ELISA检测血清中的HBsAg结果分析

王 丽

（临淄区妇幼保健院，山东 淄博 255400）

经调查研究发现，我国大部分医院检验科通过酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测乙型肝炎表面抗体（HBsAb）及血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg），该检查方法尽管操作简单、方便，但是因为灵敏度有待提高，尤其是很容易由于钩状效应，进而出现漏检现象。近年，在医学技术日益发展的背景下，电化学发光免疫法被应用于临床中，其具有较高的灵敏度和较强的特异度，进而扩大了使用范围[1]。

1 资料与方法

1.1 临床资料

随机抽取本院2019年1月～2019年12月HBV感染患者50例（观察组），同时选取同期健康人群50例（对照组），对照组中，男、女分别有27例和23例；年龄段：20岁～65岁（45.62±3.45）岁；观察组中，男、女分别有29例和21例；年龄段：21岁至63岁（45.59±3.42）岁；在临床资料方面，观察组与对照组无明显差异（P＞0.05）。经医院伦理委员会批准。纳入标准：①具备正常沟通、表达和理解能力；②临床资料完整；③了解研究内容并签署书面同意书；排除标准：①具有精神疾病史和心理障碍；②合并肾脏、心脏和肝脏器官功能不全；③神志意识模糊；④合并恶性肿瘤；⑤妊娠及哺乳期妇女；⑥拒绝参与本研究；⑦中途选择退出；⑧合并凝血功能障碍；⑨临床资料不足。

1.2 方法

观察组与对照组分别进行ELISA法检测与ECLIA检测，检测设备分别是全自动酶免疫仪addcare elisa1100检测与美国雅培Architect I 2000SR电化学发光仪。所有操作均根据说明书进行。

1.3 观察指标

分析ECLIA法检测血清HBsAg结果，并对比两种检测方法HBsAg阳性检出率。阳性：ECLIA＞0.05 IU/ml；ELISA＞105。

1.4 统计学方法

应用SPSS 20.0软件对研究结果处理，计量资料的表示方法与检验值分别是“±s”和t；计数资料的表示方法与检验值分别是率（%）和x2；两组比较经P检验，P＜0.05说明差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 ECLIA法检测两组血清HBsAg结果

观察组血清HBsAg比对照组高，差异显著（P＜0.05），详情如下表1。

2.2 对比ELISA法与ECLIA法检测HBsAg阳性检出率

ECLIA法检测HBsAg阳性检出率比ELISA法高，差异明显（P＜0.05），具体如下表2。

表1 对比ECLIA法检测两组血清HBsAg结果（±s，IU/ml）

表1 对比ECLIA法检测两组血清HBsAg结果（±s，IU/ml）

分组 例数 HBsAg对照组 50 0.04±0.01观察组 50 253.67±18.35 t 97.735 P 0.000

表2 比较ELISA法与ECLIA法检测HBsAg阳性检出率[n（%）]

3 讨 论

乙型肝炎病毒是导致乙型肝炎的主要病原体，是一种嗜肝DNA病毒科，该可病毒包括正嗜肝DNA病毒属和禽嗜肝DNA病毒属两种，其中正嗜肝DNA病毒属是导致机体感染的主要因素[2]。HBV感染是全球面临的主要公共卫生问题，在基因工程疫苗投入及生产增多的同时，乙肝疫苗普及率越来越多，感染率逐渐减少。

近年，我国乙型肝炎病毒（HBV）感染人群较多，所以，HBV感染治疗及预防已经成为临床研究的重点。HBsAg检测同样是当前研究的重点。血清标志物是当前HBV检测主要标志物，检测结果与乙型肝炎患者诊断及治疗存在紧密联系。在医学技术及科学技术日益提高和完善的同时，我国标记免疫学研究也越来越深入，包括放射性免疫技术、化学发光技术、酶联免疫吸附技术、生物芯片技术和时间分辨技术。其中酶联免疫吸附检测方法具有操作简单、方便，价格合适，其已经发展成为常规检测HBsAg的方法，但是因为外界因素作用，再加之无法重复进行，导致酶联免疫吸附检测方法使用范围越来越小，而代替该方法的是时光分辨荧光技术和电化学发光免疫法[3]。

酶联免疫吸附法（ELISA）是当前国内常用乙型肝炎检测的一种方法，其具有操作简单、方便等特点，检测仪器酶标仪价格偏低，可通过目测方法报结果。金标法具有操作简单等特点，无需联合其他仪器，对于快速筛查使用，但是该方法不足显示，检测灵敏度有待提高，但是依旧存在一定假阳性。

电化学发光检测是一种结合免疫测定和电化学发光的检测HBsAg方法，该方法相对先进，属于免疫标记测定技术[4]。同其他检测技术相比，其优点包括使用范围广、特异度和灵敏度高、操作方便及试剂稳定等。研究结果显示，血清HBsAg方面，观察组比对照组高，差异显著（P＜0.05）；血清HBsAg阳性检出率方面，ECLIA法是98.00%，ELISA法是84.00%，ECLIA法比ELISA法高，差异显著（P＜0.05）。由此分析，电化学发光免疫法检出效果比酶联免疫吸附试验法优，其能够更好的诊断疾病，促进诊断准确率的提高，根据诊断结果，能够及早为患者提供科学、规范的治疗方法，以便患者及早恢复健康，促进其生活质量的提高。

ECLIA检测方法应用的是双抗体夹心ECLIA法，底物采用化学发光剂，固相载体为单克隆抗体包裹的磁性微粒，以便小分子颗粒有效结合抗体，提高抗体捕捉能力，促进表面积吸附提高，而且能够分离液体中的磁场，该方法具有检测速度快，能够重复操作，敏感性高，操作简单、方便。

总而言之，乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测期间，电化学发光免疫法（ECLIA）比酶联免疫吸附试验（ELISA）优，其具有精密度好、阳性检出率高等特点，值得临床采纳与推广。