奥卡西平与丙戊酸钠治疗儿童良性癫痫伴中央-颞区棘波疗效及安全性分析

韦正波，汤继宏，陈日金，王成中

（盐城市妇幼保健院儿科，江苏 盐城 224000）

癫痫是儿童常见的神经系统疾病，患病率约为0.3%～0.9%，其中BECT是癫痫的一种类型，特点是癫痫局限性发作，多在夜间睡眠中发生[1]。目前治疗BECT的药物种类繁多，临床实践证实病情发作和脑电图预后良好，但对认知功能的影响没有明确结论。因此，选择药物时不仅要控制临床症状，还要注意保护患儿的认知功能。基于此，文中选取70例患儿作为对象，对比了奥卡西平和丙戊酸钠的治疗效果，现将资料总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 基本信息

在苏州大学附属儿童医院收治的BECT患儿中选取70例，起止时间是2013年6月～2014年6月。以用药情况为准，分成2个小组：36例对照组中，包括男性20例、女性16例；年龄位于4～13岁，平均（8.5±3.5）岁；病程7天～6个月，平均（2.4±0.5）个月。34例试验组中，包括男性19例，女性15例；年龄位于4～14岁，平均（8.3±3.1）岁；病程9天～6个月，平均（2.7±0.8）个月。2组资料信息差异不大（P＞0.05），可进行以下比较研究，且经伦理学机构批准。

1.2 纳排标准

（1）诊断标准[2]：有明确的癫痫发作病史，经脑电图检查确诊。（2）纳入要求：年龄≤14岁，癫痫发作频繁，近6个月内发作3次以上；家长知晓本次研究，依从性良好。（3）排除的患儿有：不典型BECT，心脑肝肾及血液疾病，神经和遗传代谢疾病，药物过敏或禁忌等。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组

使用丙戊酸钠（由湖南湘中制药公司生产，批号H43020874），口服用药，起始剂量为每天5～10 mg/kg，随后每周增加5～10 mg/kg，维持剂量为20～30 mg/kg。治疗时间为2年。

1.3.2 试验组

使用奥卡西平（由瑞士诺华制药公司生产，批号H20140098），口服用药，起始剂量为每天5～10 mg/kg，每隔1周增加5～10 mg/kg，维持剂量为20～30 mg/kg，最高不超过900 mg，分2次服用。治疗时间为2年。

1.4 观察指标

（1）观察临床疗效，判定标准如下[3]：显效：临床症状基本消失，癫痫发作减少75%以上；好转：临床症状减轻，癫痫发作减少50%～75%；无效：临床症状无明显变化，癫痫发作减少50%以下。（2）分别在治疗前、后，利用韦氏儿童智力量表评估患儿的认知功能，包括总智商（FIQ）、语言智商（VIQ）、操作智商（PIQ）3个项目，得分越高代表认知功能越好。（3）用药期间，观察记录不良反应情况，常见如头痛、皮疹、恶心呕吐、肝功能损害、情绪异常等。

1.5 统计学处理

利用SPSS 25.0统计学软件，对数据进行描述性分析。计数类资料以[n（%）]表示，进行x2检验；计量类资料以（）表示，进行t检验。P＜0.05，表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效比较

分析可知，试验组治疗总有效率为91.2%，略高于对照组的83.3%，对比差异不明显（P＞0.05）。见表1。

表1 2组患者的治疗有效率比较[n（%）]

治疗后，2组FIQ、VIQ、PIQ评分均明显增高，且试验组增高幅度更显著（P＜0.05）。见表2。

2.2 认知功能比较

表2 2组治疗前后的认知功能评分比较（分,）

表2 2组治疗前后的认知功能评分比较（分,）

注：和治疗前比较，aP＜0.05；和对照组比较，bP＜0.05

组别 时间 FIQ VIQ PIQ试验组（n=34）治疗前 96.7±8.0 95.8±4.8 97.1±9.3治疗后 103.5±8.1a 101.2±4.4a 103.9±8.0a治疗前 97.9±8.2 97.0±4.2 100.9±8.2治疗后 107.9±8.3a b 107.1±4.6a b 109.2±10.1a b对照组（n=36）

2.3 不良反应情况比较

用药期间，试验组出现头痛2例、皮疹1例，共计发生率为8.8%。对照组出现皮疹2例、恶心呕吐3例、肝功能损害2例、情绪异常3例，共计发生率为27.8%。分析可知，相比于对照组，试验组不良反应发生率更低，差异显著（x2=4.154，P=0.041）。

3 讨 论

良性癫痫发生在小儿的特定时期，发作时脑电图异常，但解剖学正常，BECT就是一种典型代表。研究显示，BECT多发生在7～10岁儿童中，入睡后和睡醒前容易发作，一般从一侧口面部开始发病，表现为面肌抽搐、流涎、口齿不清，少数伴有意识丧失。在癫痫样放电的影响下，患儿睡眠的潜伏期延长、觉醒次数增加，导致睡眠质量降低，易引起认知行为障碍，不利于儿童健康成长。

文中以70例患儿为对象，对照组、试验组分别使用丙戊酸钠、奥卡西平治疗。结果显示，2组治疗后的总有效率差异不大，但试验组治疗后的FIQ、VIQ、PIQ评分更高，不良反应发生率更低，差异有统计学意义，和李婕的研究结果一致。分析可知，丙戊酸钠是传统抗癫痫药物，作用机制包括：①有利于大脑合成γ氨基丁酸，该物质浓度增高，能增强突触的反应性；②阻止钙离子进入神经元；③抑制相应酶，提高大脑内氨基酸水平，从而稳定神经膜。但是，该药物带来的不良反应多，不仅影响患儿的身体健康，而且会降低用药依从性，因此必须寻找一种更安全有效的药物。

奥卡西平是治疗BECT的新型药物，属于卡马西平的衍生物，具有较强的药理活性，可以穿透血脑屏障。由于临床应用时间短，该药物的作用机制尚不清晰，已有研究认为，患儿使用奥卡西平后，可以阻断钠通道，抑制神经膜的过度兴奋状态，减弱突触传导兴奋和冲动的能力，避免神经反复放电，从而抑制癫痫症状，实现治疗目标。结合研究数据，可见奥卡西平的应用价值更高。