蔗糖铁注射液联合重组人促红细胞生成素治疗血液透析患者肾性贫血的临床疗效及其安全性

杜振雄，梁秋，周春柳，付坤球

肾性贫血是肾衰竭的常见并发症，由于患者体内毒素堆积、内环境紊乱、铁缺乏、促红细胞生成素产生不足等干扰红细胞的生成和代谢，从而发生的贫血现象［1-2］。老年患者由于机体功能减退，加之血液透析的影响，其对透析的耐受性降低，易诱发心力衰竭的发生，危及生命［3］。若患者长期处于贫血状态，可严重影响生活质量，甚至加剧病情。因此，应积极控制老年肾性贫血患者的贫血情况，对于促进预后具有十分重要的作用。肾性贫血的诱因是促红细胞生成素过少，故医治关键是补充该物质，而肾病患者体内缺铁严重，又会降低纠正贫血疗效［4-5］。临床治疗该病应在充分合理透析的基础上补充造血物质，针对贫血原因给予综合处理，尽量避免输血或输浓缩红细胞［6］。本研究旨在探讨蔗糖铁注射液联合重组人促红细胞生成素治疗血液透析患者肾性贫血的临床疗效及其安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：（1）具有一定的认知能力，可进行正常的语言交流；（2）经临床检查（铁代谢指标等实验室检查）确诊为肾性贫血；（3）自愿参加本试验，并能耐受本研究的治疗；（4）透析治疗时间超过3 个月，透析时间均为3 次/周；血红蛋白（Hb）介于60～100 g/L，红细胞比容（Hct）低于30%。排除标准：（1）存在心肌梗死、脑出血等其他急性疾病；（2）精神行为异常，导致无法配合研究者；（3）病情疑似，而无法确诊者；（4）随时存在生命危险，需要抢救者；（5）存在严重过敏体质者，对本研究无法耐受；（6）不愿参加本研究，中途退出者。

1.2 一般资料 选取广西柳州钢铁集团有限公司医院2019 年收治的血液透析肾性贫血患者300 例，按照随机数字表法分为研究1 组与研究2 组，各150 例。2 组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。本研究经广西柳州钢铁集团有限公司医院医学伦理委员会审核批准。

表1 2 组一般资料比较

1.3 方法 研究2 组予以蔗糖铁注射液〔生产厂家：南京恒生制药有限公司，国药准字H20046043，规格：5 ml：100 mg（铁）〕治疗，静脉给予100 mg/次，1 次/3 d，以12 周为1个疗程。研究1 组在此基础上给予重组人促红细胞生成素（生产厂家：上海凯茂生物医药有限公司，国药准字S19991024，规格：3 000 U/支）治疗，按照100 U/kg 每周的剂量使用重组人促红细胞生成素，分3 次进行皮下注射，以12 周为1 个疗程。

1.4 观察指标（1）比较2 组临床疗效，其判定标准：治疗后Hb 上升≥30 g/L，患者贫血症状明显改善，或者Hb ≥100 g/L 为显效；治疗后Hb 上升≥15 g/L 但<30 g/L，患者贫血症状有所改善，或者80 g/L ≤Hb<100 g/L 为有效；治疗后Hb 无改变甚至降低，患者贫血症状无改善为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）比较2 组给药前后血液生化指标〔Hb、Hct、白蛋白（Alb）〕。采集患者空腹静脉血3 ml，离心后取上清液，仪器使用日立7170 自动生化分析仪，试剂均由浙江伊利康生物技术有限公司生产，检测患者血液中Hb、Hct 和Alb。（3）比较2 组给药前后生活质量量表（GQOL-74）评分，包括4 个维度，每个维度总分100 分，生活质量与评分呈正比［7］。（4）观察2组头晕、失眠、腹胀、食欲不振等不良反应发生情况。

2 结果

2.1 临床疗效 研究1 组总有效率为98.7%，高于研究2 组的90.7%，差异有统计学意义（χ2=9.507，P<0.05）。见表2。

表2 2 组临床疗效比较 ［例（%）］

2.2 血液生化指标 给药前2 组Hb、Hct、Alb 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；给药后研究1 组Hb、Hct、Alb 高于研究2 组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 2 组给药前后血液生化指标比较（）

2.3 GQOL-74 评分 给药前2 组心理功能、物质生活、躯体功能、社会功能评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；给药后研究1 组心理功能、物质生活、躯体功能、社会功能评分高于研究2 组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 2 组给药前后GQOL-74 评分比较（，分）

2.4 不良反应 研究1 组不良反应发生率低于研究2 组，差异有统计学意义（χ2=23.858，P<0.05）。见表5。

表5 不良反应发生情况比较 ［例（%）］

3 讨论

肾衰竭患者血浆中含有的大分子毒素会对骨髓产生一定的抑制作用，进而对干细胞分化及Hb 合成造成干扰，同时肾衰竭的微炎症状态会促使红细胞的寿命缩短，并导致活动性失血等，最终导致贫血的发生［7-9］。血液透析治疗虽然可有效改善患者的临床症状，但无法纠正患者的贫血症状［10］。相关研究发现，肾脏促红细胞生成素水平降低会导致造血功能异常，肾脏萎缩，进而诱发肾性贫血。铁剂能够加强红细胞生成，进而有效纠正贫血［11-12］。有研究表明，重组人促红细胞生成素治疗肾性贫血，可有效改善患者症状，减少不良反应发生［13-14］。本研究结果显示，给药后研究1 组总有效率、Hb、Hct、Alb 及心理功能、物质生活、躯体功能、社会功能评分高于研究2 组，不良反应发生率低于研究2 组，表明蔗糖铁注射液联合重组人促红细胞生成素治疗血液透析患者肾性贫血的临床疗效确切，可有效纠正贫血情况，提高生活质量，且安全性较高。分析原因发现，肾性贫血患者经重组人促红细胞生成素治疗后，Hb 明显升高，运动耐力、心功能状况明显改善，且患者生活质量提高［15-16］。一般在慢性肾脏病透析患者Hb<100 g/L 时建议使用重组人促红细胞生成素治疗。缺铁是肾性贫血的主要原因之一，也是引起促红细胞生成素抵抗的主要原因。因此合理补铁是提高重组人促红细胞生成素疗效、促进肾性贫血纠正的重要措施。铁剂进入人体后可补充人体促红细胞生成素，人体促红细胞生成素对红细胞的生成具有促进作用。重组人促红细胞生成素是一种生物制剂，皮下注射后可在短时间内提升患儿血清红细胞生成素，且血药浓度峰值持续时间长。与铁剂联合使用可直接作用于骨髓中造血细胞，促使其增殖分化，从根本上改善患者贫血症状。

综上所述，蔗糖铁注射液联合重组人促红细胞生成素治疗血液透析患者肾性贫血的临床疗效确切，可有效改善贫血症状，提高生活质量，且安全性较高，值得临床推广应用。