、中度(4分)及重度(6分)，分值越高表明症状越严重。(2)观察并统计两组患者疼痛缓解时间、便秘缓解时间、出血消失时间及肛裂愈合时间。(3)参照相关文献[6]，拟定肛门水肿评估标准，采用4级评分法，其中无水肿为0分，轻度水肿且创面组织轻度隆起为1分，中度水肿且创面组织中度隆起为2分，重度水肿且创面组织重度隆起为3分。(4)观察临床疗效。

1.4 疗效评定标准

参照《中医病证诊断疗效标准》[4]，评估两组患者的临床治疗效果。其中，各临床症状消失，裂口愈合，为治愈；各临床症状改善，裂口或创面缩小，为好转；各临床症状及裂口无变化，为未愈。总有效率=(治愈病例数+好转病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率为94.74%(54/57)，明显较对照组的80.70%(46/57)更高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较

两组患者治疗前中医证候积分的主症积分、次症积分及总分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者主症积分、次症积分及总分明显低于治疗前，且观察组患者明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.3 两组患者症状缓解时间比较

观察组患者疼痛缓解时间、便秘缓解时间、出血消失时间及肛裂愈合时间明显较对照组更短，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者症状缓解时间比较Tab 3 Comparison of remission time of symptoms

2.4 两组患者治疗前后肛门水肿评分比较

治疗前，观察组、对照组患者的肛门水肿评分分别为(3.07±0.34)、(3.01±0.38)分，差异无统计学意义(t=0.888，P=0.376)；治疗后，观察组、对照组患者的肛门水肿评分分别为(0.74±0.21)、(1.52±0.34)分，均较治疗前明显降低(观察组：t=44.019，P<0.001；对照组：t=22.062，P<0.001)，且观察组患者明显低于对照组(t=15.386，P<0.001)，差异均有统计学意义。

3 讨论

目前，急性肛裂发病原因尚未明确，可能与饮食习惯、心理应激、过劳及女性分娩创伤等因素存在密切联系，若未及时诊治，将导致病情加重，转变为慢性肛裂，延长病程[7-8]。长期便秘或便干，容易导致创面部位受粪便刺激引起疼痛，或导致肛门括约肌痉挛，进而致局部血液循环受阻，造成肛门狭窄，成为肛裂久治不愈的重要原因[9]。因此，目前临床治疗主要以缓解疼痛、促使创面愈合为目的，并改善出血症状，而选取何种药物成为临床治疗的关键问题。

中医学认为，急性肛裂可属“裂肛痔”范畴。《医宗金鉴·外科心法要诀》记载，“肛门围绕，折纹破裂，便结者，火燥也”，病因以热结肠燥或阴虚津乏为主，从而致气血瘀滞、大便秘结、肛门裂伤，创面经久不愈，故治以泻火清热、止痛生肌及活血化瘀为原则[10-11]。湿润烧伤膏为外用药，主要由黄连、黄柏、黄芩、罂粟壳及地龙等中药研制而成，不仅可预防病原菌侵袭、繁殖，并且可使溃疡面保持湿润，起到良好的止痛作用，促进组织新陈代谢，疗效肯定，但单一应用未达到满意效果，可能导致疾病复发[12-13]。中药熏洗是中医传统治疗方式之一，苦参汤主要由苦参、黄芩及黄柏等中药组成，其中，苦参归心、肝、胃、大肠、膀胱经，具有清热燥湿、凉血杀菌之效；黄芩归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有泻火解毒、防腐解痉之效；黄柏归肾、膀胱经，具有泻火解毒、除蒸燥湿之效；槐花清热凉血；乳香活血行气；延胡索消肿止痛；野菊花疏风散热；白及收敛止血；诸药合用，起到解毒止痛、清热润肠、消肿生肌的作用[14-16]。现代药理学研究结果显示，苦参中所含的苦参碱对多种病菌均有抑制作用；黄芩中多种活性物质可降低毛细血管通透性，发挥抑菌抗炎等作用；黄柏所含小檗碱抗炎、抗溃疡效果较强；乳香可降低血小板粘附力，抗氧化活性较强[17]。此外，采用中药熏洗坐浴方式治疗急性肛裂，不仅可利用热力使药物成分更好地被皮肤吸收，更好地发挥药效，起效快，从而改善局部血液循环，减轻疼痛，提高机体免疫功能；而且，该方式操作简便，治疗费用低，更易被患者所接受[18-20]。

本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显较对照组高，提示苦参汤联合湿润烧伤膏治疗急性肛裂患者疗效显著，可有效缓解肛门括约肌痉挛，改善局部血液循环，效果优于单一湿润烧伤膏治疗。而且，两组患者治疗后中医证候的主症积分、次症积分及总分均明显低于治疗前，且观察组患者明显更低，提示两种治疗方案均能够降低中医证候积分，且联合治疗的效果更佳，更能突出中医治疗整体观念，达到治标目的。本研究结果表明，观察组患者的疼痛缓解时间、便秘缓解时间、出血消失时间及肛裂愈合时间明显较对照组短，可见在湿润烧伤膏的基础上联合苦参汤治疗可提高痛阈，促使疼痛减轻，并通过发挥解毒润肠、清热燥湿等药力作用改善肛管皮下黏膜血流，使创面快速愈合，缓解各临床症状，缩短治疗时间。因大便干燥，难以正常排泄，同时在排便过程中，患者用力过度或久蹲可能导致肛门部位血液循环障碍，或因饮食不节、情志失调等因素影响，火热流注肛门，从而引起肛门水肿。本研究结果显示，两组患者治疗后肛门水肿评分均较治疗前出现明显降低，其中观察组患者明显更低，可能因采用苦参汤熏洗坐浴形式利于血液循环、局部血管扩张，可改善毛细血管通透性，减少对肛门刺激，消除局部组织缺氧淤血状态，从而在根本上防治肛门水肿。

综上所述，苦参汤联合湿润烧伤膏治疗有利于快速缓解急性肛裂患者各临床症状，降低中医证候积分，减轻肛门水肿。但本研究仍存在一些不足而影响结果，如纳入对象较少、治疗周期短及未观察复发情况等，在后期临床研究中可进行多样本、长期随访观察，为临床治疗急性肛裂提供科学依据。