达克罗宁胶浆联合双倍剂量盐酸坦洛新缓释片治疗早泄的临床研究

曹道军 陈春涛 李磊 吴崇华 冯飞

在临床早泄是指男性在阴茎勃起之后,未进入阴道之前或正当纳入、以及刚刚进入而尚未抽动时便已射精,阴茎也随之疲软进入不应期。现代人的生活压力越重,早泄已成为临床泌尿外科、成年男科室普遍病之一。临床治疗早泄不仅利于患者的身体健康、恢复精神状态,也利于夫妻家庭关系的谐和幸福。北京大学泌尿外科研究所利用阴茎震感阈测定法进行研究表明早泄患者的阴茎头感觉比正常人过于灵敏,在性交时对刺激感受性过高。因而,临床用局部表面涂麻醉剂(如达克罗宁)可延长射精潜伏期［1,2］。达克罗宁为新型的局部麻醉药,可使皮肤黏膜穿透力增强,作用迅速且具较持久局麻性,主要止痛、止痒,也杀菌。早泄阴茎表面用外用药具有起效快、方便、价廉特点。但存在一些不良反应现象。口服肾上腺素α 受体阻断剂,减低交感神经兴奋性,如盐酸坦洛新缓释片为治疗早泄常用药,盐酸坦洛新缓释片是一种其具有高选择性、长效性［3］。因此,本研究通过应用达克罗宁胶浆与双倍剂量盐酸坦洛新缓释片联合进行分析改善早泄效果并进行对比。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2018 年5 月～2019 年11 月收治的98 例早泄患者,临床表现均符合临床诊断标准。将所有患者随机分为对照组和试验组,各49 例。对照组患者年龄24～58 岁,平均年龄(27.3±4.7)岁；试验组患者年龄25～59 岁,平均年龄(29.2±5.1)岁。两组一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。经院伦理委员会审批并签署知情同意书。纳入标准：持续或反复地在很小性刺激下,插至前、插入时或插入后即射精,比本人意愿提前；早泄明显引发痛苦及夫妻关系紧张；早泄不是因某种精神活性物质戒断(如阿片戒断等)引发；所有入选者均已婚或同居,性生活存在稳定性、规律性。入选者或配偶对射精潜伏时长不满意并试图延长射精潜伏时长。排除标准：泌尿生殖系统先天畸形、感染、外伤病史；包茎、包皮过长；合并神经系统、内分泌系统、心血管系统等疾病者；性欲异常、勃起功障碍；近3 个月内应用性激素类、精神类、心血管类药者。

1.2 治疗方法 对照组患者在阴茎头及冠状沟外用涂抹盐酸达克罗宁胶浆(扬子江药业集团有限公司)。按需要量使盐酸达克罗宁胶浆每次在性交前5～10 min 均匀涂搽阴茎头及冠状沟部位。试验组在对照组基础上给予盐酸坦洛新缓释片(昆明积大制药股份有限公司),饭后口服,0.4 mg/次,每日晚1 次。持续用药3 个月,分别在治疗前后对组间患者夫妻性生活满意度、阴道内射精潜伏期、CIPE 值进行记录。在治疗期间禁止使用其他类相关性药物和避孕套。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组患者临床满意度、治疗前后阴道内射精潜伏期和CIPE 评分。临床满意度指标以调查问卷的方式评价,在治疗后满意：指疗后阴茎插入阴道内性交持续在2 min 上或阴道内抽动次数>15 次；好转为持续性交达2 min 内,但仍有偶尔早泄情况；无效为无任何症状改变。总满意度=(满意+好转)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS14.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床满意度比较 试验组患者总满意度高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床满意度比较(n,%)

2.2 两组治疗前后阴道内射精潜伏期比较 治疗前,两组患者阴道内射精潜伏期比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组患者阴道内射精潜伏期长于对照组。差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后阴道内射精潜伏期比较(,min)

表2 两组治疗前后阴道内射精潜伏期比较(,min)

注：与对照组治疗后比较,aP<0.05

2.3 两组患者治疗前后CIPE 评分比较 治疗前,两组CIPE评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,试验组患者CIPE 评分高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后CIPE 评分比较(,分)

表3 两组患者治疗前后CIPE 评分比较(,分)

注：与对照组治疗后比较,aP<0.05

3 讨论

近来随着对早泄的不断深入研究,显示早泄因受多综合因素造成,早泄发生病因包括心理性、器质性等多方面,心理因素：消极、悲观、挫折、忧郁、对性生活充满失败感、环境条件差等；器质性因素：脊髓系统病、脑血管意外、糖尿病、心血管病、骨盆骨折、泌尿生殖系统病与早泄密切相关。还存在神经器质性病阴茎感觉过敏或增加阴茎感觉神经兴奋诱发射精［4］。早泄的主要临床表现为患者不能控制射精,阴道内射精的潜伏期短、射精过快时间短即阴茎插至阴道 1 min内致夫妻双方对性生活不满。患者的外周与中枢神经兴奋性异常致阴茎头表面感觉神经兴奋阈值低于正常人,性生活时阴茎头较健康人群感受接触性冲动明显,造成了激发射精潜伏期短。目前阶段治疗方案有心理治疗、行为训练法、性感集中训练法、α-受体阻断剂、局部应用表面麻醉剂、抗抑郁药等多种方案,其中近来在临床α-受体阻断剂治疗药被受重视,如盐酸坦洛新缓释片可经阻断存在在前列腺α1A受体,射精潜伏期延长,提升夫妻双方性生活满意度。因此,盐酸坦洛新缓释片其受体阻滞剂在早泄方面作用机制如中枢神经系统其脑、脊髓神经组织α 受体,阻断受体抑制交感神经兴奋性,提高射精兴奋阈值,射精延迟反射,并能有效缓解早泄；作用在输精管。输精管内富含肾上腺素能受体,如α1受体,该受体阻滞剂可明显抑制输精管组织收缩功能,延长精囊充盈；作用在前列腺、后尿道部位。前列腺基质及后尿道平滑肌织中均富含肾上腺能神经纤维,且α1A受体主介导前列腺组织收缩。可使该处平滑肌松弛,延迟射精时长。达克罗宁在临床上已用于气管插管、消化道内镜、纤支镜检查、皮肤瘙痒及早泄等各方面［5］。但有报道在泌尿道表面麻醉中毒和皮肤萎缩过敏等不良反应,有可能与剂量掌握不准造成,能阻滞末梢神经纤维传导,经药物涂抹局部皮肤、黏膜,降低感觉敏感性。达克罗宁药性能比普鲁卡因、布比卡因等药性温和,刺激性小,毒性低,不良反应少。其局部麻醉作用迅速且持久,龟头、阴茎皮肤经涂抹再吸收、干燥后,约4 min 开始发生效应,使局部感觉迟钝,保持至少0.5 h,偶见荨麻疹,肿胀、水肿等事件［6］。在临床大力积极有效研究其治疗方法使其得到改善,若不能有效把握治疗时机,影响了正常生活,需采取有效手段。经多年深入认识研究,有关学者发现在临床研究中达克罗宁胶浆和双倍剂量盐酸坦洛新缓释片联合应用范围愈来愈大［7］,在治疗本病方面存在独特的优势会起到良好的效果。效果好及毒副作用低,可尽快改善患者的性满意度。

本文研究结果显示,试验组患者总满意度高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,试验组患者阴道内射精潜伏期长于对照组,CIPE 评分高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。表明达克罗宁胶浆联合双倍剂量盐酸坦洛新缓释片治疗早泄患者改善效果好,并发症低。

综上所述,为积极采取措施应对此病造成人体损害,通过目前采用两种药物达克罗宁胶浆联合双倍剂量盐酸坦洛新缓释片进行临床研究,其结果与传统相比,治疗的有效性及症状体征指数改善方面均具有优越性,有助于患者早日康复,为临床治疗提供选择。