色甘萘甲那敏鼻喷雾剂治疗急性非化脓性中耳炎的临床疗效及其对听力的影响

罗良

急性非化脓性中耳炎是临床较为常见的一种疾病，主要由呼吸道感染所导致，春、冬季易发，患者患病后会出现耳痛、听力下降等症状，严重影响患者生活质量，且部分患者难以治愈，严重时可能引发颅内其他病症，因此需积极进行治疗，防止病情恶化［1］。目前临床主要采用口服抗菌消炎药物进行治疗，能够有效缓解患者临床症状，改善患者病情，但患者恢复较慢，炎性反应依旧存在。色甘萘甲那敏鼻喷雾剂是一种复方制剂，能够对组织肥大细胞颗粒产生抑制作用，使组胺、白三烯、前列腺素等的释放受到阻碍，减轻致敏物质对组织细胞造成的损伤，进一步缓解患者炎症免疫反应，提高患者免疫功能，缓解临床症状，促进患者机体恢复［2-3］。本研究旨在探讨色甘萘甲那敏鼻喷雾剂治疗急性非化脓性中耳炎的临床疗效及其对听力的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：（1）出现一定程度的耳痛、听力下降、发热等症状；（2）成年患者；（3）入院前均未接受其他药物治疗；（4）对本研究所用药物耐受，且无过敏情况；（5）对本研究知晓，并签署知情同意书。排除标准：（1）急性化脓性中耳炎者；（2）伴有先天性耳部疾病者；（3）肝、肾功能不全者；（4）患有恶性肿瘤、器官衰竭、全身严重感染等重大疾病者；（5）哺乳期及妊娠期妇女；（6）临床资料缺失者。

1.2 一般资料 选取赣州市人民医院2018 年3 月—2021 年3月收治的急性非化脓性中耳炎患者102 例，按照随机数字表法分为对照组与观察组，每组51 例。对照组中男24 例，女27 例；年龄18～69 岁，平均（44.9±5.3）岁；病程2～16 d，平均（8.75±2.61）d。观察组中男25 例，女26 例；年龄18～70 岁，平均（45.2±5.5）岁；病程2～15 d，平均（8.12±2.47）d。2 组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.3 方法 2 组患者均给予抗菌药物进行治疗，在此基础上对照组给予0.9%氯化钠溶液喷鼻治疗，每次两侧鼻孔各喷1下，3 次/d，每次喷鼻时间与上一次喷鼻需间隔4 h 以上，连续使用2 周。观察组给予色甘萘甲那敏鼻喷雾剂（山东天顺药业股份有限公司生产，国药准字H20110021，规格：10 ml/瓶）治疗，鼻孔内喷雾给药，每次两侧鼻孔各喷一下，3～5 次/d，每次喷鼻时间与上一次喷鼻需间隔3 h 以上，连续使用2 周。治疗期间需注意饮食以清淡、易消化为主，禁食辛辣、刺激食物，并多休息，保证充足睡眠，提高机体免疫力；适量运动，养成良好的生活习惯。

1.4 观察指标（1）比较2 组临床疗效，其判定标准：耳闷、耳痛等症状完全消失，听力恢复正常为显效；耳闷、耳痛等症状有所缓解，听力有所恢复为有效；耳闷、耳痛等症状无改善，听力未恢复，甚至病情加重为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）比较2 组治疗前后免疫功能指标（CD4+T 淋巴细胞、CD8+T 淋巴细胞、CD4+/CD8+T 淋巴细胞比值），采集患者治疗前、治疗2 周后晨起空腹外周静脉血2 ml，采用Millipore 细胞分析仪检测CD4+T 淋巴细胞、CD8+T 淋巴细胞，并计算CD4+/CD8+T 淋巴细胞比值。（3）比较2 组治疗前后血清炎性因子〔白介素1β（IL-1β）、白介素8（IL-8）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、降钙素原（PCT）〕，采用酶联免疫吸附法检测。（4）比较2 组治疗前后气骨导差值（ABG）。分别对0.5 kHz、1.0 kHz、2.0 kHz频率听阈进行监测，分析出气导听阈值与骨导听阈值，计算ABG。ABG=气导听阈值-骨导听阈值。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组治疗总有效率为94.12%，高于对照组的80.39%，差异有统计学意义（χ2=4.320，P<0.05）。见表1。

表1 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 免疫功能指标 治疗前2 组CD4+T 淋巴细胞、CD8+T 淋巴细胞、CD4+/CD8+T 淋巴细胞比值比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组CD4+T 淋巴细胞、CD4+/CD8+T 淋巴细胞比值高于对照组，CD8+T 淋巴细胞低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 2 组治疗前后免疫功能指标比较（）

2.3 炎性因子 治疗前2 组IL-1β、IL-8、TNF-α、PCT 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组IL-1β、IL-8、TNF-α、PCT 低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 2 组治疗前后血清炎性因子比较（）

2.4 ABG 治疗前2 组ABG 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组ABG 低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 2 组治疗前后ABG 比较（，dB）

3 讨论

急性非化脓性中耳炎是指耳黏膜由于细菌感染等因素引起的咽鼓管管腔急性阻塞病症，可导致中耳黏膜充血、水肿积液，常出现耳闷、耳鸣、骨膜内陷等症状，对患者的正常生活及工作影响较大，并且当骨膜感染严重时，若未进行及时控制，则可能导致鼓膜穿孔和流脓，加重患者病情，因此需积极对其进行治疗，避免病情恶化［4-5］。

对于急性非化脓性中耳炎患者临床通常采用抗生素进行治疗，以鼻腔、鼻咽、耳咽管黏膜消肿为用药原则，同时加用生理性海水鼻喷治疗，促进病情改善［6］。生理性海水鼻喷能够有效湿润、清洁鼻腔，临床主要用于鼻炎、鼻窦炎等疾病的治疗，能够有效将患者鼻腔内分泌物清除，使鼻腔黏膜纤毛功能得到有效恢复，且不良反应较小，虽然临床将其应用于急性非化脓性中耳炎患者中可有效清洁患者鼻腔，但无法更好地缓解患者炎症免疫反应，治愈较为困难。色甘钠加钠敏鼻喷雾剂作为一种复方制剂，主要由色甘酸钠、盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏等药物组成，临床主要将其用于花粉、粉尘等引起的过敏性鼻炎的治疗，能够有效缓解患者鼻塞、流鼻涕等症状［7］。其中，色甘酸钠是一种肥大细胞稳定剂，能够使炎性递质的释放受到抑制，从而有效缓解患者鼻腔充血反应及变态反应，减轻对患者耳部组织细胞的损伤，缓解患者临床症状。而酸钠钾唑啉作为一种临床较为常见的拟肾上腺素药物，能够有效促进黏膜血管的收缩，使黏膜间质血管平滑肌各项功能得到恢复，从而缓解患者的炎症症状。此外，该药物中盐酸钠钾唑啉含量相对较低，能够降低药物不良反应的发生，避免患者出现耐药。马来酸钠苯那敏是第一代抗组胺药物，能够有效拮抗组胺H1受体，使过敏炎性反应得到缓解，促进病情缓解［8-9］。王瑶君等［10］研究表明，将色甘萘甲那敏鼻喷雾剂应用于非化脓性中耳炎患者的治疗中能够有效提高临床疗效，缓解患者临床症状。本研究中，观察组治疗总有效率高于对照组，表明色甘萘甲那敏鼻喷雾剂治疗急性非化脓性中耳炎可提高临床疗效。

CD4+T 淋巴细胞、CD8+T 淋巴细胞是免疫功能中的重要指标，二者的比值能够有效评估疾病的发展情况，若CD4+T淋巴细胞、CD4+/CD8+T 淋巴细胞比值较高，则说明免疫功能较好，有利于疾病的恢复；若CD8+T 淋巴细胞较高，CD4+/CD8+T淋巴细胞比值较低，则说明患者病情较差，则需积极对其进行治疗，防止病情恶化［11］。本研究结果显示，治疗后观察组CD4+T 淋巴细胞、CD4+/CD8+T 淋巴细胞比值高于对照组，CD8+T 淋巴细胞低于对照组，说明在提高患者免疫功能方面色甘萘甲那敏鼻喷雾剂更具优势。另外，IL-1β 能够调节机体细胞免疫，使炎性因子得到释放，从而参与患者机体的炎症反应。IL-8 作为一种多元性炎性细胞因子，会造成炎性细胞的聚集，使大量活性物质出现，并对患者组织细胞造成损伤。而TNF-α 会导致炎性因子生成，使患者抵抗力降低。PCT 是一种典型的无激素活性糖蛋白，当患者健康状态相对较弱时，则可通过该项指标有效判断患者细菌感染情况，进一步反映病情进展进程，为患者进一步治疗提供依据，也可作为预后判定的重要依据［12-13］。本研究结果显示，治疗后观察组IL-1β、IL-8、TNF-α、PCT 低于对照组，说明色甘萘甲那敏鼻喷雾剂在调节急性非化脓性中耳炎患者炎性因子方面效果更好。ABG 是指同一耳在某一特定频率的气导和骨导听阈差值，能够有效判断听力损伤情况。本研究治疗后观察组ABG 低于对照组，说明在改善患者听力状况方面色甘萘甲那敏鼻喷雾剂的使用更具优势。

综上所述，色甘萘甲那敏鼻喷雾剂治疗急性非化脓性中耳炎的临床疗效确切，可有效减轻机体炎性反应，提高免疫功能，改善听力，值得临床推广。