通窍活血汤剂联合氟桂利嗪对气虚血瘀型缺血性脑卒中患者症状的改善效果

代玉，张曦旭，范冬梅

（铁岭市中医医院脑病科，辽宁 铁岭 112000）

缺血性脑卒中是由于颈椎动脉狭窄或闭塞，脑部血液供应不足引发的脑组织坏死。临床表现为突发性晕厥、双眼黑朦、四肢体麻木、全身乏力、知感觉障碍等症状，严重者伴有偏瘫、失语、意识障碍，甚至危及生命[1]。气虚血瘀型为缺血性脑卒中的常见病型，中医认为，气滞血瘀、脉络阻滞为该病的主要发病机制。西医以抗凝、降颅压、溶栓及对症治疗为主[2]。中医以通络活血、行气散瘀、镇痛祛瘀为治疗原则。氟桂利嗪为钙通道阻滞药物，用于治疗缺血性脑病、脑动脉硬化、脑外伤、脑梗死等脑部疾病疗效显著。通窍活血汤剂基于中医辨证论治理念，可改善脑部微循环，加速血液流动，改善临床症状[3]。本研究旨在探讨通窍活血汤剂联合氟桂利嗪对气虚血瘀型缺血性脑卒中患者症状的改善效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年8月至2019年10月本院收治的56 例气虚血瘀型缺血性脑卒中患者，根据治疗方式的不同分为联合组和单药组，每组28 例。单药组男18 例，女10例；年龄55～78 岁，平均（62.38±3.78）岁；基础病：糖尿病10 例，高血压8 例，心血管疾病10 例；发病至入院时间6～40 h，平均（19.62±3.74）h。联合组男 14 例，女 14 例；年龄58～76 岁，平均（61.85±3.76）岁；基础病：糖尿病12 例，高血压14 例，心血管疾病2 例；发病至入院时间5～35 h，平均（17.52±3.21）h。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究经医学伦理委员会审批同意。

纳入标准：①西医诊断：经头部CT检查，符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2010）》关于缺血性脑卒中临床诊断标准[4]；②中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》，辨证分型为气虚血瘀型[5]：四肢乏力，面色晦滞、淡白，少气懒言，疼痛如刺，舌苔紫暗，脉象沉涩；③临床资料完整，可参与研究；④家属签署知情同意书。排除标准：①合并肝肾等重要器官器质性障碍；②合并过敏体质及对多种药物过敏者；③合并继发性脑卒中；④合并神经系统、内分泌系统、泌尿系统等其他系统性疾病。

1.2 方法 所有患者入院后行全身检查，了解基础疾病。给予脱水、降颅压、营养神经、改善微循环等基础治疗。根据患者基础疾病给予降糖、降压、抗感染对症治疗。对照组给予氟桂利嗪（江西汇仁药业有限公司，国药准字H20033514，规格：5 mg×10 粒×2 板）治疗，口服，每次5 mg，每天2次，连用7 d。

联合组在对照组基础上加用通窍活血汤剂。药物配方：黄芪40 g，当归、川芎、大枣各20 g，老葱15 g，赤芍、丹参、石菖蒲、桃仁、水蛭各10 g，红花、生姜各8 g，麝香0.2 g，黄酒100 mL。以水煎服至300 mL，早晚温服，3剂为1个疗程，连用3个疗程。

1.3 观察指标 ①使用中医症候积分评价量表比较两组患者治疗前后的症状改善情况。总分0～50分，分数越高表示症候表现越明显。主症：偏身麻木、半身不遂、口舌歪斜，舌强语謇或不语；次症：气短乏力、出汗等。主症每个症状0～6分；次症每个症状0～3分，总分0～36分，分值越高表示症状越严重。②使用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估干预前后的神经功能缺损程度，共11 个维度，总分0～42分，分数越高表示神经缺损越严重；痉挛指数（CSI）评估干预前后的肌腱功能康复情况，包括腱反射、肌张力、阵挛3个维度，每个维度0～4分，总分0～12分，分数越高表示康复效果越好；改良Barthel 指数评定量表（MBI）评估干预前后的日常生活能力（ADI），共10个维度，总分0～100分，分数越高表示生活自理能力越强。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，使用K-S 检验确定变量的分布类型，符合正态分布的计量资料采用“”表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医症候积分比较 治疗后，两组患者中医症候积分与治疗前比较均有所下降（P＜0.05），且联合组治疗后的中医症候积分低于单药组（P＜0.05），见表1。

2.2 两组治疗前后NIHSS、CSI、MBI 评分比较 治疗后，两组患者的NIHSS 与治疗前比较均明显下降（P＜0.05），CSI、MBI 评分与治疗前比较均明显上升（P＜0.05）；联合组治疗后NIHSS评分低于单药组（P＜0.05），CSI、MBI评分高于单药组（P＜0.05），见表2。

表1 两组治疗前后中医症候积分比较（，分）Table 1 Comparison of TCM symptom scores between the two groups before and after treatment(,scores)

表1 两组治疗前后中医症候积分比较（，分）Table 1 Comparison of TCM symptom scores between the two groups before and after treatment(,scores)

中医症候积分组别联合组（n=28）单药组（n=28）t值P值t值12.301 10.674 P值0.002 0.000治疗前26.38±5.71 25.63±5.84 0.962 0.510治疗后10.23±3.16 17.64±4.52 9.648 0.001

表2 两组治疗前后NIHSS、CSI、MBI评分比较（，分）Table 2 Comparison of NIHSS,CSI and MBI scores between the two groups before and after treatment(,scores)

表2 两组治疗前后NIHSS、CSI、MBI评分比较（，分）Table 2 Comparison of NIHSS,CSI and MBI scores between the two groups before and after treatment(,scores)

组别联合组（n=28）单药组（n=28）t值P值CSI MBI NIHSS治疗前31.28±3.37 30.54±3.49 2.013 0.089治疗后7.62±2.61 17.54±3.38 15.411 0.002治疗前3.51±1.13 3.97±1.07 0.997 0.139治疗后10.09±1.69 8.12±1.42 6.529 0.000治疗前58.74±4.19 59.62±4.56 1.057 0.084治疗后82.09±4.85 69.49±4.43 13.011 0.004

3 讨论

缺血性脑卒中具有致死率高、致残率高、病情易反复的特点。大脑动脉栓塞、颈椎动脉狭窄、血栓、低血压、贫血等因素均可能导致缺血性脑卒中。缺血性脑卒中发病初期给予积极的内科治疗，维持血压、降低颅内压、减轻脑水肿、扩张血管，抑制血小板聚集，可抑制卒中进展，减少脑部损害[6]。作为一种钙通道阻断剂，氟桂利嗪可防止细胞因缺血等原因发生病理性钙超载，防止阵发性去极化，降低细胞损害；可持续性抑制血管痉挛，尤其对基底动脉和颈内动脉作用明显；可增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；用于缺血性脑卒中疾病的治疗中，可明显减轻因缺血导致的心肌损害，保护心肌功能。同时，氟桂利嗪还具有改善肾功能，抗组织胺的作用[7-8]。

中医将缺血性脑卒中归为“中风”范畴，气血瘀滞、阴阳失和、风邪入体、痰热气虚致使筋脉失养，肢体表现为麻木、乏力。《素问》中言：“气绝致脉络不通，则血不流”，认为气推动血液运动，气虚则血液瘀滞。老年人由于年龄较大，身体各项机能逐渐弱化，气血运行不畅，加之疲劳、情志不舒、饮食不当等因素影响，致使痰瘀随气血上行，堵塞脑络、神机，引发卒中。气血亏虚、痰阻血瘀、本虚标实为其病理机制。气虚血瘀为中风的主要病型之一。临床治疗以活血通络、补气通窍为主[9]。通窍活血汤剂由黄芪、当归、川芎、大枣、赤芍、丹参、桃仁、水蛭、红花、生姜、麝香等药物组成。其中，当归具有行血逐瘀、补气养血功效；黄芪可增强当归药效，祛邪不伤正，具有温中益气、养血行血功效；丹参、桃仁、川芎具有活血化瘀、通络血运功效；生姜、黄酒、麝香具有活血化瘀、开窍醒神功效。诸药合用，共奏通窍活血、行气养血、散瘀祛湿等功效。现代药理试验亦证实，通窍活血汤剂中的红花可改善血液微循环，抑制血小板聚集，推动血液运行，减少颅脑损伤，加速脑细胞代谢；丹参中含有的丹参酮ⅡA 可保护脑神经，抑制脑细胞凋亡；赤芍可抗氧化、加速血液流动，抑制血栓形成，减少细胞凋亡；川芎可降低血液黏度，加速血液循环；当归可加强谷胱甘肽活性，抑制脂质过氧化反应，减少丙二醛含量，较少脑部血管含水量，降低血管通透性，保护脑部神经功能，避免再损伤[10]。通窍活血汤剂与氟桂利嗪合用，可发挥中西医药物协同作用，有效增强药效，且药物安全性高，可有效改善患者临床症状，促进康复。

本研究结果显示，联合组治疗后的中医症候积分、NIHSS评分低于单药组，CSI、MBI评分高于单药组。提示与单一用药相比，通窍活血汤剂联合氟桂利嗪可缩短病程，促进患者症状改善，修复患者神经功能，缓解肌腱痉挛情况，提升患者日常生活能力，促进康复。

综上所述，通窍活血汤剂联合氟桂利嗪可有效改善气虚血瘀型缺血性脑卒中患者的临床症状及神经功能，提高患者日常生活能力，促进康复，值得临床推广应用。