依达拉奉注射液联合脑心通胶囊治疗气虚血瘀型急性脑梗死的临床疗效观察

杨 曦，姜 黎，杨文友，李丽霞，张 斌

脑卒中具有发病率、致残率、致死率及复发率高的特点，是常见的心脑血管疾病之一，其中急性脑梗死是常见的脑卒中类型，是由于大脑动脉粥样硬化和血栓形成，或异物进入脑动脉、颈动脉等导致血管管腔狭窄或阻塞，造成脑部血流阻断或血流量骤减，即脑部血液灌注障碍，导致脑组织缺血缺氧，引起脑组织坏死、神经功能缺损的临床症状[1]。西医方面，急性脑梗死发生后4.5 h时间窗内可选择溶栓治疗，再配合减轻脑水肿、清除脑自由基、降压、降脂等治疗。中医方面，急性脑梗死属“中风”范畴，主因气虚血瘀、瘀血阻络，导致脑窍闭阻、神机失调。近年来，脑心通胶囊广泛用于急性、慢性脑梗死病人的治疗，取得了较好的疗效[2]。本研究观察依达拉奉注射液联合脑心通胶囊治疗气虚血瘀型急性脑梗死的疗效，探讨其对病人血液流变学、血脂水平及炎性因子的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年6月—2019年6月我院收治的91例气虚血瘀型急性脑梗死病人，按随机数字表法分为对照组和观察组。对照组40例，男25例，女15例，年龄(61.57±6.43)岁；观察组51例，男30例，女21例，年龄(62.78±6.62)岁。两组性别、年龄比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。病人及家属签署知情同意书，本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2 诊断标准 西医诊断标准：符合《各类脑血管疾病诊断要点》诊断标准[3]，经头颅CT或MRI检查证实，且为首次发病；中医诊断标准：根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]属中风病，证属气虚血瘀型，主证：半身不遂，口舌歪斜，口角流涎，言语不清，偏身麻木；次证：气短乏力，面色晄白，心悸，自汗；舌淡黯或有瘀点，舌苔薄白或腻，有齿痕，脉细涩或沉细。

1.3 纳入和排除标准 纳入标准：符合相关疾病诊断标准；发病72 h内入院；年龄≤80岁。排除标准：合并肺、肝、肾等多系统严重疾病病人；合并颅脑损伤或脑出血或脑部肿瘤病人；对使用药物过敏病人；临床资料不全的病人。

1.4 治疗方法 两组均给予急性脑梗死常规治疗，根据病情给予减轻脑水肿、降压、抗凝、降脂等治疗。对照组在常规治疗基础上予以依达拉奉注射液(昆明积大制药公司生产，规格：每支30 mg，国药准字H20093843)静脉输注，每次30 mg，每日1次。观察组在对照组治疗基础上加用脑心通胶囊(陕西步长制药公司生产，规格：每粒0.4 g，国药准字Z20025001)口服，每次1.6 g，每日3次。两组疗程均为14 d。

1.5 观察指标 神经功能缺损程度采用美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale，NIHSS)评分评定；Barthel指数评分；血液流变学指标包括全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞比容及纤维蛋白原；血脂包括高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol，HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol，LDL-C)、三酰甘油(triglyceride，TG)及总胆固醇(total cholesterol，TC)水平；炎性因子包括白介素(IL)-6、IL-8及超敏C反应蛋白(hs-CRP)，采用酶联免疫法测定；大脑中动脉血流速度(VMCA)。

1.6 评定标准 ①临床疗效。痊愈：体征、症状消失，NIHSS评分较治疗前降低90%～100%，日常生活可自理；显效：体征、症状明显改善，NIHSS评分较治疗前降低45%～89%，日常生活基本自理；有效：体征、症状有所改善，NIHSS评分较治疗前降低18%～44%，日常生活部分自理；无效：体征、症状无明显改善，NIHSS评分较治疗前降低少于18%或增加，日常生活不能自理[5]。②Barthel指数评分：通过评估进食、穿衣、步行、上楼、二便及洗澡等，0～20分，生活皆不能自理，完全残疾；21～40分，生活依赖显著，重度残疾；41～60分，生活需要帮助，中度残疾；>60分，生活基本自理，轻度残疾。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(92.16%与82.50%，P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组NIHSS评分、Barthel指数比较 治疗后，两组NIHSS评分均较治疗前降低(P<0.01)，且观察组低于对照组(P<0.05)；治疗后，两组Barthel指数均较治疗前升高(P<0.01)，且观察组高于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组NIHSS评分、Barthel指数比较(±s) 单位：分

2.3 两组血液流变学指标比较 治疗后，两组全血高切黏度、低切黏度、红细胞比容及纤维蛋白原较治疗前均降低(P<0.01)，且观察组低于对照组(P<0.05)，差异均有统计学意义。详见表3。

表3 两组血液流变学指标比较(±s)

2.4 两组血脂水平比较 治疗后，两组HDL-C较治疗前升高(P<0.01)，且观察组高于对照组(P<0.05)；治疗后，两组LDL-C、TC及TG较治疗前均降低(P<0.01)，且观察组低于对照组(P<0.05)。详见表4。

表4 两组血脂水平比较(±s) 单位：mmol/L

2.5 两组炎性因子水平比较 治疗后，两组IL-6、IL-8及hs-CRP较治疗前均降低(P<0.01)，且观察组低于对照组(P<0.05)。详见表5。

表5 两组炎性因子水平比较(±s)

2.6 两组治疗前后VMCA比较 治疗后，两组VMCA较治疗前升高(P<0.01)，且观察组高于对照组(P<0.05)。详见表6。

表6 两组VMCA比较(±s) 单位：cm/s

3 讨 论

中医学认为急性脑梗死归属于“中风”范畴，主因积损正衰、劳倦过度、饮食不节或情志失调导致阴阳失调、气血逆乱，阻络闭窍、筋脉失养而发病，病位在于脑窍，气血亏虚或肝肾阴虚是发病根本。因此，急性脑梗死的治疗主要以补益气血、祛瘀通络、补益肝肾为原则。脑心通胶囊是由黄芪、丹参、当归、赤芍、红花、乳香、没药、鸡血藤、牛膝、川芎、桃仁、桑枝、桂枝、全蝎、水蛭、地龙共16味中药制成，具有益气活血。化瘀通络的功效。方中黄芪大补元气，行血；丹参、当归、 赤芍、红花、川芎、桃仁养血活血化瘀；没药、乳香活血化瘀止痛；牛膝逐瘀通经、补肝肾；鸡血藤、桑枝、桂枝温经通络；全蝎、水蛭、地龙活血逐瘀、熄风通络。现代研究证明，脑心通胶囊具有改善大脑动脉缺血再灌注神经症状，抑制脑水肿形成，保护缺血区神经元，促进缺血组织修复的作用[6]。脑心通胶囊具有降血脂、抑制炎症反应、抗氧化及抗血小板聚集作用[7-8]。

依达拉奉注射液可广泛用于急性脑梗死的治疗，急性脑梗死发生72 h内使用依达拉奉注射液不仅能明显减少脑梗死范围，还可提高神经功能康复[9-10]。依达拉奉注射液具有抑制炎症反应、保护神经元和血管结构、清除自由基等作用[11-12]。本研究结果显示，治疗后，两组NIHSS评分、Barthel指数较治疗前均显著改善，且观察组较对照组改善更显著。说明脑心通胶囊可较好地改善气虚血瘀型急性脑梗死病人神经功能，提高生活能力。正常体内凝血功能处于平衡状态，当体内血管环境改变，导致血流变异常[13]。急性脑梗死病人表现为全血高切黏度、低切黏度、红细胞比容及纤维蛋白原升高[14]。治疗后，两组血液流变学指标均降低，且观察组较对照组降低更显著。说明脑心通胶囊可有效降低血液黏度，降低血栓发生概率。通过分析VMCA指标发现，脑心通胶囊可加速脑部血液流动，缓解脑部缺血。观察组血脂较对照组改善更显著，说明脑心通胶囊可改善气虚血瘀型急性脑梗死病人血脂水平，降低血液黏度，预防再梗死的可能。

相关研究表明，炎性因子在急性脑梗死病人中枢神经系统损伤中发挥重要作用[15]。IL-6主要是由小胶质细胞和星形胶质细胞合成、分泌的一种炎性因子，导致神经系统继发性损伤[16]。IL-8是由中性粒细胞群、淋巴细胞群等分泌的一种早期炎性因子，导致脑细胞黏附和炎症浸润的作用[17]。hs-CRP是与动脉粥样硬化发生、发展关系密切的炎性因子[15-16]。本研究结果表明，急性脑梗死病人IL-6、IL-8及hs-CRP均升高，治疗后，两组炎性因子均显著降低，且观察组低于对照组。说明脑心通胶囊具有较好的抑制气虚血瘀型急性脑梗死炎症反应作用。

综上所述，依达拉奉注射液联合脑心通胶囊治疗气虚血瘀型急性脑梗死，能显著改善病人神经损伤，降低血液黏度、纤维蛋白原，并促进大脑血流速度，改善血脂，抑制炎症反应，从而提高临床疗效，改善病人生活质量。但本研究纳入样本量有限、观察时间较短，今后需进一步扩大样本量和长期随访，证实本研究结论。