探析手术外来器械医院感染管理中应用持续质量改进的临床价值

孙向英

（云南省玉溪市江川区人民医院，云南 玉溪）

0 引言

所谓持续质量改进是由全面质量管理所发展而来的，重点强调在持续性、全程性的质量管理基础上，还需要注重过程管理和环节控制的新型管理理念。而外来器械主要指医院通过租借或免费获取的由医疗器械生产厂家或公司所提供的具有可重复使用的医疗器械，或者在手术操作所使用的手术器械，如人工关节（含安装人工关节所需要的工具）、患者外伤所需要的骨折固定器（含安装所需要的工具）等[1]。近年来不断涌现出因为外来器械管理工作疏漏而导致的医疗事故和医疗纠纷也愈发引人注意，因此医院应当对外来器械使用中带来的较大的隐患和风险进行有效的规避和防范[2]。为了规范外来器械在本院的使用管理，本院自2019年1月起对外来器械进行持续质量改进管理，较实施前有显著的应用效果。

1 一般资料

本院属于云南省的综合性二级甲等医院，现有编制病床500张；共有3家医疗器械公司为本院提供外来器械；涉及骨科、外一科及外二科等主要科室。

2 方法

2.1 存在问题

2.1.1 供应商资质

虽然医疗器械公司都是经过正规、公开、透明的招标选入，并对其资质进行了严格的审核，但是院内相关科室在使用外来器械时并未对其进行严格查验；同时由于器械公司安排的器械护士存在部分非专业人员，因此造成器械的消毒、安装以及使用中的注意事项等容易出现偏差[3]。

2.1.2 登记和混乱

由于医疗器械公司较多，加上每天使用的外来器械送达与归还较为频繁，因此在登记信息时不完整，往往只有使用科室、使用人等简单信息，缺乏外来器械的完整信息，如配件的种类和数量等。

2.1.3 送递时间

由于医疗器械公司为了追求利益最大化，因而导致某种器械设备同时借给几家不同的医院或科室，因此造成外来器械无法在预定时间内送达，影响患者的治疗。同时也无法保证全部提前1d送抵医院并完成相应检查和消毒的基本要求[4]。

2.1.4 未进行充分清洗

除上述2.1.3的原因外，为了减少外来器械的等待和使用时间，往往会清洗不彻底；同时还存在只清洗器械却不清洗器械盒的应付式方法，因而易导致患者出现感染。

2.2 改进措施

2.2.1 制定并健全相关管理制度

对于外来器械的管理工作应制定并健全相关的管理制度，保证在管理的过程中有制度可遵循，利于工作的顺利进行，从而最大限制地保证器械的使用安全。

2.2.2 严格医疗器械的审批

要求提供医疗器械的公司必须将其所提供的各类外来器械的详细信息登记造册，并按照使用-核准-送货-接收等严格程序完成外来器械的准入[5]。

2.2.3 完善使用登记

各科室在使用外来器械时需要详细登记科室名称、患者住院号、姓名、手术时间、手术室、借用时间、借用人员、器械名称（品牌）及数量、器械安装附件的名称及数量、器械使用时间等。

2.2.4 规范外来器械管理

对所有为本院提供外来器械，要求公司必须按照规定提前1d按使用申请将所需器械送至本院消毒供应中心，并安排专人进行器械的对接。

2.2.5 严格消毒

在医疗器械公司安排的专业技术人员的指导下，协同本院消毒供应中心工作人员共同严格按照器械设备说明书的方式方法完成外来器械的消毒工作，并将详细信息登记归档以备查阅。

2.2.6 实行按需备货

考虑到夜间急诊需要，对使用频率较高的外来医疗器械实现备货制度，并安排专人定期进行质量和包装检查，确保外来器械的正常使用。

2.2.7 建立ADR技术认定机构

国家应该尽快采取行动来建立一个囊括医学、药学、法律三领域的专家成员的技术鉴定机构，同时配以社会的公正人士进行监督。这一机构的具体建立应该落实到卫生行政部门，发挥其下属人员的专业性和科学性，让其成为该机构的主力成员。该机构的建立可以为我国药品不良反应做出合理的界定，使得给予的补偿更加合理和符合标准，从而使得用于这方面的资金能够发挥其应有的作用，受到损害的用药者可以获得及时和足够的损害补偿。

3 统计学处理

采用SPSS18.00统计分析软件进行计算统计分析，其中计数资料采用（%）表示，行χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

4 结果

实施持续质量改进前后的外来器械检测合格率的比较：选择持续质量改进实施前半年即2018年7-12月以及实施后的2019年1-6月同期进行外来器械检查合格率的比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。具体数据见表1。

表1 实施持续质量改进前后的外来器械检查合格率的比较

5 讨论

外来医疗器械的管理不规范是导致医院感染发生率居高不下的主要因素之一，医疗器械在运送过程中、清洁时、包装时、消毒时等各阶段都可能携带感染病菌，此外，器械保管不当、手术室医护人员操作流程不规范也可能引发医院感染。数据调查发现，大多数医院未提前储备好充足的医疗器械，在进行急诊手术中，容易出现因器械不到位而延迟手术的情况，或者是将没有经过核查的器械直接投入使用，各种行为均不可取。外来医疗器械在投入使用前必须经过规范化的清洗、包装、消毒等操作，部分医院的器械清洗工作由公司业务员负责，而业务员的器械清洗流程比较不专业，导致清洗质量不达标，因此最好是由专业的消毒供应室工作人员完成器械的清洗、消毒等工作。从跟台人员分析，其必须具备专业的手术室操作技巧以及熟知无菌操作原则，避免因自身原因导致患者发生感染。持续质量改进应用在医疗器械和医院感染的管理当中，可从中发现问题并制定针对性的解决方案。本次研究在认真分析和总结本院外来器械管理中出现的问题和不足，并进行具有针对性的持续性质量改进，不仅有效提高了外来器械的安全使用性能，而且还降低了患者因外来器械而出现的感染率。尤其作为持续质量管理的重点部门消毒供应中心，更应积极总结和不断完善这一管理制度，努力提高管理水平的。同时还要有效预防可能造成的患者感染风险，同时为本地区的医院树立起行业标杆，因而此举不仅能对本院外来器械的管理起到积极有效的促进作用，更能为本院带来良好的社会效益和经济效益，使医患关系得到显著的提高。实施持续质量改进前半年即2018年7-12月的外来器械检查合格率为95.50%，远低于实施后的2019年1-6月同期的外来器械检查合格率的99.18%，上述结果也与姚旗[6]的研究结果相一致。

综上所述，对外来器械进行持续质量改进管理不仅有利于保障器械的正常使用和安全使用[7]，更为临床医护人员以及患者有效避免了医疗风险[8-10]。